Vaginálny krúžok NovaRing je moderná metóda antikoncepcie, ktorá má veľmi vysokú spoľahlivosť a relatívne ľahké použitie. Hormonálny prsteň NovaRing si získava čoraz väčšiu obľubu a dostáva dobré recenzie od gynekológov.

Antikoncepčný krúžok sa zavedie do vagíny a zostane tam 3 týždne. Akonáhle je vo vagíne, krúžok NovaRing vylučuje malé dávky hormónov, ktoré potláčajú vaječníky, inhibujú ovuláciu a znemožňujú tehotenstvo.

Podľa výrobcu je účinnosť vaginálneho krúžku NovaRing pri prevencii tehotenstva asi 99%, podľa nezávislých štúdií je to však 92%. Antikoncepčný krúžok NovaRing má vyššiu spoľahlivosť ako antikoncepčné pilulky a je rovnako účinný ako.

Zloženie a forma uvoľnenia

Hormónový prsteň NovaRing je k dispozícii vo forme flexibilných priesvitných prsteňov v balení po 1 a 3 kusoch.

Každý kruh NovaRing obsahuje hormóny etonogestrel (11,7 mg) a etinylestradiol (2,7 mg).

Výhody vaginálneho krúžku NovaRing

Aké sú výhody systému NovaRing? Antikoncepčný krúžok má nasledujúce výhody:

• Na rozdiel od antikoncepčných tabliet, ktoré je potrebné užívať každý deň, hormonálny prúžok NovaRing sa musí vkladať do pošvy iba raz mesačne (presnejšie raz za 4 týždne).
• Na pozadí neustáleho používania NovaRingu sa menštruácia stáva menej bolestivou a menej hojnou.
• Niektoré štúdie naznačujú, že používanie lieku NovaRing znižuje riziko vzniku vaječníkov.
• Prsteň NovaRing sa prispôsobuje individuálnym charakteristikám ženského tela, takže sa vôbec necíti ani samotnou ženou, ani jej sexuálnym partnerom.
• Na rozdiel od hormonálnej antikoncepčnej injekcie, krúžok NovaRing nespôsobuje príznaky a prejavy.

Nevýhody antikoncepčného krúžku NovaRing

Hlavnou nevýhodou prsteňa NovaRing je jeho cena (vyššia v porovnaní s antikoncepčnými tabletkami) a riziko, že prsteň vypadne, ak je nesprávne vložená. Schopnosť správne zaviesť prsteň prichádza so skúsenosťami.

Krúžok NovaRing navyše nechráni pred sexuálne prenosnými chorobami (atď.), Preto sa odporúča len ženám, ktoré majú pravidelného partnera, v ktorého je presvedčená.

Dôležitá informácia

Nezabudnite, že krúžok NovaRing je hormonálna metóda antikoncepcie, čo znamená, že jeho používanie je spojené s určitými rizikami. Nezačínajte používať NovaRing samostatne alebo podľa odporúčaní priateľov. Pred použitím lieku sa poraďte s gynekológom a uistite sa, že nemáte kontraindikácie pre tento spôsob antikoncepcie.

Kontraindikácie použitia krúžku NovaRing

Prestaňte používať hormonálne antikoncepčný krúžok NovaRing, ak:

• Ste tehotná alebo môžete byť tehotná.
• Dojčíte.
• Máte viac ako 35 rokov a fajčíte.
• Mali ste žilovú trombózu alebo máte tendenciu vytvárať krvné zrazeniny.
• Máte vysoký krvný tlak.
• Máte často bolesti hlavy.
• Máte cukrovku.
• Mali ste rakovinu prsníka alebo iné zhubné choroby.
• Krvácanie z pošvy často krvácate a jeho príčina nie je pre vás jasná.

V niektorých situáciách je používanie NovaRingu povolené po konzultácii s lekárom:

• S kŕčovými žilami.
• S vysokým obsahom cholesterolu v krvi.
• S telesnou hmotnosťou viac ako 90 kg.
• S epilepsiou.
• S chorobami žlčníka (cholecystitída, kamene v žlčníku).
• Na problémy s štítnou žľazou.

To zďaleka nie je úplný zoznam, Ak si nie ste istí, či je použitie NovaRingu prijateľné pre vaše ochorenie alebo stav, obráťte sa na svojho lekára.

Pravidlá používania krúžku NovaRing

Hormonálny prsteň NovaRing sa musí vložiť do pošvy na 3 týždne a odstrániť v ten istý deň v týždni. Nový prsteň musí byť zadaný presne o 7 dní neskôr. Počas týždennej prestávky sa môže začať obdobie.

Napríklad, ak ste zadali prsteň v pondelok o 20:00, musíte ho odstrániť presne o 3 týždne neskôr v pondelok o 20:00 a nový prsteň predstaviť budúci pondelok o 20:00.

Pred vložením krúžku si dôkladne umyte ruky. Vezmite si pohodlnú pózu: stojaci s jednou nohou na záchode, v podrepe alebo v ľahu. Vyberte prsteň z obalu, stlačte ho medzi ukazovákom a palcom a vložte hlboko do pošvy. Krúžok nezávisle zaujme požadovanú polohu okolo krčka maternice. Pri správnom zavedení prsteňa to nebudete cítiť.

Ak chcete prsteň NovaRing odstrániť, dôkladne si umyte ruky, urobte si pohodlnú pózu a prsteň zdvihnite jedným alebo dvoma prstami. Použitý krúžok je možné hodiť do koša (ale nie do záchodu).

Pretrváva antikoncepčný účinok počas prestávky?

Počas týždennej prestávky sa zachováva antikoncepčný účinok krúžku NovaRing a nemusíte používať iné metódy antikoncepcie. To platí iba v prípade, že po prestávke zadáte nové zvonenie.

Ak ste v predchádzajúcom cykle nepoužili hormonálnu antikoncepciu

Vstúpte do antikoncepčného krúžku NovaRing v prvý deň obdobia. V takom prípade sa antikoncepčný účinok objaví okamžite. Ak ste z nejakého dôvodu vstúpili do kruhu na 2 až 5 dní menštruácie, mali by ste ho použiť v priebehu nasledujúcich 7 dní.

Ako prejsť na NovaRing pomocou antikoncepčných tabliet?

Ak balenie vašich antikoncepčných tabliet obsahovalo 21 tabliet, potom vstúpte do kruhu NovaRing v siedmy deň týždennej prestávky (tj v deň, keď ste začali užívať ďalšie balenie tabliet).

Ak vaše OK obsahuje 28 tabliet v balení, zadajte krúžok NovaRing deň po užití posledných 28 tabliet.

Ako používať NovaRing po pôrode?

Hormonálny prsteň NovaRing by sa mal vložiť do pošvy najskôr mesiac po narodení. So zavedením prsteňa v prvých 4 týždňoch po narodení je riziko jeho straty veľmi vysoké.

Ak ste pred vložením krúžku mali nechránený sex, mali by ste sa najprv uistiť, že nie ste tehotná, alebo počkať, kým sa nezačne prvá menštruácia.

Ak ešte menštruácia neexistuje, môžete prsteň začať používať každý deň (potom, ako sa uistíte, že nie ste tehotná). Po zavedení krúžku používajte ďalšie antikoncepčné prostriedky (kondómy) ďalších 7 dní.

Môže sa NovaRing používať na dojčenie?

Ako používať krúžok NovaRing po potrate?

Ak k potratu došlo menej ako 12 týždňov, môžete vstúpiť do kruhu NovaRing už v deň potratu. V takom prípade sa antikoncepčný účinok objaví okamžite a nemusíte používať ďalšie antikoncepčné prostriedky. Ak nemáte čas na vstup do kruhu v deň potratu, počkajte na ďalšiu menštruáciu a zadajte ho do prvého dňa menštruácie. Používajte kondómy pred menštruáciou.

Ak k potratu došlo dlhšie ako 12 týždňov, použite pokyny v časti „Ako používať NovaRing po pôrode“.

Čo keď zabudnem odstrániť krúžok NovaRing po 3 týždňoch?

Ak ste zabudli odstrániť krúžok NovaRing včas, skúste si spomenúť, ako dlho ste ho nainštalovali:

• Ak bol prsteň vložený pred 4 týždňami alebo menej, prsteň čo najskôr vyberte a urobte si sedemdňovú prestávku. Po odstránení predchádzajúceho zvonenia zadajte nové zvonenie 7. deň. Nemusíte používať ďalšie metódy antikoncepcie, pretože v tomto prípade je antikoncepčný účinok kruhu NovaRing zachovaný.
• Ak bol prsteň zavedený pred viac ako 4 týždňami, antikoncepčný účinok sa môže znížiť. V takom prípade musíte mať na pamäti, že ste mali nechránený sex. Ak ste mali nechránený sex, prestaňte používať krúžky, až kým si nebudete istí, že nie ste tehotná (nevzdávajte sa alebo sa nevzdávajte). Ak nedošlo k nechránenému sexu a ste si istí, že nie ste tehotná, zadajte ihneď po odstránení predchádzajúceho krúžku nový krúžok a ďalších 7 dní použite ďalšie metódy antikoncepcie.

Čo keď zabudnem vložiť nový prsteň NovaRing po týždennej prestávke?

Pokúste sa zapamätať, či ste po odstránení predchádzajúceho zvonenia nemali nechránený sex. Ak áno, nezavádzajte nový prsteň, kým nie je vylúčené tehotenstvo.

Ak ste po odstránení predchádzajúceho kruhu nemáte nechránený sex, vstúpte do nového kruhu čo najskôr a použite ďalšie metódy antikoncepcie (kondómy) počas ďalších 7 dní.

Čo keď prsteň NovaRing vypadne?

Ak je krúžok NovaRing nesprávne nainštalovaný, môže vypadnúť z pošvy. V takom prípade sa antikoncepčný účinok môže znížiť a existuje riziko tehotenstva.

Ak prsteň vypadol pred menej ako 3 hodinami, opláchnite ho studenou vodou a vložte ho späť do pošvy. V tomto prípade nie je narušený antikoncepčný účinok a zvyšuje sa riziko tehotenstva.

Ak prsteň spadol pred viac ako 3 hodinami, antikoncepčný účinok sa zníži.

• Ak je to prvý alebo druhý týždeň po zavedení krúžku, potom ho vypláchnite studenou vodou, vložte ho späť do vagíny a použite ďalšie metódy antikoncepcie (kondómy) na ďalších 7 dní.
• Ak je to tretí týždeň po zavedení kruhu, zlikvidujte ho a okamžite zadajte nový kruh. V takom prípade nemusíte krvácať alebo sa môže objaviť špinenie. Toto je normálne. Ak ste z nejakého dôvodu nevstúpili okamžite do nového krúžku, počkajte, kým nezačne krvácanie (menštruácia), a zadajte nový krúžok v prvých 7 dňoch po odstránení predchádzajúceho.

Ako odložiť nechcenú menštruáciu pomocou krúžku NovaRing?

Pri použití antikoncepčného krúžku NovaRing máte možnosť odložiť nasledujúcu menštruáciu, ak sú z nejakého dôvodu nežiaduce (dovolenka atď.)

Za týmto účelom nainštalujte nový krúžok NovaRing v ten istý deň, ako bol predchádzajúci odstránený, bez prerušenia siedmich dní. Odstráňte tento krúžok po 3 týždňoch a potom si urobte 7-dňovú prestávku, čím sa vrátite do normálneho režimu aplikácie krúžku.

V takom prípade môžete dostať špinenie. Toto je normálne.

Pri použití krúžku NovaRing krvavý (hnedý) výboj

Na pozadí používania antikoncepcie NovaRing je možný výskyt rozmazania špinenie uprostred cyklu. Toto je normálny jav, ktorý nevyžaduje prerušenie liečby. Ak sa špinenie pozoruje takmer každý deň alebo každý deň počas celého mesiaca, obráťte sa na lekára.

Výskyt krvavého výboja v strede cyklu môže tiež naznačovať, že krúžok klesol a antikoncepčný účinok sa zníži. V tomto ohľade je potrebné pri vzhľade na škvrny skontrolovať, či je krúžok na svojom mieste. Urobte to tak, že si dôkladne umyte ruky a pri pohodlnej póze vložte jeden prst do pošvy a pokúste sa nájsť prsteň.

Môžem používať tampóny a zvonenie NovaRing súčasne?

Áno, na to neexistujú žiadne kontraindikácie. V tomto prípade by ste sa, samozrejme, mali riadiť.

V zriedkavých prípadoch môže prstenec pri odstraňovaní tampónu vypadnúť, takže pri použití tampónov by ste mali pravidelne kontrolovať, či je prsteň na svojom mieste.

V ktorých prípadoch môže antikoncepčný účinok krúžku NovaRing klesnúť?

Užívanie niektorých liekov môže viesť k zníženiu antikoncepčného účinku lieku NovaRing. Napríklad pri užívaní antibiotík sa odporúča ženám počas liečby a ďalších 7 dní po ukončení liečby antibiotikami používať ďalšie antikoncepčné prostriedky (kondómy).

Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom, či znižuje antikoncepčný účinok krúžku NovaRing.

Čo mám robiť, ak moje obdobie neprišlo počas týždennej prestávky?

U niektorých žien môže byť menštruácia pri stálom používaní krúžku NovaRing úplne zastavená.

Ak vaša doba neprišla počas týždennej prestávky, skúste si spomenúť, či prsteň vypadol minulý mesiac na viac ako 3 hodiny. Ak by sa tak stalo, antikoncepčný účinok krúžku by sa mohol znížiť, čo znamená, že to musíte urobiť.

Ak ste krúžok použili v súlade s pokynmi, pravdepodobnosť otehotnenia je pomerne nízka. V takom prípade môžete nový prsteň vložiť na 7. deň po odstránení predchádzajúceho. Ak menštruácia nezačne v druhom cykle, vyhľadajte lekára.

Čo robiť, ak v dôsledku použitia krúžku NovaRing došlo k otehotneniu?

Napriek vysokej účinnosti antikoncepčného krúžku NovaRing sa v zriedkavých prípadoch tehotenstvo vyskytuje na pozadí jeho použitia. Ak máte podozrenie, že môžete byť tehotná, okamžite odstráňte prsteň z vagíny a obráťte sa na svojho lekára.

Ak je tehotenstvo potvrdené a chcete si ho udržať, potom neexistujú žiadne prekážky. Použitie krúžku nezvyšuje riziko abnormalít vývoja plodu, čo znamená, že máte stále vysokú šancu mať zdravé dieťa.

Ako otehotnieť po použití krúžku NovaRing?

Ak plánujete otehotnieť, na konci tretieho týždňa používania prsteň ho odstráňte a neinštalujte nový. Tehotenstvo sa môže objaviť už v ďalšom cykle po ukončení používania NovaRingu.

Catad_pgroup Miestne antikoncepčné prostriedky

Indikácie pre použitie
- Antikoncepcia
- idiopatická menorágia
- Prevencia hyperplázie endometria počas HRT

INFORMÁCIE POSKYTOVANÉ STRUČNE
PRE ŠPECIALISTOV ZDRAVOTNEJ STAROSTLIVOSTI

NovaRing - oficiálny * návod na použitie

* zaregistrované Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie (grls.rosminzdrav.ru)

NÁVOD
na žiadosť liek na lekárske účely

Evidenčné číslo:

Obchodné meno:

NovaRing ® (NuvaRing ®)

Medzinárodný nechránený názov alebo názov skupiny:

etinylestradiol + etonogestrel

Dávková forma:

vaginálne krúžky

zloženie

1 vaginálny prsteň obsahuje:
účinné látky: etonogestrel - 11,7 mg, etinylestradiol - 2,7 mg;
pomocné látky: kopolymér etylénu a vinylacetátu - 1677 mg, kopolymér etylénu a vinylacetátu - 197 mg, stearát horečnatý - 1,7 mg.

popis

Hladký, priehľadný, bezfarebný alebo takmer bezfarebný prsteň bez veľkého viditeľného poškodenia s priehľadnou alebo takmer priehľadnou oblasťou na križovatke.

Farmakoterapeutická skupina:

kombinovaná antikoncepcia (estrogén + progestogén)

ATX kód: G02BB01

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Mechanizmus akcie
Liek NovaRing® je hormonálna kombinovaná antikoncepcia obsahujúca etonogestrel a etinylestradiol. Etonogestrel je progestogén (derivát 19-nortestosterónu), ktorý sa viaže na progesterónové receptory v cieľových orgánoch s vysokou afinitou. Etylestradiol je estrogén a bežne sa používa na výrobu antikoncepčných prostriedkov.
Antikoncepčný účinok lieku NovaRing® je spôsobený kombináciou rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejším je potlačenie ovulácie.

efektívnosť
V klinických štúdiách sa zistilo, že index Pearl (ukazovateľ odrážajúci mieru gravidity u 100 žien v priebehu 1 roka antikoncepcie) u žien vo veku 18 až 40 rokov pri lieku NovaRing® bol 0,96 (95% CI: 0,64). -1,39) a 0,64 (95% CI: 0,35 - 1,7) pre štatistickú analýzu všetkých randomizovaných účastníkov (ITT analýza) a analýzu účastníkov štúdie, ktorí ich dokončili podľa protokolu (PP analýza). Tieto hodnoty boli podobné hodnotám Pearlových indexov získaných v porovnávacích štúdiách kombinovaných perorálnych kontraceptív (COC) obsahujúcich levonorgestrel / etinylestradiol (0,150 / 0,030 mg) alebo drospirenón / etinylestradiol (3 / 0,30 mg).
Na pozadí použitia lieku NovaRing® sa cyklus stáva pravidelnejším, znižuje sa bolestivosť a intenzita menštruačného krvácania, čo pomáha znižovať výskyt stavov s nedostatkom železa. Pri použití lieku existuje dôkaz o znížení rizika rakoviny endometria a vaječníkov.

Vzorec krvácania
Porovnanie spôsobov krvácania za jeden rok u 1 000 žien používajúcich NovaRing ® a COC obsahujúce levonorgestrel / etinylestradiol (0,150 / 0,030 mg) ukázalo významné zníženie frekvencie medzimenštruačného krvácania alebo špinenia krvácania pri použití NovaRing® v porovnaní s COOK. Frekvencia prípadov krvácania iba počas prerušenia užívania lieku bola tiež výrazne vyššia u žien, ktoré užívali liek NovaRing®.

Účinok na minerálnu hustotu kostí
Porovnávacia dvojročná štúdia účinkov lieku NovaRing® (n \u003d 76) a nehormonálneho vnútromaternicového zariadenia (n \u003d 31) neodhalila žiadny vplyv na kostnú denzitu u žien.

deti
Bezpečnosť a účinnosť NovaRing ® pre dospievajúce dievčatá do 18 rokov sa neskúmala.

farmakokinetika

etonogestrel

sania
Etonogestrel, uvoľňovaný z vaginálneho krúžku NovaRing®, sa rýchlo absorbuje vaginálnou sliznicou. Maximálna koncentrácia etonogestrelu v plazme, dosahujúca približne 1700 pg / ml, sa dosiahne približne 1 týždeň po zavedení kruhu. Plazmatické koncentrácie sa menia v malom rozsahu a pomaly sa znižujú na približne 1600 pg / ml po 1 týždni, 1500 pg / ml po 2 týždňoch a 1400 pg / ml po 3 týždňoch používania. Absolútna biologická dostupnosť je asi 100%, čo pri perorálnom podaní etonogestrelu prekračuje biologickú dostupnosť. Podľa výsledkov meraní koncentrácií etonogestrelu v krčnej oblasti a vo vnútri maternice u žien používajúcich NovaRing® au žien užívajúcich perorálnu antikoncepciu obsahujúcu 0,150 mg dezogestrelu a 0,020 mg etinylestradiolu boli pozorované hodnoty koncentrácií etonogestrelu porovnateľné.

distribúcia
Etonogestrel sa viaže na plazmatický albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG). Zdanlivý distribučný objem etonogestrelu je 2,3 l / kg.

metabolizmus
Biotransformácia etonogestrelu sa vyskytuje známymi cestami metabolizmu pohlavných hormónov. Zdanlivý klírens krvnej plazmy je asi 3,5 l / h. Priama interakcia s etinylestradiolom užívaná v rovnakom čase sa nezistila.

chov
Koncentrácia etonogestrelu v krvnej plazme klesá v dvoch fázach. V terminálnej fáze je polčas približne 29 hodín. Etonogestrel a jeho metabolity sa vylučujú obličkami a črevami žlčou v pomere približne 1,7: 1. Biologický polčas metabolitov je približne 6 dní.

Ethinylestradiol

sania
Etylestradiol, uvoľňovaný z vaginálneho krúžku NovaRing®, sa rýchlo absorbuje vaginálnou sliznicou. Maximálna plazmatická koncentrácia asi 35 pg / ml sa dosiahne 3 dni po podaní krúžku a klesá na 19 pg / ml po 1 týždni, na 18 pg / ml po 2 týždňoch a 18 pg / ml po 3 týždňoch používania. Absolútna biologická dostupnosť je približne 56% a je porovnateľná s biologickou dostupnosťou pri perorálnom podaní etinylestradiolu. Podľa výsledkov meraní koncentrácií etinylestradiolu v krčnej oblasti a vo vnútri maternice u žien používajúcich NovaRing® a u žien používajúcich perorálnu antikoncepciu obsahujúcu 0,150 mg desogestrelu a 0,020 mg etinylestradiolu boli pozorované hodnoty koncentrácií etinylestradiolu porovnateľné.
Koncentrácia etinylestradiolu sa študovala v porovnávacej randomizovanej štúdii NovaRing® (denné uvoľňovanie etinylestradiolu v vagíne 0,015 mg), transdermálna náplasť (norelgestromín / etinylestradiol; 0,020 mg etinylestradiol) a COC (etinylestradiol estradol) 0,020 mg / deň; cyklus u zdravých žien. Systémový účinok etinylestradiolu na mesiac (AUC0-a) Pre liek NovaRing® bol štatisticky významne nižší ako účinok náplasti a COC a dosiahol 10,9, 37,4 a 22,5 ng h / ml.

distribúcia
Etylestradiol sa nešpecificky viaže na plazmatický albumín. Zdanlivý distribučný objem je asi 15 l / kg.

metabolizmus
Etylestradiol sa metabolizuje aromatickou hydroxyláciou. Počas jeho biotransformácie sa vytvára veľké množstvo hydroxylovaných a metylovaných metabolitov. Cirkulujú vo voľnej forme alebo vo forme konjugátov sulfátov a glukuronidov. Zdanlivá svetlá výška je približne 35 l / h.

chov
Koncentrácie etinylestradiolu v krvnej plazme sa znižujú v dvoch fázach. Eliminačný polčas v terminálnej fáze sa veľmi líši; medián je približne 34 hodín. Ethinylestradiol sa nevylučuje v nezmenenej podobe. Metabolity etinylestradiolu sa vylučujú obličkami a črevami žlčou v pomere 1,3: 1. Polčas metabolitov je asi 1,5 dňa.

Špeciálne skupiny pacientov

deti
Farmakokinetika NovaRing® u zdravých dospievajúcich dievčat mladších ako 18 rokov, ktoré už začali menštruáciu, sa neskúmala.

Porucha funkcie obličiek
Vplyv ochorenia obličiek na farmakokinetiku NovaRing® sa neskúmal.

Porucha funkcie pečene
Účinok ochorení pečene na farmakokinetiku NovaRing® nebol skúmaný. U pacientov s poškodenou funkciou pečene je však možné zníženie metabolizmu pohlavných hormónov.

Etnické skupiny
Farmakokinetika lieku u predstaviteľov etnických skupín nebola špecificky skúmaná.

Indikácie pre použitie

Antikoncepcia.

kontraindikácie

NovaRing ® je kontraindikovaný v prítomnosti ktoréhokoľvek z nasledujúcich stavov. Ak sa vyskytne niektorý z týchto stavov počas obdobia užívania lieku NovaRing®, použitie lieku sa musí okamžite zastaviť.

• Trombóza (arteriálna alebo žilová) a tromboembolizmus v súčasnosti alebo v anamnéze (vrátane hlbokej žilovej trombózy, pľúcneho tromboembólie, infarktu myokardu, cerebrovaskulárnych porúch).
• Stavy predchádzajúce trombóze (vrátane prechodných ischemických záchvatov, angíny pectoris) sú v súčasnosti alebo v anamnéze.
• Predispozícia na rozvoj venóznej alebo arteriálnej trombózy vrátane dedičných chorôb: rezistencia na aktivovaný proteín C, nedostatok antitrombínu III, nedostatok proteínu C, nedostatok proteínu S, hyperhomocysteinémia a antifosfolipidové protilátky (protilátky proti kardiolipínu, lupusové antikoagulanty).
• Migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi v súčasnosti alebo v anamnéze.
• Diabetes mellitus s vaskulárnym ochorením.
• Závažné alebo viacnásobné rizikové faktory pre venóznu alebo arteriálnu trombózu: dedičná predispozícia k trombóze (trombóza, infarkt myokardu alebo cerebrovaskulárna príhoda u mladého príbuzného), hypertenzia, ochorenie srdcových chlopní, fibrilácia predsiení, predĺžená operácia, predĺžené imobilizácia, rozsiahla trauma, obezita (telesná hmotnosť\u003e 30 kg / m²), fajčenie u žien starších ako 35 rokov (pozri časť „Osobitné pokyny“).
• V súčasnosti alebo v anamnéze je pankreatitída so závažnou hypertriglyceridémiou.
• Závažné ochorenie pečene.
• Nádory pečene (zhubné alebo benígne), vrátane anamnézy.
• Známe alebo predpokladané zhubné nádory závislé od hormónov (napr. Genitálie alebo mliečne žľazy).
• Vaginálne krvácanie neznámej etiológie.
• Tehotenstvo vrátane očakávania.
• Precitlivenosť na ktorúkoľvek z účinných látok alebo pomocných látok NovaRing®.

opatrne

Ak máte niektorú z nižšie uvedených chorôb, stavov alebo rizikových faktorov, mali by ste zhodnotiť výhody používania NovaRing ® a možné riziká pre každú jednotlivú ženu skôr, ako začne používať NovaRing® (pozri „Osobitné pokyny“). V prípade exacerbácie chorôb, zhoršenia stavu alebo výskytu niektorého z nasledujúcich stavov prvýkrát, žena by sa mala poradiť s lekárom, aby rozhodla o možnosti ďalšieho použitia lieku NovaRing ®.

S opatrnosťou by sa NovaRing ® mal používať v nasledujúcich prípadoch:

• rizikové faktory rozvoja trombózy a tromboembólie: dedičná predispozícia k trombóze (trombóza, infarkt myokardu alebo cerebrovaskulárna príhoda u mladého príbuzného), fajčenie, obezita, dyslipoproteinémia, arteriálna hypertenzia, migréna bez fokálneho srdcového ochorenia, neurologické ochorenie. poruchy srdcového rytmu, predĺžená imobilizácia, vážny chirurgický zákrok;
• tromboflebitída povrchových žíl;
• dyslipoproteinémia;
• ochorenie srdcových chlopní;
• primerane kontrolovaná arteriálna hypertenzia;
• diabetes mellitus bez vaskulárnych komplikácií;
• akútne alebo chronické ochorenie pečene;
• žltačka a / alebo svrbenie spôsobené cholestázou;
• žlčové kamene;
• porfýria;
• systémový lupus erythematodes;
• hemolytický uremický syndróm;
• sydenham chorea (malá chorea);
• strata sluchu v dôsledku otosklerózy;
• (dedičný) angioedém;
• chronické zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba a ulcerózna kolitída);
• kosáčiková anémia;
• chloazma;
• stavy, ktoré môžu brániť použitiu vaginálneho prstenca: cervikálny prolaps, prietržia močového mechúra, prietrž konečníka, ťažká chronická zápcha.

Používajte počas tehotenstva a počas dojčenia

NovaRing ® je určený na prevenciu tehotenstva. Ak chce žena prestať užívať liek, aby otehotnula, odporúča sa počkať na obnovenie prirodzeného cyklu počatia, pretože to pomôže správne vypočítať dátum počatia a pôrod.

tehotenstvo

Použitie lieku NovaRing® počas tehotenstva je kontraindikované. V prípade tehotenstva by mal byť prsteň odstránený. Rozsiahle epidemiologické štúdie neodhalili zvýšené riziko vrodených malformácií u detí narodených ženám, ktoré užívali COC pred tehotenstvom, ani teratogénne účinky v prípadoch, keď ženy užívali COC skoré dátumy tehotenstva bez toho, aby o tom vedeli. Aj keď to platí pre všetky COC, nie je známe, či to platí aj pre NovaRing ®. Klinická štúdia na malej skupine žien ukázala, že napriek skutočnosti, že sa liek NovaRing® zavádza do vagíny, koncentrácie antikoncepčných pohlavných hormónov vo vnútri maternice sú pri používaní lieku NovaRing® podobné ako pri použití COC. Výsledky tehotenstva u žien používajúcich NovaRing® v klinickom skúšaní nie sú opísané.

Dojčenie

Použitie lieku NovaRing® počas dojčenia nie je uvedené. Zloženie liečiva môže ovplyvniť laktáciu, znížiť množstvo a zmeniť zloženie materského mlieka. Malé množstvo antikoncepčných pohlavných hormónov a / alebo ich metabolitov sa môže vylučovať do mlieka, ale dôkazy o ich negatívnych účinkoch na zdravie detí sa nezískali.

Dávkovanie a spôsob podávania

Aby sa dosiahol antikoncepčný účinok, musí sa liek NovaRing® používať podľa pokynov.

Žena môže vstúpiť sama vaginálny prsteň NovaRing ® v pošve.

Lekár by mal informovať ženu, ako vložiť a odstrániť vaginálny prsteň NovaRing ®. Na predstavenie prsteňa by si žena mala zvoliť pohodlnú polohu, napríklad stojaci, zdvíhajúci jednu nohu, v drepe alebo ležiaci. Vaginálny krúžok NovaRing® by sa mal stlačiť a vložiť do vagíny do pohodlnej polohy krúžku. Presná poloha krúžku vo vagíne nie je pre antikoncepčný účinok kritická (Obr. 1-4).

Po zavedení (pozri podkapitolu „Ako začať používať prípravok NovaRing®“) by mal byť krúžok vo vagíne nepretržite po dobu 3 týždňov. Je vhodné, aby žena pravidelne kontrolovala, či zostáva vo vagíne. Ak bol prsteň náhodne odstránený, musíte postupovať podľa pokynov v časti „Čo robiť, ak bol prsteň dočasne odstránený z pošvy.“

Vaginálny krúžok NovaRing® by sa mal odstrániť po 3 týždňoch v ten istý deň v týždni, keď bol prsteň vložený do vagíny. Po týždňovej prestávke sa zavedie nový prsteň (napríklad ak bol vaginálny prsteň NovaRing® nainštalovaný v stredu okolo 22:00, potom by mal byť odstránený v stredu po 3 týždňoch okolo 22:00. Nový prsteň sa predstaví ďalšiu stredu). Ak chcete krúžok odstrániť, musíte ho zdvihnúť ukazovákom alebo stlačiť ukazovákom a prostredníkom a vytiahnuť z pošvy (obr. 5). Použitý prsteň by mal byť uložený vo vrecku (uchovávaný mimo dosahu detí a domácich miláčikov) a zlikvidovaný. Krvácanie spojené s ukončením užívania lieku NovaRing ® obvykle začína 2 až 3 dni po odstránení vaginálneho krúžku NovaRing® a nemusí sa úplne zastaviť až do okamihu, keď je nainštalovaný nový prsteň.

Ako začať používať NovaRing ®?

• V predchádzajúcom cykle hormonálna antikoncepcia Neuplatňuje sa
  Liečivo NovaRing® by sa malo podávať prvý deň cyklu (t. J. Prvý deň menštruácie). Je možné nainštalovať prsteň v 2. až 5. dni cyklu, avšak v prvom cykle počas prvých 7 dní užívania lieku NovaRing® sa odporúča ďalšie používanie bariérových metód antikoncepcie.
• Prechod z kombinovaných hormonálnych kontraceptív
  Žena by mala vstúpiť do vaginálneho krúžku NovaRing ® v posledný deň zvyčajného intervalu medzi cyklami pri užívaní kombinovaných hormonálnych kontraceptív (tabliet alebo náplastí).
  Ak žena správne a pravidelne užívala kombinovanú hormonálnu antikoncepciu a je si istá, že nie je tehotná, môže v ľubovoľný deň cyklu prejsť na používanie vaginálneho krúžku.
  V žiadnom prípade by ste nemali prekročiť odporúčaný interval bez hormónov podľa predchádzajúcej metódy.
• Prechod z liekov obsahujúcich iba progestogén (mini-nápoje, perorálne kontraceptíva na báze progestínu, implantáty, injekčné formy alebo vnútromaternicové systémy obsahujúce hormóny - IUD)
  Žena, ktorá užíva mini-tablety alebo perorálne kontraceptíva na báze progestínu, môže prejsť na NovaRing ® každý deň. Krúžok sa vkladá v deň, keď je implantát alebo IUD odstránený. Ak žena dostala injekcie, používanie lieku NovaRing® sa začína v deň, keď sa má podať ďalšia injekcia. Vo všetkých týchto prípadoch by žena mala používať bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní po zavedení krúžku.
• Po potrate v prvom trimestri
  Žena môže vstúpiť do kruhu okamžite po potrate. V tomto prípade nepotrebuje ďalšie antikoncepčné prostriedky. Ak je použitie NovaRing ® bezprostredne po potrate nežiaduce, je potrebné dodržiavať odporúčania uvedené v pododdiele „V predchádzajúcom cykle neboli použité hormonálne kontraceptíva.“ V intervale sa odporúča žena alternatívna metóda antikoncepcie.
• Po narodení alebo po potrate v druhom trimestri
  Žene sa odporúča vstúpiť do kruhu najskôr 4 týždne po narodení (ak nedojčí) alebo potratu v druhom trimestri. Ak je prsteň nainštalovaný neskôr, odporúča sa počas prvých 7 dní použiť ďalšiu bariérovú metódu. Ak už však došlo k sexuálnemu styku, je potrebné pred použitím lieku NovaRing® vylúčiť tehotenstvo alebo počkať na prvú menštruáciu.

Ak žena nedodržiava odporúčaný režim, môže byť narušený antikoncepčný účinok a kontrola cyklu. Aby sa zabránilo zníženiu antikoncepčného účinku, musia sa dodržiavať nasledujúce odporúčania.

• Čo robiť v prípade dlhšieho prerušenia používania krúžku?
  Ak počas prerušenia používania krúžku došlo k sexuálnym kontaktom, malo by sa vylúčiť tehotenstvo. Čím dlhšia prestávka, tým vyššia je pravdepodobnosť otehotnenia. S výnimkou tehotenstva by mala žena čo najskôr vložiť do vagíny nový prsteň. V priebehu nasledujúcich 7 dní by sa mala používať ďalšia bariérová metóda antikoncepcie, napríklad kondóm.
• Čo keby bol prsteň dočasne odstránený z pošvy?
  Prsten by mal byť neustále v pošve po dobu 3 týždňov. Ak bol prsteň náhodne odstránený, mal by sa umyť studenou alebo mierne teplou (nie horúcou) vodou a okamžite vložiť do vagíny.
  • Ak prsteň zostal mimo vagíny menej ako 3 hodiny, potom sa jeho antikoncepčný účinok nezníži. Žena by mala vložiť prsteň do pošvy čo najskôr (najneskôr do 3 hodín).
  • Ak bol krúžok mimo pošvy počas prvého alebo druhého týždňa používania, antikoncepčný účinok sa môže znížiť. Žena by mala vložiť prsteň do pošvy čo najskôr. V priebehu nasledujúcich 7 dní je potrebné použiť bariérovú metódu antikoncepcie, napríklad kondóm. Čím dlhšie bol prsteň mimo vagíny a čím bližšie bolo toto obdobie k 7-dňovej prestávke pri používaní prsteňa, tým vyššia bola pravdepodobnosť otehotnenia.
  • Ak bol krúžok mimo pošvy počas tretieho týždňa používania, antikoncepčný účinok sa môže znížiť. Žena by mala tento krúžok zlikvidovať a zvoliť jednu z nasledujúcich dvoch metód.
    1. Nainštalujte nový krúžok okamžite.
       Poznámka: v priebehu nasledujúcich 3 týždňov sa môže použiť nový prsteň. V tomto prípade nemusí byť s ukončením liečenia spojené žiadne krvácanie. Je však možné špinenie alebo krvácanie v strede cyklu.
    2. Počkajte na krvácanie spojené s ukončením liečby a nový prsteň zavedte najneskôr do 7 dní po odstránení predchádzajúceho kruhu.
       Poznámka: táto možnosť by sa mala zvoliť iba v prípade, ak nebol porušený režim používania prsteňa počas prvých dvoch týždňov.
• Čo robiť v prípade dlhodobého používania prsteňa?
  Ak sa liek NovaRing® už nepoužíval maximálny termín po 4 týždňoch antikoncepčný účinok zostáva dostatočný. Žena si môže oddýchnuť pri používaní prsteňa a potom zaviesť nový prsteň.
  Ak vaginálny prúžok NovaRing ® zostal vo vagíne dlhšie ako 4 týždne, antikoncepčný účinok sa môže zhoršiť, preto sa tehotenstvo musí pred vylúčením nového kruhu vylúčiť.
  Ak žena nedodržiava odporúčaný režim a po týždňovom prerušení používania krúžku nedochádza ku krvácaniu, pred zavedením nového krúžku by sa malo vylúčiť tehotenstvo.
• Ako pohnúť alebo oddialiť začiatok menštruačného krvácania?
  Na oddialenie menštruačného krvácania z vysadenia môže žena zaviesť nový prsteň bez prestávky na týždeň. Nasledujúci krúžok sa musí použiť do 3 týždňov. V takom prípade sa môže vyskytnúť špinenie alebo krvácanie. Potom, po obvyklej týždennej prestávke, sa žena vráti k pravidelnému užívaniu lieku NovaRing®.
  Na odloženie krvácania na ďalší deň v týždni sa môže žene odporučiť kratšie prerušenie používania krúžku (na toľko dní, koľko je potrebné). Čím kratšie je prerušenie používania krúžku, tým vyššia je pravdepodobnosť neprítomnosti krvácania, ku ktorému dôjde po odstránení krúžku, a výskyt krvácania alebo špinenia počas aplikácie nasledujúceho krúžku.

deti

Bezpečnosť a účinnosť NovaRing® pre dospievajúce dievčatá do 18 rokov sa neskúmali.

Vedľajší účinok

Pri použití lieku možno zaznamenať vedľajšie účinkyvyskytujúce sa s rôznymi frekvenciami: často (? 1/100), zriedka (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Vážne následky predávkovania hormonálnymi kontraceptívami nie sú opísané. Možné príznaky zahŕňajú nauzea, zvracanie a mierne vaginálne krvácanie u mladých dievčat. Neexistujú žiadne antidotá. Liečba je symptomatická.

Interakcie s inými liekmi a iné typy interakcií

Interakcia s inými liekmi

Interakcia medzi hormonálnymi kontraceptívami a inými liekmi môže viesť k rozvoju acyklického krvácania a / alebo zlyhania antikoncepcie.

V literatúre sú opísané nasledujúce interakcie s kombinovanými perorálnymi kontraceptívami.

Hepatálny metabolizmus: môžu sa vyskytnúť interakcie s liekmi, ktoré indukujú mikrozomálne pečeňové enzýmy, čo môže viesť k zvýšenému klírensu pohlavných hormónov. Interakcie sa zistili napríklad s fenytoínom, barbiturátom, primidónom, karbamazepínom, rifampicínom a tiež s oxkarbazepínom, topiramátom, felbamátom, ritonavirom, griseofulvinom a liekmi obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).

Pri liečbe ktorýmkoľvek z uvedených prostriedkov by ste mali dočasne používať bariérovú metódu antikoncepcie (kondóm) v kombinácii s užívaním lieku NovaRing ® alebo zvoliť inú metódu antikoncepcie. Počas súbežného používania liekov, ktoré indukujú mikrozomálne enzýmy, a do 28 dní po ich vysadení by sa mali použiť bariérové \u200b\u200bmetódy antikoncepcie.

Ak sa má v súbežnej liečbe pokračovať aj po 3-týždňovom použití krúžku, musí sa nasledujúci kruh okamžite vložiť bez obvyklého intervalu.

antibiotiká: pri súčasnom podaní antibiotík, ako sú ampicilín a tetracyklíny, sa pozorovalo zníženie účinnosti perorálnych kontraceptív obsahujúcich etinylestradiol. Mechanizmus tohto účinku sa neskúmal. V štúdii farmakokinetických interakcií malo požitie amoxicilínu (875 mg, 2-krát denne) alebo doxycyklínu (200 mg za deň a potom 100 mg za deň) počas 10 dní počas užívania lieku NovaRing® malý účinok na farmakokinetiku etonogestrelu a etinylestradiolu. Ak používate antibiotiká (okrem amoxicilínu a doxycyklínu), mali by ste používať bariérovú metódu antikoncepcie (kondóm) počas liečby a počas 7 dní po vysadení antibiotika. Ak sa má v súbežnej liečbe pokračovať aj po 3-týždňovom použití krúžku, musí sa nasledujúci kruh okamžite vložiť bez obvyklého intervalu.

Farmakokinetické štúdie neodhalili účinok súčasného použitia antimykotík a spermicídov na antikoncepčnú účinnosť a bezpečnosť lieku NovaRing®. Pri kombinovanom použití čapíkov s antimykotikami je riziko ruptúry krúžkov mierne zvýšené.

Hormonálna antikoncepcia môže spôsobiť metabolické poruchy iných liekov. Preto sa ich koncentrácie v plazme a tkanivách môžu zvyšovať (napríklad cyklosporín) alebo znižovať (napríklad lamotrigín).

Aby ste vylúčili možné interakcie, musíte si prečítať návod na použitie iných liekov.

Laboratórny výskum

Používanie antikoncepčných hormonálnych liekov môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov vrátane biochemických ukazovateľov funkcie pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek; o plazmatickej koncentrácii transportných proteínov, napríklad globulínu viažuceho kortikosteroidy (CSH) a SHBG; na lipid / lipoproteínových frakciách; o ukazovateľoch metabolizmu uhľohydrátov; ako aj ukazovatele zrážania krvi a fibrinolýzy. Ukazovatele sa spravidla líšia v rámci normálnych hodnôt.

Spoločné použitie s tampónmi

Farmakokinetické údaje ukazujú, že použitie tampónov neovplyvňuje absorpciu hormónov uvoľnených z vaginálneho krúžku NovaRing®. V zriedkavých prípadoch môže byť prsteň náhodne odstránený po odstránení tampónu (pozri časť „Čo robiť, ak bol prsteň dočasne odstránený z vagíny“ v časti „Dávkovanie a spôsob podávania“).

špeciálne pokyny

Ak trpíte niektorým z nasledujúcich ochorení, stavov alebo rizikových faktorov, mali by ste zhodnotiť výhody používania NovaRing ® a možné riziká pre každú jednotlivú ženu skôr, ako začne používať NovaRing ®. V prípade exacerbácie chorôb, zhoršenia stavu alebo výskytu niektorého z nasledujúcich stavov prvýkrát, by sa žena mala poradiť s lekárom, aby rozhodla o možnosti ďalšieho použitia lieku NovaRing ®.

Poruchy obehového systému

Použitie hormonálnej antikoncepcie môže byť spojené s rozvojom venóznej trombózy (hlboká žilová trombóza a pľúcna embólia) a arteriálnej trombózy, ako aj súvisiacich komplikácií, niekedy so smrteľným následkom.

Použitie akýchkoľvek COC zvyšuje riziko žilovej tromboembólie (VTE) v porovnaní s rizikom rozvoja VTE u pacientov, ktorí nepoužívajú COC. Najväčšie riziko rozvoja VTE sa pozoruje v prvom roku používania COC. Výsledky rozsiahlej prospektívnej kohortovej štúdie o bezpečnosti používania rôznych COC naznačujú, že najvyššie zvýšenie rizika v porovnaní s úrovňou rizika u žien, ktoré nepoužívajú COC, sa pozoruje v prvých 6 mesiacoch po začiatku užívania COC alebo po obnovení používania po prestávke (4 týždne alebo viac). , U negravidných žien, ktoré nepoužívajú perorálnu antikoncepciu, je riziko rozvoja VTE 1 až 5 prípadov na 10 000 žien-rokov (JL). U žien užívajúcich perorálnu antikoncepciu je riziko rozvoja VTE 3 až 9 prípadov na 10 000 VL. Zvýšenie rizika sa vyskytuje v menšej miere ako počas tehotenstva, keď je riziko 5 - 20 prípadov na 10 000 JL (údaje o gravidite vychádzajú zo skutočného trvania tehotenstva v štandardných štúdiách; na základe polohy, že tehotenstvo trvá 9 mesiacov, riziko je od 7 do 27 prípadov na 10 000 JL). U žien v popôrodnom období je riziko rozvoja VTE od 40 do 65 prípadov na 10 000 žien. VTE je smrteľná v 1 - 2% prípadov.

Podľa výsledkov štúdií je zvýšené riziko rozvoja VTE u žien užívajúcich liek NovaRing® podobné riziku u žien užívajúcich COC (upravený pomer rizika je uvedený v tabuľke nižšie). Vo veľkej prospektívnej observačnej štúdii hodnotila štúdia TASC (Transatlantická štúdia aktívnej bezpečnosti použitia NovaRing® pre kardiovaskulárny systém) riziko rozvoja VTE u žien, ktoré začali používať NovaRing ® alebo COC, prešli na NovaRing ® alebo COC s inými antikoncepčnými prostriedkami alebo obnovili liečbu použitie lieku NovaRing® alebo COC v populácii typických užívateľov. Ženy boli pozorované 24 až 48 mesiacov. Výsledky ukázali podobnú úroveň rizika pre vývoj VTE u žien užívajúcich liek NovaRing® (8,3 prípadov na 10 000 VL) a žien užívajúcich COC (9,2 prípadov na 10 000 VL). U žien používajúcich COC okrem toho, že obsahoval desogestrel, gestodén a drospirenón, bol výskyt VTE 8,5 prípadov na 10 000 VL.

Retrospektívna kohortová štúdia iniciovaná FDA (US Food and Drug Administration) ukázala, že incidencia VTE u žien, ktoré začali používať NovaRing®, bola 11,4 prípadov na 10 000 VL, zatiaľ čo u žien, ktoré začali používať COC obsahujúce levonorgestrel, je výskyt VTE 9,2 prípadov na 10 000 VL.

Hodnotenie rizika (pomer rizika) vývoja VTE u žien používajúcich NovaRing ® v porovnaní s rizikom rozvoja VTE u žien užívajúcich COC

Epidemiologická štúdia, populácia	Porovnanie liekov	Miera rizika (RR) (95% CI)
TASC (Dinger, 2012) Ženy, ktoré začali užívať tento liek (vrátane znovu po prestávke) a prešli od iných antikoncepčných prostriedkov.	Všetky COC dostupné v priebehu štúdie 1.	RR 2: 0,8 (0,5 - 1,5)
	Dostupné COC iné ako tie, ktoré obsahujú dezogestrel, gestodén, drospirenón.	RR 2: 0,9 (0,4 - 2,0)
„Štúdia iniciovaná FDA“ (Sydney, 2011) Ženy, ktoré začali používať kombinovanú hormonálnu antikoncepciu (CGC) prvýkrát počas obdobia štúdie.	COC dostupné počas študijného obdobia 3.	RR 4: 1,09 (0,55 - 2,16)
	Levonorgestrel / 0,03 mg etinylestradiolu.	RR 4: 0,96 (0,47 - 1,95)

1 Vrátane COC s nízkou dávkou obsahujúcich tieto progestíny: chlórmadinón acetát, cyproterón acetát, desogestrel, dienogest, drospirenón, etinodiol diacetát, gestodén, levonorgestrel, noretindrón, norgestimát alebo norgestrel.
2 Berúc do úvahy vek, BMI, trvanie používania, históriu VTE.
3 Vrátane COC s nízkou dávkou obsahujúcich tieto progestíny: norgestimát, noretindron alebo levonorgestrel.
4 Berúc do úvahy vek, miesto a rok zaradenia do štúdie.

Pri používaní COC sú známe veľmi zriedkavé prípady trombózy iných krvných ciev (napríklad tepien a žíl pečene, mezenterických ciev, obličiek, mozgu a sietnice). Nie je známe, či tieto prípady súvisia s používaním COC.

Možné príznaky venóznej alebo arteriálnej trombózy môžu zahŕňať jednostranný edém a / alebo bolesť v dolnej končatine, miestne zvýšenie teploty v dolnej končatine, hyperémiu alebo zmenu farby kože na dolnej končatine; náhla silná bolesť na hrudníku, ktorá pravdepodobne vyžaruje do ľavej ruky; záchvat dýchavičnosti, kašeľ; akékoľvek nezvyčajné silné bolesti hlavy; náhla čiastočná alebo úplná strata videnia; dvojité videnie; nezmyselná reč alebo afázia; závraty; kolaps, s fokálnym epileptickým záchvatom alebo bez neho; náhla slabosť alebo silná necitlivosť na jednej strane tela alebo na ktorejkoľvek časti tela; poškodenie motora; „Ostré“ brucho.

Rizikové faktory rozvoja venóznej trombózy a embólie:

• vek;
• prítomnosť chorôb v rodinnej anamnéze (venózna trombóza a embólia u bratov / sestier v akomkoľvek veku alebo u rodičov v mladom veku). Ak existuje podozrenie na dedičnú predispozíciu, pred použitím hormonálnej antikoncepcie by sa mala žena konzultovať s odborníkom;
• predĺžená imobilizácia, veľké chirurgické zákroky, akékoľvek chirurgické zákroky na dolných končatinách alebo vážne zranenia. V takýchto situáciách sa odporúča zastaviť užívanie drogy (v prípade plánovanej operácie najmenej na 4 týždne), po ktorej nasleduje opätovné použitie najskôr 2 týždne po úplnom obnovení motorickej aktivity;
• možno tromboflebitída povrchových žíl s kŕčovými žilami.

Neexistuje zhoda o možnej úlohe týchto stavov v etiológii venóznej trombózy.

Rizikové faktory rozvoja komplikácií arteriálnej tromboembólie:

• vek;
• fajčenie (s intenzívnym fajčením as vekom sa riziko zvyšuje ešte viac, najmä u žien starších ako 35 rokov);
• dyslipoproteinémia;
• obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg / m²);
• zvýšenie krvného tlaku;
• migréna;
• ochorenie srdcových chlopní;
• fibrilácia predsiení;
• prítomnosť chorôb v rodinnej anamnéze (arteriálna trombóza u bratov / sestier v akomkoľvek veku alebo u rodičov v relatívne mladom veku). Ak máte podozrenie na dedičnú predispozíciu, pred začatím používania akýchkoľvek hormonálnych kontraceptív by mala byť žena konzultovaná s odborníkom.

Biochemické faktory, ktoré môžu naznačovať dedičnú alebo získanú predispozíciu na venóznu alebo arteriálnu trombózu, zahŕňajú rezistenciu na aktivovaný proteín C, hyperhomocysteinémiu, deficit antitrombínu III, deficit proteínu C, nedostatok proteínu S, protilátky proti fosfolipidom (protilátky proti kardiolipínu, lupusová antikoagulácia).

Medzi ďalšie stavy, ktoré môžu viesť k nežiadúcim poruchám obehového systému, patrí diabetes mellitus, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndróm a chronické zápalové ochorenie čriev (napr. Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitá anémia.

Je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko rozvoja tromboembólie v popôrodnom období.

Zvýšenie frekvencie alebo závažnosti migrény (ktorá môže byť prodromálnym príznakom cerebrovaskulárnej príhody) počas používania hormonálnej antikoncepcie môže spôsobiť okamžité ukončenie používania hormonálnej antikoncepcie.

Ženy používajúce HSC by mali byť poučené o tom, aby sa v prípade výskytu príznakov trombózy poradili s lekárom. V prípade podozrenia alebo potvrdenej trombózy je potrebné zastaviť používanie KGK. V tomto prípade je potrebné používať účinné antikoncepčné prostriedky, pretože antikoagulanciá (kumaríny) majú teratogénny účinok.

Nádorové riziko

Najdôležitejším rizikovým faktorom pre rakovinu krčka maternice je infekcia ľudským papilomavírusom (HPV). Epidemiologické štúdie ukázali, že dlhodobé používanie COC vedie k ďalšiemu zvýšeniu stupňa tohto rizika, ale zostáva nejasné, do akej miery je to spojené s inými faktormi, ako sú častejšie štúdie krčka maternice a rozdiely v sexuálnom správaní vrátane používania bariérových kontraceptív. Zostáva nejasné, ako je tento účinok spojený s užívaním lieku NovaRing®.

Podľa metaanalýzy 54 epidemiologických štúdií sa zistilo mierne zvýšenie (1,24) relatívneho rizika rozvoja rakoviny prsníka u žien, ktoré užívajú kombinovanú hormonálnu perorálnu antikoncepciu. Riziko sa postupne znižuje do 10 rokov po vysadení lieku. Rakovina prsníka sa zriedkavo vyvíja u žien mladších ako 40 rokov, takže ďalší počet prípadov rozvoja rakoviny prsníka u žien, ktoré užívajú alebo užívali COC, je malý v porovnaní s celkovým rizikom rozvoja rakoviny prsníka. Karcinóm prsníka diagnostikovaný u žien užívajúcich COC je klinicky menej výrazný ako rakovina zistená u žien, ktoré nikdy nepoužívali COC. Zvýšenie rizika rozvoja rakoviny prsníka môže byť spôsobené skutočnosťou, že u žien užívajúcich COC je diagnóza rakoviny prsníka stanovená skôr a biologické účinky COC alebo kombinácia oboch týchto faktorov.

V zriedkavých prípadoch sa u žien užívajúcich COC vyskytli prípady benígnych a ešte zriedkavejšie zhubných nádorov pečene. V niektorých prípadoch viedli tieto nádory k rozvoju život ohrozujúceho krvácania v brušnej dutine. Lekár by mal zvážiť možnosť nádoru pečene pri diferenciálnej diagnostike chorôb u žien užívajúcich NovaRing ®, ak príznaky zahŕňajú akútnu bolesť v hornej časti brucha, zväčšenú pečeň alebo príznaky intraabdominálneho krvácania.

Ďalšie podmienky

• Ženy s hypertriglyceridémiou alebo príbuznou rodinnou anamnézou majú pri užívaní hormonálnych kontraceptív zvýšené riziko vzniku pankreatitídy.
• Mnoho žien užívajúcich hormonálnu antikoncepciu má mierne zvýšenie krvného tlaku, ale klinicky významné zvýšenie krvného tlaku je zriedkavé. Priamy vzťah medzi použitím hormonálnych kontraceptív a vývojom hypertenzie nebol stanovený. Ak sa počas používania lieku NovaRing® zaznamená konštantné zvýšenie krvného tlaku, je potrebné poradiť sa so svojím lekárom, aby sa vyriešila otázka potreby odstránenia vaginálneho krúžku a predpísala sa antihypertenzívna liečba. Pri adekvátnej kontrole krvného tlaku pomocou antihypertenzív je možné obnoviť používanie lieku NovaRing®.
• Počas tehotenstva a počas používania kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa zistilo, že sa rozvinuli alebo zhoršili nasledujúce stavy, hoci ich vzťah k používaniu antikoncepcie nebol úplne stanovený: žltačka a / alebo svrbenie spôsobené cholestázou, žlčové kamene, porfýria, systémový lupus erythematosus, hemolytický - uremický syndróm, Sydenham chorea (malá chorea), tehotný opar, strata sluchu v dôsledku otosklerózy, (hereditárny) angioedém.
• Akútne alebo chronické ochorenia pečene môžu slúžiť ako základ pre zrušenie liečiva NovaRing® na normalizáciu indexov funkcie pečene. Recidíva cholestatickej žltačky, pozorovaná skôr počas tehotenstva alebo pri použití prípravkov s pohlavnými hormónmi, si vyžaduje vysadenie lieku NovaRing®.
• Aj keď estrogény a progestogény môžu ovplyvniť periférnu inzulínovú rezistenciu a toleranciu tkanivovej glukózy, neexistuje dôkaz v prospech potreby zmeniť hypoglykemickú terapiu s použitím hormonálnych kontraceptív. Ženy s cukrovkou by však mali byť pod dohľadom lekára, keď užívajú liek NovaRing®, najmä v prvých mesiacoch antikoncepcie.
• Existujú dôkazy o zhoršení priebehu Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy pri použití hormonálnej antikoncepcie.
• V zriedkavých prípadoch je možné pozorovať pigmentáciu pokožky tváre (chloazmu), najmä ak sa vyskytla skôr počas tehotenstva. Ženy, ktoré sú náchylné na rozvoj chloazmy, by sa počas používania NovaRing ® mali vyhnúť vystaveniu slnečnému a ultrafialovému žiareniu.
• Nasledujúce stavy môžu narušiť správne zavedenie krúžku alebo prispieť k jeho prolapsu: prolaps krčka maternice, kýla močového mechúra a / alebo kýla konečníka, ťažká chronická zápcha.
• Vo veľmi zriedkavých prípadoch si ženy neúmyselne vpichli vaginálny krúžok NovaRing® do močovej trubice a prípadne do močového mechúra. Ak sa objavia príznaky cystitídy, mala by sa zvážiť pravdepodobnosť nesprávneho podania krúžku.
• Opisujú sa prípady vaginitídy počas používania lieku NovaRing®. Neexistuje dôkaz o tom, že liečba vaginitídy ovplyvňuje účinnosť NovaRing®, ani neexistuje dôkaz o vplyve používania NovaRing® na účinnosť vaginitídy.
• Opisujú sa veľmi zriedkavé prípady ťažkej extrakcie krúžku, čo si vyžaduje jeho extrakciu lekárom.

Lekárske vyšetrenie / konzultácia

Pred predpísaním lieku NovaRing ® alebo opätovným začatím jeho používania by ste sa mali starostlivo oboznámiť s anamnézou (vrátane rodiny) ženy a vykonať gynekologické vyšetrenie, aby ste vylúčili tehotenstvo. Je potrebné zmerať krvný tlak, vykonať vyšetrenie mliečnych žliaz, panvových orgánov vrátane cytologického vyšetrenia krčka maternice a niektoré laboratórne testy, aby sa eliminovali kontraindikácie a znížilo sa riziko možných vedľajších účinkov lieku. Frekvencia a povaha lekárskych vyšetrení závisí od individuálnych charakteristík každého pacienta, ale lekárske vyšetrenia sa vykonávajú najmenej jedenkrát za 6 mesiacov. Žena by si mala prečítať návod na použitie a dodržiavať všetky odporúčania. Žene by sa malo oznámiť, že NovaRing ® nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Znížená účinnosť

Účinnosť lieku NovaRing® sa môže znížiť, ak sa nedodržiava režim alebo ak sa podáva súbežná liečba.

Zníženie kontroly cyklu

Počas užívania lieku NovaRing® sa môže vyskytnúť acyklické krvácanie (špinenie alebo špinavé krvácanie). Ak sa takéto krvácanie pozoruje po pravidelných cykloch na pozadí správneho používania lieku NovaRing®, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom-gynekológom, aby vykonal potrebné diagnostické testy, vrátane vylúčenia organickej patológie alebo tehotenstva. Môže byť potrebná diagnostická kyretáž.

U niektorých žien sa krvácanie nevyskytuje po odstránení krúžku. Ak sa liek NovaRing® použil v súlade s pokynmi, je nepravdepodobné, že by žena bola tehotná. Ak sa nedodržiavajú odporúčania v pokynoch a nedochádza k krvácaniu po odstránení krúžku, ako aj pri absencii krvácania, je potrebné vylúčiť tehotenstvo z dvoch cyklov za sebou.

Vplyv etinylestradiolu a etonogestrelu na sexuálneho partnera

Možné farmakologické účinky a stupeň vystavenia etinylestradiolu a etonogestrelu mužským sexuálnym partnerom (v dôsledku absorpcie cez tkanivá penisu) sa neskúmali.

Poškodenie krúžku

V zriedkavých prípadoch sa pri používaní lieku NovaRing® pozorovalo prasknutie krúžku. Jadro prípravku NovaRing® je pevné, preto jeho obsah zostáva neporušený a uvoľňovanie hormónov sa významne nemení. V prípade prasknutia prstenca zvyčajne spadne z pošvy (pozri odporúčania v časti „Čo robiť, ak bol prsteň dočasne odstránený z pošvy“ v časti „Spôsob aplikácie a dávkovanie“). Ak je zvonenie prerušené, musíte zadať nové zvonenie.

Prsteň

Vaginálny prúžok NovaRing® prepadol z vagíny, napríklad, ak nebol správne vložený, keď bol tampón odstránený, počas pohlavného styku alebo na pozadí ťažkej alebo chronickej zápchy. Z tohto hľadiska je vhodné, aby žena pravidelne kontrolovala prítomnosť vaginálneho krúžku NovaRing ® vo vagíne. V prípade straty vaginálneho krúžku NovaRing® z vagíny je potrebné postupovať podľa odporúčaní pododdielu „Čo keby bol prsteň dočasne odstránený z vagíny“ v časti „Spôsob aplikácie a dávkovanie“.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami

Na základe informácií o farmakodynamických vlastnostiach NovaRing® možno očakávať, že to neovplyvní schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami.

Uvoľňovací formulár

Vaginálne krúžky 0,015 mg + 0,120 mg / deň. 1 prsteň je zabalený do vodotesného vaku vyrobeného z hliníkovej fólie potiahnutej vo vnútri vrstvou polyetylénu s nízkou hustotou, zvonka vrstvou polyetyléntereftalátu (PET). 1 alebo 3 balenia v kartónovej krabici s návodom na použitie.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote 2 až 8 ° C.
Držte mimo dosahu detí.

Skladovateľnosť

3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Podmienky dovolenky

Na predpis.

Právnická osoba, v ktorej mene sa vydáva osvedčenie o registrácii

N.V. Organon, Holandsko

Výrobca

Vyrába sa:
N.V. Organon, Holandsko

Vydanie kontroly kvality:
N.V. Organon, Holandsko
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Holandsko
alebo
Organon (Ireland) Ltd., Írsko
Organon (Ireland) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Írsko

Nároky spotrebiteľov by sa mali zasielať na:
LLC "MSD Pharmaceuticals"
st. Pavlovskaya, 7, str
moskva, Rusko, 115093

poďakovať

Stránka poskytuje referenčné informácie iba na informačné účely. Diagnóza a liečba chorôb by sa mala vykonávať pod dohľadom odborníka. Všetky lieky majú kontraindikácie. Vyžadujú sa odborné konzultácie!

úvod

Lekári z celého sveta sa snažia vytvárať finančné prostriedky antikoncepcie najvhodnejšie pre ženy, bezpečné, pohodlné na používanie. Preto sa v lekárňach z času na čas objavujú nové, neznáme. antikoncepčné; ako ich používať, nie je celkom jasné. Hormonálny kruh sa v súčasnosti v Rusku odvoláva na tieto antikoncepčné prostriedky. NovaRing (hoci ženy na celom svete používajú tento nástroj už viac ako desať rokov). Pokúsime sa poskytnúť čo najúplnejší obraz tejto metódy antikoncepcie.

Čo je Novaring?

NovaRing je antikoncepcia vo forme pružného, \u200b\u200bhladkého a priehľadného prsteňa, ktorý sa vkladá do vagíny ženy a zostáva tam tri týždne. Vo vnútri ženského tela krúžok mení svoj tvar a zaujíma optimálnu polohu v súlade s individuálnymi charakteristikami postavy. Pružný, mäkký prsteň nespôsobuje žiadne nepohodlie a nepripomína si.

S NovaRing nemusíte obmedzovať svoju motorickú aktivitu: môžete sa bezpečne zapojiť do akéhokoľvek športu, vrátane behu, plávania, jazdy na koni. Počas sexuálnych vzťahov partneri krúžok vôbec nepociťujú a nevytvárajú nepríjemnosti.

Rozmery prsteňa sú rovnaké pre každého: hrúbka - 4 mm, priemer - 54 mm. Táto veľkosť je vhodná pre každú ženu, bez ohľadu na jej výšku, hmotnosť a vek, pretože je schopná mať podobu, ktorá zodpovedá obrysom tela.

NovaRing sa vyrába v Holandsku v jedinej forme: vo forme kruhu. Tablety NovaRing neexistujú. NovaRing 1 a NovaRing 3 sa líšia počtom krúžkov v balení (jeden krúžok alebo tri).

Zloženie a zásada konania

škrupina antikoncepčný krúžok pozostáva z antialergického materiálu. Pod škrupinou v kruhu NovaRing je minimálna dávka dvoch ženských pohlavných hormónov (estrogén a progestogén). Takáto dávka je dokonca menšia ako dávka zistená v ktorejkoľvek z mikrodosovaných antikoncepčných tabliet.

Keď je krúžok NovaRing vložený do pošvy, jeho škrupina je zahrievaná na teplotu ľudského tela (34 - 42 о) a stáva sa priepustnou pre hormóny v kruhu. Hormóny vystupujú spod škrupinu priamo na maternicu a vaječníky. Ostatné orgány zostávajú mimo rozsahu hormónov.

Dávky hormónov obsiahnuté v lieku NovaRing sú dostatočné na potlačenie dozrievania vajíčka a jeho úniku z vaječníkov. V dôsledku toho je tehotenstvo nemožné.

Výhody metódy

• Spoľahlivosť a vysoká antikoncepčná účinnosť.
• Jednoduché použitie: výmena iba raz mesačne.
• Telo je vďaka nízkej dávke minimálne ovplyvnené hormónmi.
• Hormóny pôsobia iba lokálne, bez zbytočného stresu na pečeň, žalúdok a črevá.
• Hmotnosť ženy pri používaní NovaRingu sa nezvyšuje.
• Pravidelnosť menštruačného cyklu sa obnoví (ak bola porušená). Mens bude menej bolestivý.
• Použitie lieku NovaRing znižuje riziko rakoviny vaječníkov a maternice.
• Zabezpečenie plného, \u200b\u200bprirodzeného a harmonického sexuálneho života.
• Rýchla obnova ovulácie a schopnosť otehotnenia (do 4 - 5 týždňov po odstránení hormonálneho krúžku).
• V prípade potreby môže žena tajne chrániť používanie NovaRingu: partner nepocíti prítomnosť krúžku vo vagíne.

Nevýhody metódy

Medzi nevýhody patria iba tri faktory:

1. Spôsob ochrany je psychologicky nezvyčajný.
2. Existencia pomerne rozsiahleho zoznamu kontraindikácií.
3. NovaRing, podobne ako iné hormonálne kontraceptíva, neposkytuje ochranu pred pohlavne prenosnými chorobami vrátane AIDS (infekcia HIV).

Technika použitia (ako vložiť NovaRing)

Žena vloží antikoncepčný prsteň do pošvy sama a vyberie si na to vhodnú polohu: leží, krčí sa alebo stojí, opiera sa o chrbát o stenu a zdvíha jednu nohu. Zavedenie krúžku sa vykonáva počas menštruácie (1. - 5. deň). Ruky by sa mali vyčistiť. NovaRing by ste mali pritlačiť prstami, zmenšiť jeho priemer a vložiť čo najhlbšie do pošvy. Hladký prsteň vkĺzne do tela bez prekážok. Ak sa po tom budete cítiť nepríjemne, upravte prsteň prstami. Po zaujatí správnej polohy sa stane nepostrehnuteľným. Nezáleží na tom, aké presné miesto bol Novaring fixovaný vo vagíne: ukazovateľom správneho zavedenia je absencia nepríjemných pocitov.

Po zavedení antikoncepčného krúžku sa neodstráni do troch týždňov. Ak sa NovaRing náhodne odstráni (napríklad spolu s tampónom), premyje sa teplou vodou a vráti sa na pôvodné miesto.

Keď nastane čas na odstránenie hormonálneho krúžku, opatrne sa vytiahne, zahákne ukazovákom alebo stlačí medzi stredné a ukazovacie prsty.

prihláška

Pôsobenie jedného krúžku NovaRing je určené na trvanie jedného menštruačného cyklu. Krúžok umiestnený vo vagíne sa odstráni 22. deň po injekcii. Aby ste sa nestratili pri výpočtoch, nezabudnite: odstráňte prsteň v ten istý deň v týždni, v ktorom bol zadaný (zadaný v stredu - vymazaný po troch týždňoch v stredu; zadaný v piatok - vymazaný po troch týždňoch v piatok). Je lepšie, samozrejme, označiť deň zavedenia a deň odstránenia v kalendári vopred.

Po odstránení krúžku je potrebná prestávka 7 dní. Na 8. deň môžete zadať nové zvonenie.

Ak pacient predtým nepoužil hormonálnu antikoncepciu, NovaRing sa podáva, ako je uvedené vyššie, medzi 1. a 5. dňom menštruácie (najneskôr do 5. dňa).

Ak sa žena po užití kombinovaných hormonálnych tabliet prepne na NovaRing, prsteň sa vloží po týždennej prestávke v antikoncepcii v deň, keď sa má začať príjem tabliet z nového balenia.

Po konzumácii mini nápojov môžete vstúpiť do NovaRing každý deň. Po použití vnútromaternicových systémov alebo implantátov - deň po odstránení IUD alebo implantátu. Po injekčnej antikoncepcii - v deň podania nasledujúcej injekcie.

V každom prípade sa počas prvého týždňa používania NovaRingu odporúča používať ako bariérovú metódu antikoncepcie navyše kondóm.

Použitie NovaRingy po potrate alebo po pôrode
Ak bol potrat vykonaný počas prvých troch mesiacov tehotenstva, NovaRing sa môže podať okamžite po potrate. Okrem toho nemusíte používať kondóm.

Ak z nejakého dôvodu hormonálny prsteň nebol vložený okamžite po potrate, mali by ste počkať na menštruáciu a vložiť NovaRing od 1. do 5. dňa (plus použitie kondómu po dobu jedného týždňa).

Ak sa potrat objavil počas druhých troch týždňov tehotenstva, potom rovnako ako po pôrode, môžete začať používať Novaring iba tri týždne po potratu. Kondóm nie je potrebný.

Ak chcete, aby sa NovaRing podával neskôr ako 21 dní po pôrode alebo potrate a počas posledného obdobia mal pohlavný styk, musíte počkať na prvú menštruáciu (aby ste sa uistili, že nedošlo k novému tehotenstvu). Je potrebné používať kondóm počas týždňa.

Prestávka aplikácie

Ak žena z akéhokoľvek dôvodu poruší režim používania NovaRingu a prestane používať antikoncepčný krúžok na viac ako 7 dní, antikoncepčný účinok sa môže stratiť. Čím je prestávka dlhšia, tým väčšie je riziko nechceného tehotenstva. Aby ste tomu zabránili, musíte postupovať podľa týchto odporúčaní:
1. Pri dlhšej prestávke v používaní NovaRing musíte čo najskôr vložiť nový vaginálny krúžok do vagíny (plus použitie kondómu do jedného týždňa).
2. Ak bol prsteň odstránený náhodou, existujú dva možné scenáre:

• Ak bol NovaRing mimo vagíny menej ako tri hodiny, antikoncepčný účinok hormónov nebude prerušený. Prsteň by ste mali umiestniť čo najskôr späť na svoje miesto.
• Ak bol hormonálny prúžok odstránený z vagíny na viac ako tri hodiny, antikoncepčný účinok sa môže znížiť. Prsteň, rovnako ako v predchádzajúcom prípade, sa musí bezodkladne vrátiť do vagíny a odtiaľ sa neodstraňovať najmenej 7 dní (plus používanie kondómu na týždeň). Aj keď k tejto epizóde došlo počas tretieho týždňa používania NovaRingu, keď by bolo čoskoro potrebné odstrániť prsteň, bolo by potrebné jej používanie predĺžiť o viac ako 3 týždne (do uplynutia 7 dní od vrátenia prsteňa na svoje miesto). Až potom bude možné NovaRing odstrániť a za týždeň dať nový prsteň.

Rozšírené použitie

Ak žena zabudla odstrániť NovaRing včas a prsteň bol vo vagíne počas 3 až 4 týždňov, antikoncepčný účinok zostane zachovaný. Krúžok sa odstráni ako obvykle a po týždni sa vloží nový.

V prípade, že sa pobyt NovaRing vo vagíne oneskorí o viac ako 4 týždne, jeho antikoncepčný účinok sa zníži a po odstránení krúžku môžete vložiť nový, pričom sa uistite, že nejde o tehotenstvo, t. čaká na začiatok menštruácie.

Menštruácia a krvácanie počas používania NovaRingu a po ňom
zrušenie

Prestávka v používaní NovaRingu u väčšiny žien spôsobuje krvácanie spojené s ukončením hormonálnych účinkov. Krvácanie začína 2 až 3 dni po extrakcii
antikoncepčný krúžok a môže sa zastaviť po zavedení nového kruhu (ale možno skôr).

U niektorých žien nie je prerušenie používania Novaringu sprevádzané krvácaním. Túto možnosť možno považovať za normálnu, ak sa hormonálny prsteň používal presne podľa odporúčaní a neprítomnosť krvácania sa zaznamenala raz.

Zatiaľ čo je NovaRing vo vagíne, môže dôjsť k nepravidelnému, drobnému špineniu. Možné je aj náhle závažné krvácanie. Drobné prepustenie nevyžaduje lekára a pri ťažkom krvácaní je nevyhnutné navštíviť gynekológa.

Zrušiť NovaRing

Zrušenie služby NovaRing nevyžaduje osobitnú prípravu. Antikoncepčný krúžok sa jednoducho odstráni, keď sa rozhodnete ukončiť antikoncepciu.

Tehotenstvo po zrušení antikoncepčného krúžku

Po odstránení kruhu NovaRing sa účinok hormónov na ženské telo zastaví. Proces ovulácie je obnovený, t.j. zrenie normálneho vajíčka. Do 4-5 týždňov po zrušení NovaRingu môže dôjsť k počatiu a úplnému normálnemu otehotneniu. Po použití vaginálneho krúžku nie sú zaznamenané žiadne účinky.

Vedľajšie účinky

Pri použití hormonálneho krúžku NovaRing sú vedľajšie účinky pomerne zriedkavé. Zvyčajne sa tieto javy vyskytujú na začiatku používania produktu a čoskoro sa prenášajú samostatne, bez nutnosti liečby.

Medzi vedľajšie účinky patria nasledujúce príznaky:

• Reakcie centrálneho nervového systému - závraty, bolesti hlavy, zmeny nálady, úzkosť.
• Tráviace reakcie - nevoľnosť, niekedy bolesť brucha, hnačka, vracanie.
• Reakcie endokrinného systému - zmena telesnej hmotnosti (môže sa zaznamenať prírastok alebo pokles hmotnosti), určité zvýšenie a zúženie

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na používanie lieku Novaring, Poskytuje spätnú väzbu od návštevníkov webu - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názorov lekárov na používanie lieku Novaring v ich praxi. Veľkou požiadavkou je aktívne pridať svoje recenzie na liek: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, prípadne neboli oznámené výrobcom v anotácii. Analógy Novaringu v prítomnosti dostupných štrukturálnych analógov. Použitie antikoncepčného hormonálneho krúžku na zabránenie tehotenstva u žien, ako aj počas tehotenstva a laktácie. Pravdepodobnosť počatia po použití lieku. Zloženie.

Novaring - kombinovaná hormonálna antikoncepcia na intravaginálne použitie. Obsahuje etonogestrel, čo je progestogén odvodený od 19-nortestosterónu, a etinylestradiol, čo je estrogén.

Hlavným mechanizmom antikoncepcie lieku NovaRing je inhibícia ovulácie. Progestogénna zložka (etonogestrel) inhibuje syntézu LH a FSH hypofýzou a tak bráni dozrievaniu folikulov (blokuje ovuláciu).

Pearl Index, ukazovateľ, ktorý odráža frekvenciu tehotenstva u 100 žien počas roku antikoncepcie, keď užívala liek NovaRing, je 0,96.

Na pozadí užívania lieku sa znižuje bolesť a intenzita menštruačného krvácania, znižuje sa frekvencia acyklického špinenia a pravdepodobnosť vzniku stavov s nedostatkom železa. Okrem toho existujú dôkazy o znížení rizika rakoviny endometria a vaječníkov pri použití lieku. NovaRing neznižuje hustotu minerálov v kostiach.

zloženie

Etylestradiol + Etonogestrel + pomocné látky.

farmakokinetika

etonogestrel

Etonogestrel uvoľňovaný z NovaRing sa rýchlo absorbuje vaginálnou sliznicou. Absolútna biologická dostupnosť je asi 100%. Etonogestrel sa viaže na sérový albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG). Etonogestrel a jeho metabolity sa vylučujú močom a žlčou v pomere 1,7: 1. Metabolity T1 / 2 sú približne 6 dní.

Ethinylestradiol

Etylestradiol, uvoľňovaný z NovaRing, sa rýchlo absorbuje vaginálnou sliznicou. Absolútna biologická dostupnosť je asi 56%, čo je porovnateľné s biologickou dostupnosťou orálneho podávania etinylestradiolu. Etylestradiol sa viaže na sérový albumín. Ethinylestradiol sa nevylučuje v nezmenenej podobe; jeho metabolity sa vylučujú močom a žlčou v pomere 1,3: 1.

indikácia

• antikoncepcie.

Uvoľnenie formulárov

Vaginálny krúžok č. 1 a č. 3 (množstvo v balení).

Pokyny na použitie a spôsob použitia

NovaRing sa vstrekuje do pošvy raz za 4 týždne. Prstenec je v pošve po dobu 3 týždňov a potom je odstránený v ten istý deň v týždni, v ktorom bol umiestnený do pošvy; po týždennej prestávke sa predstaví nový prsteň. Napríklad: ak bol krúžok NovaRing nainštalovaný v stredu okolo 10:00, potom by mal byť odstránený v stredu po 3 týždňoch okolo 10:00; novú stredu bude predstavená budúca stredu.

Krvácanie spojené s ukončením liečby sa zvyčajne začína 2 až 3 dni po odstránení NovaRingu a nemusí sa úplne zastaviť, kým sa nestanoví nový prsteň.

Hormonálna antikoncepcia sa v predchádzajúcom menštruačnom cykle nepoužila.

NovaRing by sa mal podávať prvý deň cyklu (t.j. prvý deň menštruácie). Je povolené inštalovať prsteň v 2. až 5. dni cyklu, avšak v prvom cykle počas prvých 7 dní užívania lieku NovaRing sa odporúča ďalšie používanie bariérových metód antikoncepcie.

Prechod od užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív

NovaRing sa má podávať v posledný deň voľného intervalu pri užívaní kombinovaných hormonálnych kontraceptív (tabliet alebo náplastí). Ak žena správne a pravidelne užívala kombinovanú hormonálnu antikoncepciu a je si istá, že nie je tehotná, môže v ľubovoľný deň cyklu prejsť na používanie vaginálneho krúžku.

Dĺžka intervalu pri užívaní hormonálnej antikoncepcie by nemala prekročiť odporúčané obdobie.

Prechod z antikoncepcie progestogénu (antikoncepčná tabletka, implantácia alebo injekcia) alebo intrauterinného zariadenia uvoľňujúceho progestogén (IUD)

Žena, ktorá užíva mini-nápoje, môže prejsť na používanie NovaRingu každý deň (prsteň sa vloží v deň odstránenia implantátu alebo IUD alebo v deň nasledujúcej injekcie). Vo všetkých týchto prípadoch by žena mala používať bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní po zavedení krúžku.

Po potrate v prvom trimestri tehotenstva

Používanie NovaRing sa môže začať okamžite po potrate. V tomto prípade nie je potrebné ďalšie používanie iných antikoncepčných prostriedkov. Ak je použitie NovaRingu bezprostredne po potrate nežiaduce, malo by sa použiť prsteň rovnakým spôsobom, ako keby v predchádzajúcom cykle neboli použité hormonálne kontraceptíva. V intervale sa žene odporúča alternatívna metóda antikoncepcie.

Po pôrode alebo potrate v 2. trimestri tehotenstva

Používanie NovaRingu sa má začať do 4 týždňov po pôrode (ak žena nedojčí) alebo po potrate v 2. trimestri. Ak sa používanie NovaRingu začalo neskôr, je potrebné ďalšie používanie bariérových metód antikoncepcie počas prvých 7 dní používania NovaRingu. Ak však už v tomto období došlo k sexuálnemu styku, musíte pred použitím lieku NovaRing najprv vylúčiť tehotenstvo alebo počkať na prvú menštruáciu.

Ak pacient nedodržiava odporúčaný režim, môže byť narušený antikoncepčný účinok a kontrola cyklu. Aby sa predišlo strate antikoncepčného účinku v prípade odchýlky od režimu, je potrebné dodržiavať nasledujúce odporúčania.

Predĺženie prerušenia používania krúžku

Ak počas prerušenia používania krúžku došlo k pohlavnému styku, malo by sa vylúčiť tehotenstvo. Čím dlhšia prestávka, tým vyššia je pravdepodobnosť otehotnenia. S výnimkou tehotenstva by sa do vagíny mal podľa možnosti čo najskôr vložiť nový prsteň. V priebehu nasledujúcich 7 dní sa môže použiť ďalšia bariérová metóda antikoncepcie, napríklad kondóm.

Ak bol prsteň dočasne odstránený z pošvy

Ak prsteň zostane mimo pošvy menej ako 3 hodiny, antikoncepčný účinok sa nezníži. Čo najskôr nasaďte prsteň do pošvy.

Ak bol prsteň mimo pošvy počas prvého alebo druhého týždňa používania viac ako 3 hodiny, antikoncepčný účinok sa môže znížiť. Krúžok vložte čo najskôr do pošvy. V priebehu nasledujúcich 7 dní je potrebné použiť bariérovú metódu antikoncepcie, napríklad kondóm. Čím dlhšie bol prsteň mimo vagíny a čím bližšie bolo toto obdobie k 7-dňovému prerušeniu používania prsteňa, tým vyššia bola pravdepodobnosť otehotnenia.

Ak bol krúžok mimo pošvy počas tretieho týždňa jeho používania, antikoncepčný účinok sa môže znížiť. Žena by mala tento krúžok zlikvidovať a zvoliť jednu z dvoch metód:

1. Nainštalujte nový krúžok okamžite. Malo by sa pamätať na to, že nový prsteň sa môže použiť v priebehu nasledujúcich 3 týždňov. V tomto prípade nemusí byť s ukončením liečenia spojené žiadne krvácanie. Je však možné špinenie krvi alebo krvácanie uprostred cyklu.

2. Počkajte na krvácanie spojené s ukončením liečby a do 7 dní po odstránení predchádzajúceho kruhu vložte nový prsteň. Túto možnosť by ste mali zvoliť iba v prípade, že spôsob používania prsteňa nebol porušený skôr v prvých 2 týždňoch.

Rozšírené použitie zvonenia

Ak sa liek NovaRing nepoužíval dlhšie ako maximálne 4 týždne, antikoncepčný účinok zostáva dostatočný. Pomocou prsteňa si môžete vziať týždeň prestávku a potom zaviesť nový prsteň. Ak NovaRing zostal vo vagíne dlhšie ako 4 týždne, potom sa antikoncepčný účinok môže zhoršiť, takže tehotenstvo sa musí pred zavedením nového kruhu vylúčiť.

Zmena času nástupu menštruačného krvácania

Na oddialenie (zabránenie) menštruačného krvácania z vysadenia môžete zaviesť nový prsteň bez týždennej prestávky. Ďalší krúžok sa musí použiť do 3 týždňov. V takom prípade sa môže vyskytnúť krvácanie alebo špinenie. Potom, po obvyklej týždennej prestávke, by ste sa mali vrátiť k pravidelnému používaniu NovaRing.

Na odloženie krvácania na ďalší deň v týždni sa môže odporučiť kratšie prerušenie používania krúžku (na toľko dní, koľko je potrebné). Čím kratšie je prerušenie používania krúžku, tým vyššia je pravdepodobnosť neprítomnosti krvácania, ku ktorému dôjde po odstránení krúžku, a výskyt krvácania alebo špinenia počas používania nasledujúceho krúžku.

Poškodenie krúžku

V zriedkavých prípadoch sa pri používaní NovaRingu pozorovalo prerušenie kruhu. Jadro kruhu NovaRing je pevné, takže jeho obsah zostáva neporušený a uvoľňovanie hormónov sa významne nemení. V prípade prasknutia prstenca zvyčajne vypadne z pošvy. Ak je zvonenie prerušené, musíte zadať nové zvonenie.

Prsteň

Niekedy NovaRing vyliezol z vagíny, napríklad, ak bol vložený nesprávne, keď bol tampón odstránený, počas pohlavného styku alebo na pozadí ťažkej alebo chronickej zápchy. Z tohto hľadiska je vhodné, aby žena pravidelne kontrolovala prítomnosť krúžku NovaRing vo vagíne.

Nesprávne vloženie krúžku

Vo veľmi zriedkavých prípadoch ženy neúmyselne vstrekli NovaRing do močovej trubice. Ak sa objavia príznaky cystitídy, mala by sa zvážiť pravdepodobnosť nesprávneho podania krúžku.

Pravidlá používania služby NovaRing

Pacient môže nezávisle podať NovaRing do vagíny. Na predstavenie prsteňa by si žena mala zvoliť pozíciu, ktorá je pre ňu najvhodnejšia, napríklad stojaci, zdvíhajúci jednu nohu, v drepe alebo ležiaci. NovaRing sa musí stlačiť a držať vo vagíne do pohodlnej polohy krúžku. Presná poloha Novaringu vo vagíne nie je pre antikoncepčný účinok kritická.

Po podaní by mal byť krúžok vo vagíne nepretržite 3 týždne. Ak bol prsteň náhodne odstránený, musí sa umyť teplou (nie horúcou) vodou a okamžite vložiť do vagíny.

Na vybratie krúžku ho môžete vyzdvihnúť ukazovákom alebo vytlačiť medzi ukazovateľ a stredné prsty a vytiahnuť z pošvy.

Vedľajší účinok

• vaginálna infekcia (kandidóza, vaginitída);
• cystitída, cervicitída, infekcie močových ciest;
• pribrať;
• zvýšená chuť do jedla;
• depresie;
• znížené libido;
• zmena nálady;
• bolesť hlavy;
• migréna;
• závraty;
• zrakové postihnutie;
• prílivy;
• bolesť brucha;
• nevoľnosť, zvracanie;
• nadúvanie;
• hnačka;
• zápcha;
• akné
• alopécia;
• ekzém;
• svrbivá pokožka;
• kožná vyrážka;
• bolesť v bedrovej oblasti;
• svalové kŕče;
• bolesť v končatinách;
• dyzúria;
• prekrvenie a citlivosť mliečnych žliaz;
• svrbenie pohlavných orgánov;
• panvovej bolesti;
• vaginálny výtok;
• amenorea;
• ektropión maternice;
• menorágia, metrorágia;
• predmenštruačný syndróm;
• dysmenorea;
• kŕč maternice;
• pálenie v pošve;
• suchá vulva a vaginálna sliznica;
• miestne reakcie z penisu (pocit cudzieho telesa partnerom počas pohlavného styku, podráždenie penisu so zvýšenou citlivosťou na zložky liečiva);
• prolaps vaginálneho krúžku;
• únava
• malátnosť;
• bolesť brucha;
• opuch
• pocit cudzieho tela vo vagíne.

kontraindikácie

• venózna trombóza (vrátane anamnézy), vrátane hlbokej žilovej trombózy, pľúcnej embólie;
• arteriálna trombóza (vrátane anamnézy) vrátane mozgovej príhody, prechodnej cerebrovaskulárnej príhody, infarktu myokardu a / alebo prekurzorov trombózy, vrátane angíny pectoris, prechodného ischemického záchvatu;
• srdcové defekty s trombogénnymi komplikáciami;
• zmeny krvných parametrov, ktoré naznačujú predispozíciu na vývoj venóznej alebo arteriálnej trombózy, vrátane rezistencie na aktivovaný proteín C, deficiencie antitrombínu 3, deficitu proteínu C, deficiencie proteínu S, hyperhomocysteinémie a antifosfolipidových protilátok (protilátky proti kardiolipínu, lupusové antikoagulanty);
• migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi;
• arteriálna hypertenzia (systolický krvný tlak ≥160 mm Hg alebo diastolický krvný tlak ≥ 100 mm Hg);
• cukrovka s poškodením ciev;
• pankreatitída vrátane anamnéza v kombinácii s ťažkou hypertriglyceridémiou;
• závažné ochorenie pečene až do normalizácie ukazovateľov jeho funkcie;
• nádory pečene (vrátane anamnézy);
• zhubné nádory závislé od hormónov (napríklad rakovina prsníka), vzniknuté, podozrivé alebo v anamnéze;
• vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
• tehotenstvo (vrátane očakávania);
• obdobie laktácie;
• chirurgické zákroky s následnou dlhodobou imobilizáciou;
• fajčenie (15 a viac cigariet denne) u žien vo veku 35 rokov a starších;
• precitlivenosť na zložky lieku.

S opatrnosťou by sa liek mal predpisovať v prítomnosti ktoréhokoľvek z nasledujúcich stavov choroby alebo rizikových faktorov; v takýchto prípadoch by mal lekár starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika pri používaní lieku NovaRing:

• venózna alebo arteriálna trombóza (u bratov a sestier a / alebo rodičov);
• obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg / m2);
• dyslipoproteinémia;
• kŕčové žily (v kombinácii s tromboflebitídou povrchových žíl);
• fibrilácia predsiení;
• diabetes;
• systémový lupus erythematodes;
• hemolytický uremický syndróm;
• epilepsie;
• chronické zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba a ulcerózna kolitída);
• kosáčiková anémia;
• vrodená hyperbilirubinémia (Gilbert, Dubin-Johnson, Rotorove syndrómy);
• chloazma;
• maternicové myómy;
• fibrocystická mastopatia;
• stavy, ktoré bránia použitiu vaginálneho prstenca: cervikálny prolaps, prietržia močového mechúra, prietrž konečníka, ťažká chronická zápcha;
• adhézie v pošve;
• fajčenie (menej ako 15 cigariet denne) u žien vo veku 35 rokov a starších.

Ak sa choroba zhorší, stav sa zhorší alebo sa objavia iné rizikové faktory, žena by sa mala poradiť aj s lekárom a prípadne prerušiť liečbu.

Tehotenstvo a laktácia

Použitie NovaRingu počas tehotenstva, podozrenia na tehotenstvo a laktácie je kontraindikované.

NovaRing je kontraindikovaný v období dojčenia. NovaRing je schopný ovplyvniť laktáciu, znížiť množstvo a zmeniť zloženie materského mlieka. Malé množstvo antikoncepčných steroidov a / alebo ich metabolitov sa môže vylučovať do mlieka.

špeciálne pokyny

Pred predpísaním alebo obnovením používania lieku NovaRing by sa malo vykonať lekárske vyšetrenie: analyzovať anamnézu (vrátane rodinnej anamnézy) a vylúčiť tehotenstvo; meranie krvného tlaku; vyšetriť prsné žľazy, panvové orgány vrátane cytologického vyšetrenia náterov z krčka maternice; vykonať niektoré laboratórne testy, aby sa vylúčili kontraindikácie a znížilo sa riziko možných vedľajších účinkov lieku NovaRing. Frekvenciu a povahu lekárskych vyšetrení vykonáva odborník, ktorý zohľadňuje individuálne vlastnosti každej ženy, najmenej však jedenkrát za 6 mesiacov.

Pacient by si mal prečítať návod na použitie lieku NovaRing a dodržiavať všetky odporúčania.

Je potrebné mať na pamäti, že NovaRing nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Ženy vo veku 40 a viac rokov, ženy s cervikálnou intraepiteliálnou neopláziou a tiež ženy, ktoré fajčia v akomkoľvek veku, si pred predpísaním lieku NovaRing vyžadujú ďalšiu konzultáciu s gynekológom.

Účinnosť lieku NovaRing sa môže znížiť, ak sa režim nedodrží.

Počas používania NovaRingu sa môže vyskytnúť acyklické krvácanie (špinenie alebo náhle krvácanie). Ak sa takéto krvácanie pozoruje po pravidelných cykloch na pozadí používania NovaRingu v súlade s pokynmi, mali by ste sa poradiť s lekárom-gynekológom o potrebných diagnostických testoch, vrátane vylúčiť zhubný nádor a tehotenstvo. Môže byť potrebná diagnostická kyretáž.

U niektorých žien sa krvácanie nevyskytuje po odstránení krúžku. Ak sa NovaRing použil v súlade s pokynmi, je nepravdepodobné, že by žena bola tehotná. Ak sa nedodržiavajú odporúčania v pokynoch a nedochádza k krvácaniu po odstránení krúžku, ako aj pri absencii krvácania v dvoch po sebe nasledujúcich cykloch, musí sa vylúčiť gravidita.

Najdôležitejším rizikovým faktorom pre rakovinu krčka maternice je infekcia ľudským papilomavírusom (HPV). Epidemiologické štúdie ukázali, že dlhodobé používanie kombinovaných hormonálnych kontraceptív vedie k ďalšiemu zvýšeniu stupňa tohto rizika, zostáva však nejasné, do akej miery je to spojené s inými faktormi. Je zrejmá pozitívna úloha pravidelných vyšetrení ženy gynekológom a používanie bariérových metód antikoncepcie. Neexistuje dôkaz zvýšeného rizika rozvoja rakoviny krčka maternice u žien infikovaných HPV pomocou NovaRingu.

Štúdie preukázali mierne zvýšenie relatívneho rizika (1,24) rozvoja rakoviny prsníka u žien užívajúcich kombinovanú hormonálnu perorálnu antikoncepciu, ale toto riziko sa postupne znižuje do 10 rokov po vysadení lieku. Rakovina prsníka je zriedkavá u žien mladších ako 40 rokov, takže ďalší počet prípadov rakoviny prsníka u žien, ktoré dostávajú kombinovanú perorálnu antikoncepciu alebo ich naďalej používajú, je malý v porovnaní s celkovým rizikom rozvoja rakoviny prsníka. Boli získané údaje, že ženy užívajúce perorálne kombinované antikoncepčné prostriedky majú menej časté rakovinu prsníka ako ženy, ktoré takéto lieky nikdy nepoužívali. Študuje sa možnosť účinku lieku NovaRing na výskyt rakoviny prsníka.

V zriedkavých prípadoch sa u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu pozorovali benígne nádory pečene a ešte menej často malígne nádory. V niektorých prípadoch viedli tieto nádory k rozvoju život ohrozujúceho krvácania v brušnej dutine. Ak sa u ženy používajúcej NovaRing vyskytne silná bolesť v hornej časti brucha, zväčšenie pečene alebo príznaky intraabdominálneho krvácania, mal by sa vylúčiť nádor pečene.

Aj keď mnoho žien užívajúcich hormonálnu antikoncepciu má mierne zvýšenie krvného tlaku, klinicky významná hypertenzia je zriedkavá. Priamy vzťah medzi použitím hormonálnych kontraceptív a vývojom hypertenzie nebol stanovený. Ak však počas používania lieku NovaRing dochádza k neustálemu zvyšovaniu krvného tlaku, pacient by sa mal poradiť s lekárom - gynekológom; v takom prípade by ste mali prsteň odstrániť, predpísať antihypertenzívnu liečbu a rozhodnúť sa o výbere najvhodnejšej metódy antikoncepcie vrátane možné obnovenie užívania lieku NovaRing.

Aj keď estrogény a progestogény môžu ovplyvniť periférnu inzulínovú rezistenciu a toleranciu tkanivovej glukózy, neexistuje dôkaz v prospech potreby zmeniť hypoglykemickú terapiu s použitím hormonálnych kontraceptív. Ženy s cukrovkou by však mali byť pod dohľadom lekára, keď užívajú liek NovaRing, najmä v prvých mesiacoch antikoncepcie.

Použitie antikoncepčných steroidov môže ovplyvniť výsledky určitých laboratórnych štúdií vrátane biochemických parametrov pečene, štítnej žľazy, funkcie nadobličiek a obličiek, plazmatických transportných proteínov (napr. Globulín viažuci kortikosteroidy a globulín viažuci pohlavné hormóny), lipidových / lipoproteínových frakcií, metabolizmu uhľohydrátov. a ukazovatele koagulácie a fibrinolýzy. Ukazovatele sa spravidla líšia v rámci normálnych hodnôt.

Vážna operácia (vrátane dolných končatín) je kontraindikáciou použitia drogy. V prípade plánovanej operácie sa odporúča prestať používať liek najmenej 4 týždne a pokračovať v ňom najskôr 2 týždne po úplnom obnovení motorickej aktivity.

Ženy, ktoré sú náchylné na rozvoj chloazmy, by sa počas používania NovaRingu mali vyhnúť vystaveniu slnečnému žiareniu a ultrafialovému žiareniu.

Stupeň expozície a možné farmakologické účinky etinylestradiolu a etonogestrelu na sliznicu hlavy a pokožku penisu sa neskúmali.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy

Vzhľadom na farmakodynamické vlastnosti lieku NovaRing sa neočakáva jeho vplyv na schopnosť viesť vozidlo a používať zložité vybavenie.

Liekové interakcie

Interakcia medzi hormonálnymi kontraceptívami a inými liekmi môže viesť k rozvoju acyklického krvácania a / alebo zlyhania antikoncepcie.

Je možné interagovať s liekmi, ktoré indukujú mikrozomálne enzýmy, čo môže viesť k zvýšenému klírensu pohlavných hormónov.

Účinnosť lieku NovaRing sa môže pri súčasnom použití antiepileptík (fenytoín, fenobarbital, primidón, karbamazepín, oxkarbazepín, topiramát, felbamát), antuberkulóznych liekov (ricampicín, anti-tetrafirvirín, tetrafirvirín, antimikrobiálne lieky) znížiť. a lieky obsahujúce hypericum perforatum.

Pri liečbe ktoréhokoľvek z týchto prostriedkov má žena dočasne používať bariérovú metódu antikoncepcie v kombinácii s NovaRingom alebo zvoliť inú metódu antikoncepcie. Pri liečbe liekov, ktoré spôsobujú indukciu pečeňových enzýmov, by sa mala používať bariérová metóda (kondóm) na pozadí liečby a do 28 dní po vysadení týchto liekov.

Ak sa má v súbežnej liečbe pokračovať aj po 3-týždňovom použití krúžku, musí sa nasledujúci kruh okamžite vložiť bez obvyklého intervalu.

Počas liečby antibiotikami (okrem amoxicilínu a doxycyklínu) je potrebné počas liečby a počas 7 dní po ich zrušení používať bariérovú metódu antikoncepcie (kondóm). Ak sa má v súbežnej liečbe pokračovať aj po 3-týždňovom použití krúžku, musí sa nasledujúci kruh okamžite vložiť bez obvyklého intervalu.

V dôsledku štúdií farmakokinetiky účinku na antikoncepčnú účinnosť a bezpečnosť lieku NovaRing pri jeho súčasnom použití s \u200b\u200bantimykotikami a spermicídmi sa nezistila. Pri kombinovanom použití čapíkov s antimykotikami je riziko ruptúry krúžkov mierne zvýšené.

Hormonálna antikoncepcia môže spôsobiť metabolické poruchy iných liekov. Preto sa ich koncentrácia v plazme a tkanivách môže zvýšiť (napríklad cyklosporín) alebo znížiť (napríklad lamotrigín).

Aby sa vylúčila možná interakcia, je potrebné preštudovať si pokyny na používanie iných liekov.

Použitie tampónov nemá vplyv na účinnosť lieku NovaRing. V zriedkavých prípadoch môže byť krúžok náhodne odstránený po odstránení tampónu.

Analógy hormonálnej antikoncepcie Novaring

Liek Novaring nemá štruktúrne analógy pre účinnú látku.

Analógy vo farmakologickej skupine (estrogény a gestagény v kombinácii):

• Angelique
• Anteovin;
• Belara;
• Dailly;
• Demoulin
• jess
• divina
• Evra
• Jeanine;
• Genetten
• Zoely;
• Jednotlivec
• Klaira;
• Climadinone;
• Clemente;
• Climonorm;
• Kliogest;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Logest;
• Marvelon
• Mercilon;
• Midian;
• Microgynon;
• Novinet;
• Non-Ovlon;
• Ovidon;
• regulonu;
• Rigevidon;
• Silest;
• Triaclim
• Trigestrel;
• Triquilar;
• Tricequence;
• Femaflor;
• Femoden;
• Femoston;
• Évian;
• Egestrenol;
• Yarina;
• Yarina Plus.

V prípade absencie analógov liečiva pre účinnú látku môžete kliknúť na odkazy nižšie na choroby, z ktorých príslušné liečivo pomáha, a zobraziť dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Antikoncepcia v lekárňach je veľmi hojná. Každá žena, muž alebo pár si môže vybrať najpohodlnejšie pre seba. Každý zaručuje účinnosť, ale niektoré môžu byť nebezpečné, iné je potrebné pravidelne konzumovať každý deň. Tieto pravidlá sa nevzťahujú na antikoncepčný kruh Novaring.

Ako to aplikovať? Aký je mechanizmus účinku? Komu je znázornené a pre koho je zakázané ovocie? - Poučte sa z tohto článku.

farmaceutický účinok

Umiestnenie Novaringovho kruhu v pošve

Antikoncepcia Novaring sa týka hormonálnych kontraceptív.

Účinok poskytuje etonogestrel a etinylestradiol.

Vďaka vaginálnemu krúžku Novaring je menštruačný cyklus naladený. Bolesť počas menštruácie sa stáva menej zreteľnou a počet sekrécií klesá.

Možnosť anémie z nedostatku železa je tiež znížená.

Hlavnou výhodou novaringového antikoncepčného krúžku na báze hormónov je to, že jeho použitie zabraňuje:

• Rakovina vaječníkov
• Onkológia endometria.
• Ovariálne cysty.
• Mimomaternicové tehotenstvo.
• Zápalové choroby pohlavných orgánov.
• Nezhubné novotvary prsných žliaz.

Zloženie a forma uvoľnenia

Antikoncepcia Novaring sa vyrába vo forme vaginálneho krúžku.

Koncentrácia etinylestradiolu v nej je 2,7 mg a etonogestrel je 11,7 mg.

Zloženie tiež obsahuje ďalšie látky vo forme:

1. Kopolymér etylénu.
2. Kopolymér vinylacetátu.
3. Stearan horečnatý.

Indikácie pre použitie

Antikoncepčná antikoncepcia Novaring je určený predovšetkým na ochranu pred otehotnením.

Antikoncepčný účinok hormonálneho krúžku

Novaring vaginálny krúžok lekári často predpisujú na endometriózu. Liečia tiež maternicové myómy, keď sú malé a je možné ich bez chirurgického zákroku vylúčiť.

kontraindikácie

Novaring vaginálny prsteň sa nemá používať, ak existujú:

• Trombóza / tromboembolizmus.
• Srdcové defekty.
• Migréna.
• Diabetes mellitus ovplyvňujúci cievny systém.
• Pečeňové ochorenia ťažkej povahy.
• Nádory v pečeni sú benígne / malígne.
• Nádory s umiestnením v reprodukčnom systéme, ktoré závisia od hormónov.
• Obdobie tehotenstva.
• Neznášanlivosť na antikoncepciu.

Kontraindikácie fotogaléria:

trombóza

migréna

Zhubné nádory v pečeni

Zriedkavo as veľkou starostlivosťou sa odporúča vaginálny prsteň Novaring, ak:

• Trombóza u príbuzných.
• Závažné operácie vo všeobecnosti a na nohách vrátane.
• Obezita.
• Tromboflebitída.
• Arteriálna hypertenzia.
• Fajčenie po 40 rokoch.
• Porušenie metabolizmu tukov v tele.
• Gallstoneova choroba.
• Hemolytický uremický syndróm.
• Chorea.
• Otoskleróza s poruchou sluchového vnímania.
• Systémový lupus erythematodes.
• Angioneurotický edém.
• Crohnov syndróm.
• Ulcerózna kolitída.
• Kosáčiková anémia.
• Porfýria.
• Chronická zápcha.
• Kýla hernie.
• Kýla konečníka.
• Prolaps maternice.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie pri použití antikoncepčného krúžku Novaring nepomôžu vyhnúť sa ani odporúčaniam gynekológov, ak to ženské telo nevníma.

Č. P / p	Sústava orgánov	Nežiaduce účinky hormonálneho kruhu Novaring
1	Reprodukčné a močové systémy	Drozd a iné vaginálne infekcie cervicitída zápal močového mechúra Iné infekcie močovodov Svrbenie genitálií Zosilnenie prsníka a citlivosť bolestivú menštruáciu amenorea Ťažká menštruácia Krvácanie z maternice ICP Pálenie v pošve Bolestivosť a nepohodlie v mieste vpichu
2	imunita	alergie
3	metabolizmus	Zvýšená chuť do jedla Pribrať
4	Mentálne poruchy	Zmena sexuálnej nálady Variabilita nálady Stav depresie
5	Nervový systém	bolesti hlavy migréna závrat
6	Vizuálne orgány	Zrakové postihnutie
7	STS	Vysoký krvný tlak Prílivy
8	Zažívacie ústrojenstvo	nevoľnosť nadúvanie Bolesť brucha Hnačka zápcha zvracanie
9	Kožná vrstva	akné svrbenie vyrážka
10	Sval a kosť	Bolesť v nohách a chrbte Spastická bolesť
11	ostatné	Rýchla únava opuch

Pacienti tiež zaznamenávajú výtok počas používania vaginálneho krúžku Novaring. Počas intimity môžu mať krvavý charakter.

Niekedy môže telo reagovať na antikoncepciu Novaring s teplotou 37 ° C, čo je individuálna reakcia ženského tela.

Užitočné video:

Liekové interakcie

Je vhodné používať ďalšie metódy antikoncepcie spolu s Novaringovým vaginálnym krúžkom počas obdobia aplikácie nasledujúcich látok a 30 dní po ich liečbe:

• Barbiturátmi.
• Oxkarbazepín.
• Felbamát.
• Hypericum s perforáciou.

Fotografie liekov:

Ak je potrebné použitie intravaginálnych čapíkov proti kandidóze, môže sa vyskytnúť poškodenie alebo prasknutie vaginálny prsteň Novaring.

Kompatibilita s alkoholom

alkoholnekombinovať. Pomáha to znižovať antikoncepčný účinok.

Dávkovanie a predávkovanie

Novaring vaginálny prsteň nie je schopný spôsobiť vážne symptómy predávkovania. Niekedy sa môže vyskytnúť nevoľnosť alebo zvracanie a krvácanie.

Inštrukcie na používanie

Výhody a nevýhody antikoncepčného krúžku Novaring sú jasne viditeľné v pravidlách používania.

Č. P / p	kategórie	Spôsob použitia vaginálneho krúžku Novaring
1	Ako vložiť?	Intravaginálne, stlačenie prstami, v drepe, ležanie na chrbte alebo státie so zdvihnutou nohou. Správne vloženie krúžku pomôže schéme na obrázkoch. Vykonajte tento postup 1-krát mesačne, najlepšie v prvý deň menštruácie. Po 21 dňoch musíte antikoncepciu odstrániť na 7 dní. Na ôsmy deň dajte nový prsteň.
2	Prechod z COC	Prilepte na 7. deň prestávku po tablete.
3	Prepnite z mini-vypit	Podľa pravidiel predchádzajúcich fondov / každý deň.
4	Predčasné potraty	Ihneď po zákroku.
5	Neskorý potrat / narodenie	3 týždne po procese.
6	Prečo vypadáva?	Najčastejšie je to kvôli poškodeniu antikoncepcie. V takom prípade musíte použiť nové zvonenie.
7	Môžem dať do stredu cyklu?	Môžete, ale v prvom týždni musíte používať kondómy.
8	Je možné prstenec vopred odstrániť?	Neodporúča sa, pretože takýto účinok môže spôsobiť v tele hormonálne zlyhanie.

Foto inštrukcia:

Čas použiteľnosti a skladovanie lieku

Uchovávanie vaginálneho krúžku V podmienkach by malo dôjsť k novaringu 8 stupňov teplota nad 3-ročné obdobie.

špeciálne pokyny

Ak je žena náchylná na pigmentáciu epidermy, je lepšie vyhnúť sa priamemu slnečnému žiareniu

Môžem otehotnieť prsteň? Žiadna z existujúcich antikoncepčných prostriedkov úplne nechráni pred otehotnením.

To isté platí pre vaginálny prsteň Novaring. V niektorých prípadoch hovoria o falošných.

Liečba endometriózy pomocou antikoncepcie Novaring má predpísať lekár a pravidelne monitorovať tento proces.

Pri použití vaginálneho krúžku Novaring nie je kúpanie zakázané.

cena

Cena jedného antikoncepčného prostriedku Novaring je asi 1200 rubľov.

Podmienky pre lekárne Prázdniny

Novaring vaginálny prsteň je v niektorých lekárňach dostupný iba na lekársky predpis. Je to to, čo vám hovorí horúca linka ktorejkoľvek lekárenskej siete?

Náhradníci analógov

Antikoncepčné Novaring je možné nahradiť týmito liekmi:

• pozostáva z etinylestradiolu a dienogestu vo forme tabliet. Výrobca: Bayer Pharma (Nemecko).
• Vyrába sa na základe drospirenónu a etinylestradiolu vo forme tabliet. Producent: "Gideon Richter" (Maďarsko).
• dostupné vo forme tabliet s drospirenónom a etinylestradiolom. Výrobca: "Bayer Weimar" (Nemecko).
• Vytvára sa vo forme vnútromaternicového zariadenia s levonorgestrelom. Výrobca: Bayer Schering Pharma (Nemecko / Fínsko).
• Vyrába sa vo forme tabliet s estradiolom a dydrogesterónom. Výrobca: Abbott Laboratories S.A. (USA), Solvay Pharmaceuticals (Holandsko).
• Dostupné vo forme tabliet s gestodénom a etinylestradiolom. Výrobca: Bayer Pharma (Nemecko).

Fotografie analógov:

Jess, Mirena, Yarina a Novaring

Jess a Yarina sú kombinované perorálne kontraceptíva. Mirena je vnútromaternicové zariadenie.

Všetky antikoncepčné prostriedky sa používajú na rovnaký účel, ale pre každú ženu sa líšia a pohodlie / nepohodlie sa od nich tiež líši.

Použili ste antikoncepciu Novaring a bolo to efektívne?