Navodila za uporabo neželenih učinkov za obroč. Navodila za uporabo Novaring ® (nuvaring)

Vaginalni obroč NovaRing je sodobna metoda kontracepcije, ki ima zelo visoko zanesljivost in relativno enostavno uporabo. Hormonski obroč NovaRing pridobiva vse večjo priljubljenost in prejema dobre preglede ginekologov.

Kontracepcijski obroč se vstavi v nožnico in ostane tam 3 tedne. Ko se nožnica nahaja v nožnici, izloča majhne odmerke hormonov, ki zavirajo jajčnike, zavirajo ovulacijo in onemogočajo nosečnost.

Po navedbah proizvajalca je učinkovitost vaginalnega obroča NovaRing pri preprečevanju nosečnosti približno 99%, vendar pa je, glede na neodvisne študije, znotraj 92%. Kontracepcijski obroč NovaRing ima večjo zanesljivost kot kontracepcijske tablete in je približno enako učinkovit.

Sestava in oblika sproščanja

Hormonski obroč NovaRing je na voljo v obliki prožnih prozornih obročev v pakiranjih po 1 in 3 kosi.

Vsak prstan NovaRing vsebuje hormona etonogestrel (11,7 mg) in etinil estradiol (2,7 mg).

Prednosti vaginalnega obroča NovaRing

Kakšne so prednosti NovaRinga? Kontracepcijski obroč ima naslednje prednosti:

  • Za razliko od kontracepcijskih tablet, ki jih je treba jemati vsak dan, je treba hormonski obroč NovaRing v nožnico vstaviti le enkrat na mesec (natančneje, enkrat na 4 tedne).
  • Glede na stalno uporabo NovaRinga menstruacija postane manj boleča in manj obilna.
  • Nekatere študije kažejo, da uporaba zdravila NovaRing zmanjša tveganje za nastanek jajčnikov.
  • Prstan NovaRing se prilagaja individualnim lastnostim ženskega telesa, zato ga ženska sama ali njen spolni partner ne občuti na noben način.
  • Za razliko od hormonske kontracepcijske injekcije prstan NovaRing ne vodi do simptomov in do.

Slabosti kontracepcijskega obroča NovaRing

Glavni pomanjkljivosti prstana NovaRing sta njegova cena (višja v primerjavi z kontracepcijskimi tabletami) in nevarnost, da bi obroč izpadel, če je napačno vstavljen. Spretnost pravilnega uvajanja obroča prihaja z izkušnjami.

Poleg tega prstan NovaRing ne ščiti pred spolno prenosljivimi boleznimi (itd.), Zato ga priporočajo le ženskam, ki imajo rednega partnerja, v katerega je samozavestna.

Pomembna informacija

Ne pozabite, da je prstan NovaRing hormonska metoda kontracepcije, kar pomeni, da je njegova uporaba povezana z nekaterimi tveganji. NovaRing ne začnite uporabljati sami ali po priporočilu prijateljev. Pred uporabo zdravila se posvetujte z ginekologom in se prepričajte, da nimate kontraindikacij za to metodo kontracepcije.

Kontraindikacije za uporabo prstana NovaRing

Nehajte uporabljati hormonske kontracepcijski obroč NovaRing, če:

  • Ste noseči ali ste morda noseči.
  • Dojiš.
  • Imate več kot 35 let in kadite.
  • Imali ste vensko trombozo ali imate nagnjenost k tvorbi krvnih strdkov.
  • Imate visok krvni tlak.
  • Pogosto imate glavobole.
  • Imate sladkorno bolezen.
  • Imeli ste rak dojke ali druge maligne bolezni.
  • Pogosto imate krvavitve iz nožnice in njihov vzrok vam ni jasen.

V nekaterih situacijah je uporaba zdravila NovaRing dovoljena po posvetovanju z zdravnikom:

  • S krčnimi žilami.
  • Z visokim holesterolom v krvi.
  • S telesno težo več kot 90 kg.
  • Z epilepsijo.
  • Z boleznimi žolčnika (holecistitis, kamni v žolčniku).
  • Za težave s ščitnico.

To še zdaleč ni celoten seznam. Če niste prepričani, ali je uporaba zdravila NovaRing sprejemljiva za vašo bolezen ali stanje, se posvetujte z zdravnikom.

Pravila za uporabo prstana NovaRing

Hormonski obroč NovaRing je treba vstaviti v nožnico 3 tedne in ga odstraniti še isti dan v tednu. Nov obroček je treba vnesti natanko 7 dni kasneje. Med tedenskim odmorom se lahko začne menstruacija.

Če ste na primer vstopili v obroč v ponedeljek ob 8:00 zvečer, ga morate odstraniti natanko 3 tedne pozneje v ponedeljek ob 8 uri zvečer in naslednji obroč vnesti naslednji ponedeljek okoli 8 ure zvečer.

Pred vstavitvijo obroča temeljito umijte roke. Vzemite udobno pozi: stojite z eno nogo na stranišču, počepnete ali ležite. Odstranite obroč iz embalaže, ga stisnite med kazalcem in palcem in vstavite globoko v nožnico. Obroč bo neodvisno zavzel želeni položaj okoli materničnega vratu. S pravilnim uvajanjem obroča tega ne boste občutili.

Za odstranjevanje prstana NovaRing si temeljito umijte roke, si privoščite udobno pozi in dvignite prstan z enim ali dvema prstoma. Rabljeni obroč lahko vržete v posodico (vendar ne v stranišče).

Ali kontracepcijski učinek med odmorom ostane?

Med tedenskim odmorom se kontracepcijski učinek prstana NovaRing ohrani, zato vam ni treba uporabljati drugih načinov kontracepcije. To velja le, če po prekinitvi vnesete nov zvonec.

Če v prejšnjem ciklu niste uporabljali hormonskih kontraceptivov

Prvi dan menstruacije vnesite kontracepcijski obroč NovaRing. V tem primeru se kontracepcijski učinek pojavi takoj. Če ste iz nekega razloga vstopili v obroč za 2-5 dni menstruacije, potem ga morate uporabiti v naslednjih 7 dneh.

Kako preiti na NovaRing z kontracepcijskimi tabletami?

Če je v paketu z vašimi kontracepcijskimi tabletami vseboval 21 tablet, vnesite prstan NovaRing 7. dan tedenskega odmora (to je na dan, ko ste začeli jemati naslednje pakiranje tablet).

Če vaš OK vsebuje 28 tablet na zavoj, vnesite obroč NovaRing dan po zaužitju zadnjih 28 tablet.

Kako uporabljati NovaRing po porodu?

Hormonski obroč NovaRing je treba vstaviti v nožnico najpozneje mesec dni po porodu. Z uvedbo prstana v prvih 4 tednih po rojstvu je tveganje za njegovo izgubo zelo veliko.

Če ste pred vstavitvijo obročka imeli nezaščiten seks, se najprej prepričajte, da niste noseči, ali počakajte, da se začne prva menstruacija.

Če menstruacije še ni, lahko obroč začnete uporabljati vsak dan (potem ko se prepričate, da niste noseči). Po uvedbi obroča še 7 dni uporabite dodatne kontraceptive (kondome).

Ali se NovaRing lahko uporablja za dojenje?

Kako uporabiti prstan NovaRing po splavu?

Če se je splav zgodil manj kot 12 tednov, potem lahko prinesete obroč NovaRing že na dan splava. V tem primeru se kontracepcijski učinek pojavi takoj, zato vam ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih sredstev. Če na dan splava nimate časa, da bi vstopili v obroč, počakajte na naslednjo menstruacijo in prstan vnesite na prvi dan menstruacije. Pred menstruacijo uporabljajte kondome.

Če se je splav zgodil več kot 12 tednov, uporabite navodila v poglavju "Kako uporabljati NovaRing po porodu".

Kaj pa, če sem pozabil odstraniti obroč NovaRing po 3 tednih?

Če ste pozabili pravočasno odstraniti obroč NovaRing, se poskusite spomniti, kako dolgo ste ga namestili:

  • Če je bil obroč vstavljen pred 4 tedni ali manj, ga čim prej odstranite in naredite 7-dnevni odmor. 7. dan po brisanju prejšnjega vnesite nov obroč. Ni vam treba uporabljati dodatnih metod kontracepcije, saj se v tem primeru ohrani kontracepcijski učinek prstana NovaRing.
  • Če je bil obroč uveden pred več kot 4 tedni, se kontracepcijski učinek lahko zmanjša. V tem primeru se morate spomniti, ali ste imeli nezaščiten seks. Če ste imeli nezaščiten seks, prenehajte z obročki, dokler se ne prepričate, da niste noseči (naredite ali obupajte). Če ni bilo nezaščitenega seksa in ste prepričani, da niste noseči, vnesite nov obroč takoj po odstranitvi prejšnjega in še 7 dni uporabite dodatne načine kontracepcije.

Kaj pa, če sem po tedenskem premoru pozabil vstaviti nov prstan NovaRing?

Poskusite si zapomniti, ali ste imeli po odstranitvi prejšnjega obroča nezaščiten seks. Če je odgovor da, potem ne uvajajte novega prstana, dokler se ne izključi nosečnost.

Če po odstranitvi prejšnjega obroča niste imeli nezaščitenega seksa, čim prej vnesite nov obroč in še 7 dni uporabite dodatne načine kontracepcije (kondomi).

Kaj pa, če je obroč NovaRing izpadel?

Če je obroč NovaRing nepravilno nameščen, lahko pade iz nožnice. V tem primeru se kontracepcijski učinek lahko zmanjša in obstaja tveganje za nosečnost.

Če je obroč pred manj kot 3 ure izpadel, ga sperite s hladno vodo in vrnite nazaj v nožnico. V tem primeru kontracepcijski učinek ni kršen in tveganje za nosečnost se ne poveča.

Če je obroč padel pred več kot 3 ure, se kontracepcijski učinek zmanjša.

  • Če je to prvi ali drugi teden po uvedbi obroča, ga ob izpiranju s hladno vodo vstavite nazaj v nožnico in še 7 dni uporabite dodatne načine kontracepcije.
  • Če je to tretji teden po uvedbi obroča, ga zavrzite in takoj vnesite nov obroč. V tem primeru morda nimate krvavitev ali pa se lahko pojavijo krvavitve. To je normalno. Če iz nekega razloga novega obroča niste vnesli takoj, počakajte, da se začne krvavitev (obdobje) in vstavite nov obroč v prvih 7 dneh po odstranitvi prejšnjega.

Kako z uporabo prstana NovaRing odložiti neželeno menstruacijo?

Ko uporabljate kontracepcijski obroč NovaRing, imate možnost odložiti naslednjo menstruacijo, če so iz nekega razloga nezaželene (dopust itd.)

Če želite to narediti, isti dan namestite obroč NovaRing, ne da bi naredili 7-dnevni premor. Odstranite ta obroč po 3 tednih in si nato vzemite 7-dnevni odmor in se vrnite v običajni način uporabe obroča.

V tem primeru lahko pride do opaznega opažanja. To je normalno.

Krvavi (rjavi) izcedek pri uporabi prstana NovaRing

Glede na uporabo kontracepcijskega sredstva NovaRing je možen pojav razmaza pegavost sredi cikla. To je običajen pojav, ki ne zahteva prekinitve uporabe zdravila. Če se opažanje opazi skoraj vsak dan ali vsak dan, se posvetujte z zdravnikom.

Pojav krvavega izcedka sredi cikla lahko tudi kaže na to, da je obroč padel, kontracepcijski učinek pa zmanjšan. V zvezi s tem je treba s pojavom pika poskrbeti, da je obroč na svojem mestu. Če želite to narediti, si temeljito umijte roke in v udobno pozi vstavite en prst v nožnico in poskušate najti obroč.

Ali lahko hkrati uporabljam tampone in prstan NovaRing?

Da, za to ni kontraindikacij. V tem primeru je seveda treba upoštevati.

V redkih primerih lahko pri odstranjevanju tampona obroč izpade, zato pri uporabi tamponov redno preverjajte, ali je obroč na svojem mestu.

V katerih primerih se lahko kontracepcijski učinek prstana NovaRing zmanjša?

Jemanje določenih zdravil lahko privede do zmanjšanja kontracepcijskega učinka zdravila NovaRing. Na primer, pri jemanju antibiotikov se ženski priporoča, da med zdravljenjem in še 7 dni po koncu zdravljenja z antibiotiki uporablja dodatne kontraceptive (kondome).

Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte s svojim zdravnikom in preverite, ali zmanjšuje kontracepcijski učinek prstana NovaRing.

Kaj naj storim, če se menstruacija ni pojavila med tedenskim odmorom?

Pri nekaterih ženskah se lahko ob stalni uporabi obroča NovaRing menstruacija v celoti ustavi.

Če se menstruacija med tedenskim odmorom ni pojavila, si poskusite zapomniti, ali je obroč v prejšnjem mesecu izpadel več kot 3 ure. Če bi to storili, bi lahko zmanjšali kontracepcijski učinek obroča, kar pomeni, da to morate storiti.

Če ste obroč uporabili v skladu z navodili, potem je verjetnost nosečnosti precej majhna. V tem primeru lahko nov dan ob vstavitvi prejšnjega vstavite 7. obroč. Če se menstruacija ne začne v drugem ciklu, se posvetujte z zdravnikom.

Kaj storiti, če je nosečnost nastala zaradi uporabe prstana NovaRing?

Kljub visoki učinkovitosti kontracepcijskega obroča NovaRing se v redkih primerih nosečnost pojavi na ozadju njegove uporabe. Če sumite, da ste morda noseči, obroč nemudoma odstranite iz nožnice in se posvetujte z zdravnikom.

Če je nosečnost potrjena in jo želite obdržati, potem ni ovir. Uporaba obroča ne poveča tveganja za razvoj ploda pri razvoju ploda, kar pomeni, da imate še vedno visoko možnost, da bi imeli zdravega otroka.

Kako zanositi po nanosu prstana NovaRing?

Če načrtujete nosečnost, jo ob koncu tretjega tedna uporabe prstana odstranite in ne namestite novega. Nosečnost se lahko pojavi že v naslednjem ciklu po koncu uporabe zdravila NovaRing.

Catad_pgroup Lokalni kontraceptivi

Indikacije za uporabo
- kontracepcija
- idiopatska menoragija
- Preprečevanje hiperplazije endometrija med HRT

INFORMACIJE, KI JIH JE STRUKTIVNO
ZA SPECIJALISTE ZDRAVSTVENE NEGE


NovaRing - uradna * navodila za uporabo

* registrirano pri Ministrstvu za zdravje Ruske federacije (avtor grls.rosminzdrav.ru)

NAVODILO
ob prijavi droga za medicinsko uporabo

Registrska številka:

Trgovsko ime:

NovaRing ® (NuvaRing ®)

Mednarodno nelastniško ime ali ime skupine:

etinil estradiol + etonogestrel

Odmerna oblika:

vaginalni obroči

Sestava

1 vaginalni obroč vsebuje:
aktivne snovi: etonogestrel - 11,7 mg, etinilestradiol - 2,7 mg;
pomožne snovi: kopolimer etilena in vinil acetata - 1677 mg, kopolimer etilena in vinil acetata - 197 mg, magnezijev stearat - 1,7 mg.

Opis

Gladek, prozoren, brezbarven ali skoraj brezbarven obroč brez velikih vidnih poškodb s prozornim ali skoraj prozornim območjem na križišču.

Farmakoterapevtska skupina:

kombinirano kontracepcijsko sredstvo (estrogen + progestogen)

ATX koda: G02BB01

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Mehanizem delovanja
NovaRing ® je hormonsko kombinirano kontracepcijsko sredstvo, ki vsebuje etonogestrel in etinilestradiol. Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona), ki se veže na receptorje progesterona v ciljnih organih z visoko afiniteto. Etiniil estradiol je estrogen in se pogosto uporablja za proizvodnjo kontracepcijskih sredstev.
Kontracepcijski učinek zdravila NovaRing ® je posledica kombinacije različnih dejavnikov, med katerimi je najpomembnejši zatiranje ovulacije.

Učinkovitost
V kliničnih raziskavah so ugotovili, da je Pearl indeks (indikator, ki odraža stopnjo nosečnosti pri 100 ženskah v enem letu kontracepcije) za ženske, stare od 18 do 40 let, za zdravilo NovaRing ® znašal 0,96 (95% CI: 0,64 -1,39) in 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) za statistično analizo vseh randomiziranih udeležencev (ITT analiza) in analizo udeležencev študije, ki so jih zaključili v skladu s protokolom (PP analiza). Te vrednosti so bile podobne vrednosti Pearl indeksov, dobljenih v primerjalnih študijah kombiniranih peroralnih kontraceptivov (COC), ki vsebujejo levonorgestrel / etinil estradiol (0,150 / 0,030 mg) ali drospirenon / etinil estradiol (3 / 0,30 mg).
Glede na uporabo zdravila NovaRing ® postane cikel bolj redek, bolečina in intenziteta menstruacijske krvavitve se zmanjšata, kar pomaga zmanjšati pogostost pomanjkanja železa. Obstajajo dokazi o zmanjšanju tveganja za rak endometrija in jajčnikov z uporabo zdravila.

Vzorec krvavitve
Primerjava vzorcev krvavitev v enem letu pri 1000 ženskah, ki so uporabljale NovaRing ® in COC, ki vsebujejo levonorgestrel / etinil estradiol (0,150 / 0,030 mg), so pokazale znatno zmanjšanje pogostosti prebojne krvavitve ali opaznih krvavitev pri uporabi zdravila NovaRing ® v primerjavi z POGON. Poleg tega je bila pogostost primerov, ko se je krvavitev pojavila le med prekinitvijo uporabe zdravila, bistveno večja pri ženskah, ki so jemale zdravilo NovaRing ®.

Vpliv na mineralno gostoto kosti
Primerjalna dvoletna študija učinkov NovaRing ® (n \u003d 76) in nehormonske intrauterine naprave (n \u003d 31) ni pokazala vpliva na mineralno gostoto kosti pri ženskah.

Otroci
Varnost in učinkovitost zdravila NovaRing ® za dekleta, mlajša od 18 let, niso raziskali.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Sesanje
Etonogestrel, ki se sprošča iz nožničnega obroča NovaRing ®, se hitro absorbira skozi vaginalno sluznico. Največja koncentracija etonogestrela v plazmi, ki znaša približno 1700 pg / ml, je dosežena približno 1 teden po uvedbi obroča. Plazemske koncentracije se spremenijo v majhnem območju in se počasi znižajo na približno 1600 pg / ml po 1 tednu, 1500 pg / ml po 2 tednih in 1400 pg / ml po 3 tednih uporabe. Absolutna biološka uporabnost je približno 100%, kar presega biološko uporabnost s peroralnim dajanjem etonogestrela. Glede na rezultate meritev koncentracij etonogestrela v predelu materničnega vratu in znotraj maternice pri ženskah, ki uporabljajo NovaRing ®, in ženskah, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, ki vsebujejo 0,150 mg desogestrela in 0,020 mg etinilestradiola, so bile opažene vrednosti koncentracij etonogestrela primerljive.

Porazdelitev
Etonogestrel se veže na plazemski albumin in globulin, ki veže spolni hormon (SHBG). Navidezni volumen porazdelitve etonogestrela je 2,3 l / kg.

Presnova
Biotransformacija etonogestrela se pojavi po znanih poteh presnove spolnih hormonov. Navidezni očistek krvne plazme znaša približno 3,5 l / h. Neposredna interakcija z etinil estradiolom, jemati hkrati.

Reja
Koncentracija etonogestrela v krvni plazmi se zmanjšuje v dveh fazah. V terminalni fazi je razpolovni čas približno 29 ur. Etonogestrel in njegovi presnovki se izločajo z ledvicami in skozi črevesje z žolčem v razmerju približno 1,7: 1. Razpolovni čas presnovkov je približno 6 dni.

Etinil estradiol

Sesanje
Etini estradiol, ki se sprošča iz nožničnega obroča NovaRing®, se hitro absorbira skozi vaginalno sluznico. Najvišja plazemska koncentracija približno 35 pg / ml se doseže 3 dni po uvedbi obroča in po 1 tednu pade na 19 pg / ml, na 2 pg / ml po 2 tednih uporabe in na 18 pg / ml po 3 tednih uporabe. Absolutna biološka uporabnost je približno 56% in je primerljiva z oralnim dajanjem etinilestradiola. Glede na rezultate meritev koncentracij etinil estradiola v materničnem predelu in znotraj maternice pri ženskah, ki uporabljajo NovaRing ®, in ženskah, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, ki vsebujejo 0,150 mg desogestrela in 0,020 mg etinil estradiola, so bile opažene vrednosti koncentracij etinil estradiola primerljive.
Koncentracijo etinil estradiola so preučevali v primerjalni randomizirani študiji zdravila NovaRing ® (dnevno sproščanje etinil estradiola v vagino 0,015 mg), transdermalnega obliža (norelgestromin / etil-estradiol; vsakodnevno sproščanje etil-estradiola 0,020 mg) in COC (etil-estradiol-estradol); cikla pri zdravih ženskah. Sistemski učinek etinilestradiola v mesecu dni (AUC0-?) Za zdravilo NovaRing ® je bil statistično značilno nižji od učinka obliža in COC in je znašal 10,9, 37,4 in 22,5 ng h / ml.

Porazdelitev
Etiniil estradiol se nesecifično veže na plazemski albumin. Navidezni volumen porazdelitve je približno 15 l / kg.

Presnova
Etinilestradiol se presnavlja z aromatično hidroksilacijo. Med njegovo biotransformacijo nastane veliko število hidroksiliranih in metiliranih metabolitov. Krožijo v prosti obliki ali v obliki konjugatov sulfata in glukuronida. Navidezni očistek je približno 35 l / h.

Reja
Koncentracije etinilestradiola v krvni plazmi se zmanjšajo v dveh fazah. Razpolovni čas izločanja v terminalni fazi se zelo razlikuje; mediana je približno 34 ur. Etinil estradiol se ne izloči v nespremenjeni obliki. Presnovki etinil estradiola se izločajo z ledvicami in skozi črevesje z žolčem v razmerju 1,3: 1. Razpolovni čas presnovkov je približno 1,5 dni.

Posebne skupine bolnikov

Otroci
Farmakokinetike zdravila NovaRing ® pri zdravih mladostniških deklicah, mlajših od 18 let, ki so že začele menstruacijo, niso preučevali.

Moteno delovanje ledvic
Vpliv bolezni ledvic na farmakokinetiko zdravila NovaRing ® ni bil raziskan.

Moteno delovanje jeter
Vpliv jetrnih bolezni na farmakokinetiko zdravila NovaRing ® ni bil raziskan. Toda pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter je možno zmanjšanje presnove spolnih hormonov.

Etnične skupine
Farmakokinetika zdravila pri predstavnikih etničnih skupin ni posebej raziskana.

Indikacije za uporabo

Kontracepcija.

Kontraindikacije

NovaRing ® je kontraindiciran ob prisotnosti katerega koli od naslednjih stanj. Če se v obdobju uporabe zdravila NovaRing ® pojavi katero od teh pogojev, je treba uporabo zdravila takoj prekiniti.

  • Tromboza (arterijska ali venska) in tromboembolija, ki je trenutno ali v zgodovini (vključno s trombozo globokih žil, pljučno tromboembolijo, miokardnim infarktom, cerebrovaskularnimi motnjami).
  • Pogoji pred trombozo (vključno s prehodnimi ishemičnimi napadi, angino pektoris) so trenutno ali v zgodovini.
  • Nagnjenost k nastanku venske ali arterijske tromboze, vključno z dednimi boleznimi: odpornost na aktivirani protein C, pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje beljakovin C, pomanjkanje beljakovin S, hiperhomocisteinemija in antifosfolipidna protitelesa (protitelesa proti kardiolipinu, lupusni antikoagulanti).
  • Migrena z žariščnimi nevrološkimi simptomi trenutno ali v anamnezi.
  • Diabetes mellitus z boleznijo žil.
  • Hudi ali večkratni dejavniki tveganja za vensko ali arterijsko trombozo: dedna nagnjenost k trombozi (tromboza, miokardni infarkt ali cerebrovaskularna nesreča pri mladem sorodniku), hipertenzija, srčna bolezen, atrijska fibrilacija, razširjena operacija, podaljšano imobilizacija, obsežne travme, debelost (telesna teža\u003e 30 kg / m²), kajenje pri ženskah, starejših od 35 let (glejte poglavje "Posebna navodila").
  • Pankreatitis s hudo hipertrigliceridemijo je trenutno ali v zgodovini.
  • Hude bolezni jeter.
  • Tumorji jeter (maligni ali benigni), vključno z anamnezo.
  • Poznani ali sumljivi na hormonsko odvisne maligne tumorje (npr. Genitalije ali mlečne žleze).
  • Vaginalne krvavitve neznane etiologije.
  • Nosečnost, vključno s pričakovano.
  • Preobčutljivost za katero koli zdravilno učinkovino ali pomožne snovi zdravila NovaRing ®.

Previdno

Če imate katero od bolezni, stanja ali dejavnikov tveganja, navedenih spodaj, morate oceniti prednosti uporabe zdravila NovaRing ® in možna tveganja za vsako posamezno žensko, preden začne uporabljati NovaRing ® (glejte "Posebna navodila"). V primeru poslabšanja bolezni, poslabšanja stanja ali pojava katerega koli od naslednjih stanj se mora ženska posvetovati z zdravnikom, da se odloči o možnosti nadaljnje uporabe zdravila NovaRing ®.

NovaRing ® je treba uporabljati previdno v naslednjih primerih:

  • dejavniki tveganja za razvoj tromboze in tromboembolije: dedna nagnjenost k trombozi (tromboza, miokardni infarkt ali cerebrovaskularna nesreča pri mladem sorodniku), kajenje, debelost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena brez žariščne bolezni srca, nevrološka bolezen , motnje srčnega ritma, dolgotrajna imobilizacija, resne operacije;
  • tromboflebitis površinskih žil;
  • dislipoproteinemija;
  • bolezni srčnih zaklopk;
  • ustrezno nadzorovana arterijska hipertenzija;
  • diabetes mellitus brez žilnih zapletov;
  • akutna ali kronična bolezen jeter;
  • zlatenica in / ali srbenje, ki ga povzroča holestaza;
  • holelitiaza;
  • porfirija;
  • sistemski eritematozni lupus;
  • hemolitični uremični sindrom;
  • sydenham-chorea (majhna koreja);
  • izguba sluha zaradi otoskleroze;
  • (dedni) angioedem;
  • kronična vnetna črevesna bolezen (Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis);
  • anemija srpastih celic;
  • kloazma;
  • stanja, ki lahko ovirajo uporabo vaginalnega obroča: prolaps materničnega vratu, kila mehurja, rektalna kila, hudo kronično zaprtje.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

Zdravilo NovaRing ® je namenjeno preprečevanju nosečnosti. Če želi ženska prenehati uporabljati zdravilo, da bi zanosila, je priporočljivo počakati na ponovno vzpostavitev naravnega cikla za spočetje, saj bo to pomagalo pravilno izračunati datum zanositve in poroda.

Nosečnost

Uporaba zdravila NovaRing ® med nosečnostjo je kontraindicirana. V primeru nosečnosti je treba obroč odstraniti. Obsežne epidemiološke študije niso pokazale povečanega tveganja za prirojene nepravilnosti pri otrocih, rojenih ženskam, ki so jemale COC pred nosečnostjo, pa tudi teratogene učinke v primerih, ko so ženske jemale COC na zgodnji zmenki nosečnost, ne da bi vedeli za to. Čeprav to velja za vse COC, ni znano, ali to velja tudi za NovaRing ®. Klinična študija pri majhni skupini žensk je pokazala, da so koncentracije kontracepcijskih spolnih hormonov v maternici ob uporabi zdravila NovaRing podobne kot pri uporabi COC kljub dejstvu, da se zdravilo NovaRing ® vnaša v nožnico. Rezultati nosečnosti pri ženskah, ki so v kliničnem preskušanju uporabljale zdravilo NovaRing ®, niso opisane.

Obdobje dojenja

Uporaba zdravila NovaRing ® med dojenjem ni prikazana. Sestava zdravila lahko vpliva na dojenje, zmanjša količino in spremeni sestavo materinega mleka. Majhne količine kontracepcijskih spolnih hormonov in / ali njihovih presnovkov se lahko izločijo v mleko, vendar dokazi o njihovih negativnih učinkih na zdravje otrok niso pridobljeni.

Odmerjanje in uporaba

Da bi dosegli kontracepcijski učinek, je treba zdravilo NovaRing ® uporabiti v skladu z navodili.

Ženska lahko vstopi sama vaginalni obroč NovaRing ® v nožnici.

Zdravnik mora žensko obvestiti, kako naj vstavi in \u200b\u200bodstrani vaginalni obroč NovaRing ®. Za uvedbo prstana mora ženska izbrati udoben položaj, na primer stoječe, dvignjene ene noge, počepi ali leže. Vaginalni obroč NovaRing® je treba stisniti in ga vstaviti v nožnico do udobnega položaja obroča. Natančen položaj obroča v nožnici ni kritičen za kontracepcijski učinek (slika 1-4).

Po uvedbi (glejte pododdelek "Kako začeti uporabljati pripravek NovaRing ®") mora biti obroč v nožnici neprekinjeno 3 tedne. Priporočljivo je, da ženska redno preverja, ali ostane v nožnici. Če je bil obroč pomotoma odstranjen, morate slediti navodilom v razdelku "Kaj storiti, če je bil obroč začasno odstranjen iz nožnice."

Vaginalni obroč NovaRing® je treba odstraniti po 3 tednih istega dne v tednu, ko je bil obroč vstavljen v nožnico. Po enotedenskem premoru se uvede nov obroč (na primer, če je bil nožni vaginalni obroč NovaRing® nameščen v sredo okoli 22. ure, potem ga je treba odstraniti v sredo po treh tednih okoli 22. ure. Nov obroč se uvede naslednjo sredo). Da bi obroč odstranili, ga je treba dvigniti s kazalcem ali stisniti s kazalcem in srednjim prstom in ga izvleči iz nožnice (slika 5). Uporabljeni obroč naj bo v vrečki (shranjen izven dosega otrok in hišnih ljubljenčkov) in zavržen. Krvavitve, povezane z prenehanjem uporabe zdravila NovaRing ®, se običajno začnejo 2-3 dni po odstranitvi vaginalnega obroča NovaRing ® in se ne morejo popolnoma ustaviti do trenutka, ko se namesti nov obroč.

Kako začeti uporabljati NovaRing ®?

  • V prejšnjem ciklu hormonski kontraceptivi se ne uporablja
    Zdravilo NovaRing ® je treba dajati prvi dan cikla (tj. Prvi dan menstruacije). Obroč je možno namestiti v 2. do 5. dneh cikla, vendar je v prvem ciklu v prvih 7 dneh uporabe zdravila NovaRing ® priporočljiva dodatna uporaba pregradnih metod kontracepcije.
  • Prehod iz kombiniranih hormonskih kontraceptivov
    Ženska mora zadnji dan v običajnem intervalu med cikli v jemanju kombiniranih hormonskih kontraceptivov (tablet ali obliža) vstopiti v vaginalni obroč NovaRing ®.
    Če ženska pravilno in redno jemlje kombinirano hormonsko kontracepcijo in je prepričana, da ni noseča, lahko na kateri koli dan cikla preide na uporabo vaginalnega obroča.
    V nobenem primeru ne smete prekoračiti priporočenega intervala brez hormonov prejšnje metode.
  • Prehod z zdravil, ki vsebujejo samo progestogen (mini pijače, peroralni kontraceptivi na osnovi progestina, vsadki, oblike za injiciranje ali intrauterini sistemi, ki vsebujejo hormone - IUD)
    Ženska, ki jemlje mini tablete ali peroralne kontracepcijske izdelke, lahko vsak dan preide na NovaRing ®. Prstan vstavimo na dan, ko odstranimo implantat ali IUD. Če je ženska prejela injekcijo, se uporaba zdravila NovaRing® začne z dnem, ko je treba narediti naslednjo injekcijo. V vseh teh primerih mora ženska prvih 7 dni po uvedbi obroča uporabiti bariero kontracepcijske metode.
  • Po splavu v prvem trimesečju
    Ženska lahko stopi v ring takoj po splavu. V tem primeru ne potrebuje dodatnih kontracepcijskih sredstev. Če uporaba NovaRing ® takoj po splavu ni zaželena, je treba upoštevati priporočila iz pododdelka "V prejšnjem ciklu hormonskih kontraceptivov niso uporabljali." V intervalu se priporoča ženska alternativna metoda kontracepcija.
  • Po rojstvu ali po splavu v drugem trimesečju
    Ženski priporočamo, da vstopi v obroč ne prej kot 4 tedne po rojstvu (če ne doji) ali splava v drugem trimesečju. Če je obroč nameščen pozneje, je priporočljiva uporaba dodatne ovire v prvih 7 dneh. Če pa je že prišlo do spolnega stika, je pred uporabo zdravila NovaRing ® treba izključiti nosečnost ali počakati na prvo menstruacijo.

Če ženska ne spoštuje priporočenega režima, lahko oslabi kontracepcijski učinek in nadzor nad ciklom. Da se prepreči zmanjšanje kontracepcijskega učinka, je treba upoštevati naslednja priporočila.

  • Kaj storiti v primeru daljše prekinitve uporabe obroča?
    Če je med prekinitvijo uporabe obroča prišlo do spolnih stikov, je treba nosečnost izključiti. Dlje kot je premor, večja je možnost nosečnosti. Z izjemo nosečnosti mora ženska čim prej vstaviti nov obroč v nožnico. V naslednjih 7 dneh je treba uporabiti dodatno pregradno metodo kontracepcije, na primer kondom.
  • Kaj pa, če bi obroč začasno odstranili iz nožnice?
    Prstan mora biti nenehno v nožnici 3 tedne. Če je bil obroč pomotoma odstranjen, ga je treba sprati s hladno ali rahlo toplo (ne vročo) vodo in takoj vstaviti v nožnico.
    • Če je obroč ostal zunaj nožnice manj kot 3 ure, se njegov kontracepcijski učinek ne zmanjša. Ženska mora čim prej vstaviti obroč v nožnico (najpozneje v 3 urah).
    • Če je bil obroč zunaj nožnice več kot 3 ure v prvem ali drugem tednu uporabe, se kontracepcijski učinek lahko zmanjša. Ženska mora čim prej vstaviti obroč v nožnico. V naslednjih 7 dneh je treba uporabiti pregradno metodo kontracepcije, na primer kondom. Daljši kolobar je bil zunaj nožnice in bližje kot 7-dnevnemu premoru pri uporabi obroča, večja je verjetnost nosečnosti.
    • Če je bil obroč zunaj nožnice več kot 3 ure v tretjem tednu uporabe, se kontracepcijski učinek lahko zmanjša. Ženska bi morala ta obroč zavreči in izbrati eno od naslednjih dveh metod.
      1. Takoj namestite nov obroč.
        Opomba: V naslednjih 3 tednih se lahko uporabi nov obroč. V tem primeru morda ne pride do krvavitev, povezanih s prenehanjem uporabe zdravila. Vendar pa je možno opazovanje ali krvavitev v sredini cikla.
      2. Počakajte na krvavitve, povezane s prekinitvijo zdravila, in uvedite nov obroč najpozneje v 7 dneh po odstranitvi prejšnjega obroča.
        Opomba: to možnost je treba izbrati le, če režim uporabe obroča v prvih dveh tednih ni bil kršen.
  • Kaj storiti v primeru daljše uporabe obroča?
    Če se zdravilo NovaRing ® ne uporablja več najdaljši rok v 4 tednih ostane kontracepcijski učinek zadosten. Ženska si lahko pri nanosu obroča vzame teden dni odmora in nato uvede nov prstan.
    Če je vaginalni obroč NovaRing ® ostal v nožnici več kot 4 tedne, se kontracepcijski učinek lahko poslabša, zato je treba pred uvedbo novega obroča izključiti nosečnost.
    Če se ženska ne drži priporočenega režima in po enotedenski prekinitvi uporabe obroča ne pride do krvavitve, je treba pred uvedbo novega obroča izključiti nosečnost.
  • Kako premakniti ali odložiti začetek menstrualne krvavitve?
    Če želite odložiti menstrualno odtegnitveno krvavitev, lahko ženska uvede nov obroč brez tedenskega premora. Naslednji obroč je treba uporabiti v 3 tednih. V tem primeru se lahko pojavijo pege ali krvavitve. Potem se po običajnem tedenskem premoru ženska vrne k redni uporabi zdravila NovaRing ®.
    Če želite začeti krvavitev prestaviti na drug dan v tednu, lahko ženski priporočamo krajši oddih pri uporabi obroča (za toliko dni, kolikor je potrebno). Čim krajša je prekinitev uporabe obroča, večja je verjetnost odsotnosti krvavitve, ki se pojavi po odstranitvi obroča, in pojava krvavitve ali opazitve pik med nanosom naslednjega obroča.

Otroci

Varnosti in učinkovitosti zdravila NovaRing ® za dekleta, mlajša od 18 let, niso proučevali.

Stranski učinek

Pri uporabi zdravila lahko opazimo stranski učinkipojavljajo se z različnimi frekvencami: pogosto (? 1/100), redko (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Resne posledice prevelikega odmerjanja hormonskih kontraceptivov niso opisane. Možni simptomi vključujejo slabost, bruhanje in rahlo krvavitev iz nožnice pri mladih deklicah. Protistrupov ni. Zdravljenje je simptomatsko.

Interakcije z drugimi drogami in druge vrste interakcij

Interakcija z drugimi zdravili

Medsebojno delovanje hormonskih kontraceptivov in drugih zdravil lahko privede do razvoja aciklične krvavitve in / ali odpovedi kontracepcijskih sredstev.

Naslednje interakcije s kombiniranimi peroralnimi kontraceptivi na splošno so opisane v literaturi.

Presnova jeter: lahko pride do interakcij z zdravili, ki inducirajo mikrosomske jetrne encime, kar lahko vodi do povečanega očistka spolnih hormonov. Vzpostavljene so bile interakcije, na primer s fenitoinom, barbiturati, primidonom, karbamazepinom, rifampicinom, lahko tudi z okskarbazepinom, topiramatom, felbamatom, ritonavirjem, griseofulvinom in zdravili, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).

Pri zdravljenju s katerim koli od naštetih sredstev morate začasno uporabiti pregradno metodo kontracepcije (kondom) v kombinaciji z uporabo zdravila NovaRing ® ali izbrati drug način kontracepcije. Med sočasno uporabo zdravil, ki inducirajo mikrosomske encime, in v 28 dneh po njihovem umiku je treba uporabiti zaporne metode kontracepcije.

Če je treba sočasno zdravljenje nadaljevati po 3-tedenski uporabi obroča, je treba naslednji obroč vnesti takoj brez običajnega intervala.

Antibiotiki: Pri sočasnem jemanju antibiotikov, kot so ampicilin in tetraciklini, so opazili zmanjšanje učinkovitosti peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo etinil estradiol. Mehanizem tega učinka ni bil raziskan. V študiji farmakokinetičnih interakcij je zaužitje amoksicilina (875 mg, 2-krat na dan) ali doksiciklina (200 mg na dan in nato 100 mg na dan) 10 dni med uporabo zdravila NovaRing ® le malo vplivalo na farmakokinetiko etonogestrela in etinil estradiola. Kadar uporabljate antibiotike (razen amoksicilina in doksiciklina), morate med zdravljenjem in 7 dni po odvzemu antibiotikov uporabljati bariero kontracepcijske metode (kondom). Če je treba sočasno zdravljenje nadaljevati po 3-tedenski uporabi obroča, je treba naslednji obroč vnesti takoj brez običajnega intervala.

Farmakokinetične študije niso pokazale učinka hkratne uporabe protiglivičnih zdravil in spermicidov na kontracepcijsko učinkovitost in varnost zdravila NovaRing ®. Ob kombinirani uporabi supozitorijev s protiglivičnimi zdravili se tveganje za rupturo obroča nekoliko poveča.

Hormonski kontraceptivi lahko povzročijo presnovne motnje drugih zdravil. V skladu s tem se lahko njihove koncentracije v plazmi in tkivih povečajo (na primer ciklosporin) ali zmanjšajo (na primer lamotrigin).

Če želite izključiti morebitne interakcije, morate prebrati navodila za uporabo drugih zdravil.

Laboratorijske raziskave

Uporaba kontracepcijskih hormonskih zdravil lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih testov, vključno z biokemičnimi kazalniki delovanja jeter, ščitnice, nadledvične žleze in ledvic; o plazemski koncentraciji transportnih beljakovin, na primer kortikosteroidov, ki veže globulin (CSH) in SHBG; na frakcije lipidov / lipoproteinov; o kazalcih presnove ogljikovih hidratov; kot tudi indikatorji strjevanja krvi in \u200b\u200bfibrinolize. Kazalniki se praviloma razlikujejo znotraj normalnih vrednosti.

Skupna uporaba s tamponi

Farmakokinetični podatki kažejo, da uporaba tamponov ne vpliva na absorpcijo hormonov, ki se sproščajo iz nožničnega obroča NovaRing ®. V redkih primerih lahko obroč nenamerno odstranite, ko odstranite tampon (glejte poglavje "Kaj storiti, če je obroč začasno odstranjen iz nožnice" v razdelku "Odmerjanje in dajanje").

Posebna navodila

Če imate katero od naslednjih bolezni, stanj ali dejavnikov tveganja, morate oceniti prednosti uporabe zdravila NovaRing ® in možna tveganja za vsako posamezno žensko, preden začne uporabljati NovaRing ®. V primeru poslabšanja bolezni, poslabšanja stanja ali pojava katerega koli od naslednjih stanj se mora ženska posvetovati z zdravnikom, da se odloči o možnosti nadaljnje uporabe zdravila NovaRing ®.

Motnje cirkulacije

Uporaba hormonskih kontraceptivov je lahko povezana z razvojem venske tromboze (globoka venska tromboza in pljučna embolija) in arterijske tromboze ter s tem povezanih zapletov, včasih s smrtnim izidom.

Uporaba katerega koli COC poveča tveganje za razvoj venske tromboembolije (VTE) v primerjavi s tveganjem za razvoj VTE pri bolnikih, ki ne uporabljajo COC. Največje tveganje za razvoj VTE je opaženo v prvem letu uporabe COC. Rezultati velike prospektivne kohortne študije varnosti uporabe različnih COC kažejo, da je največje povečanje tveganja v primerjavi s stopnjo tveganja pri ženskah, ki ne uporabljajo COC, opaženo v prvih 6 mesecih po začetku uporabe COC ali nadaljevanju njihove uporabe po premoru (4 tedne ali več) . Pri nosečnicah, ki ne uporabljajo peroralnih kontraceptivov, je tveganje za razvoj VTE od 1 do 5 primerov na 10.000 žensk-let (JL). Pri ženskah, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, je tveganje za razvoj VTE od 3 do 9 primerov na 10.000 VL. Povečanje tveganja se pojavi v manjši meri kot med nosečnostjo, ko je tveganje 5–20 primerov na 10 000 JL (podatki o nosečnosti temeljijo na dejanskem trajanju nosečnosti v standardnih študijah; na podlagi stališča, da nosečnost traja 9 mesecev, je tveganje od 7 do 27 primerov na 10.000 JL). Pri ženskah v poporodnem obdobju je tveganje za razvoj VTE od 40 do 65 primerov na 10.000 žensk. VTE je smrtni v 1-2% primerov.

Glede na rezultate raziskav je povečano tveganje za razvoj VTE pri ženskah, ki uporabljajo zdravilo NovaRing ®, podobno kot pri ženskah, ki uporabljajo COC (za prilagojeno razmerje tveganj glejte spodnjo tabelo). V veliki perspektivni opazovalni študiji je TASC (čezatlantska študija aktivne varnosti uporabe NovaRing ® za srčno-žilni sistem) ocenila tveganje za razvoj VTE pri ženskah, ki so začele uporabljati NovaRing ® ali COC, prestopile na NovaRing ® ali COC z drugimi kontraceptivi ali nadaljevale uporaba zdravila NovaRing ® ali COC pri populaciji tipičnih uporabnikov. Ženske smo opazovali 24-48 mesecev. Rezultati so pokazali podobno stopnjo tveganja za razvoj VTE pri ženskah, ki so jemale zdravilo NovaRing ® (pogostnost 8,3 primerov na 10 000 VL) in pri ženskah, ki uporabljajo COC (pogostnost 9,2 primera na 10 000 VL). Pri ženskah, ki so uživale COC, poleg tega da so vsebovale desogestrel, gestodene in drospirenon, je bila incidenca VTE 8,5 primerov na 10 000 VL.

Retrospektivna kohortna študija, ki jo je začela FDA (ameriška agencija za hrano in zdravila), je pokazala, da je bila pojavnost VTE pri ženskah, ki so začele uporabljati NovaRing ®, 11,4 primerov na 10 000 VL, medtem ko pri ženskah, ki so začele uporabljati COC, ki vsebujejo levonorgestrel, je pojavnost VTE 9,2 primera na 10 000 VL.

Ocena tveganja (razmerje tveganja) za razvoj VTE pri ženskah, ki uporabljajo NovaRing ®, v primerjavi s tveganjem za razvoj VTE pri ženskah, ki uporabljajo COC

Epidemiološka študija, populacijaPrimerjalna zdravilaStopnja tveganja (RR) (95% CI)
TASC (Dinger, 2012)
Ženske, ki so začele uporabljati zdravilo (tudi po premoru) in preklopile na druge kontracepcijske izdelke.
Vsi COC-ji, ki so na voljo v celotni študiji 1.RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
Na voljo COC, razen tistih, ki vsebujejo
desogestrel, gestoden, drospirenon.
RR 2: 0,9 (0,4-2,0)
„Študija, ki jo je začela FDA“ (Sydney, 2011)
Ženske, ki so v obdobju študije prvič uporabljale kombinirane hormonske kontraceptive (CGC).
COC, na voljo v obdobju 3.RR 4: 1,09 (0,55-2,16)
Levonorgestrel / 0,03 mg etinil estradiola.RR 4: 0,96 (0,47-1,95)
1 Vključno z COC z majhnimi odmerki, ki vsebujejo naslednje progestine: klormadinonski acetat, ciproteronski acetat, desogestrel, dienogest, drospirenon, etinodiol diacetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimate ali norgestrel.
2 Ob upoštevanju starosti, BMI, trajanja uporabe, anamneze VTE.
3 Vključno z nizkimi odmerki COC, ki vsebujejo naslednje progestine: norgestimate, noretindron ali levonorgestrel.
4 Ob upoštevanju starosti, kraja in leta vključitve v študijo.

Pri uporabi COC so znani izjemno redki primeri tromboze drugih krvnih žil (na primer arterij in žil jeter, mezenteričnih žil, ledvic, možganov in mrežnice). Ni znano, ali so ti primeri povezani z uporabo COC-jev.

Možni simptomi venske ali arterijske tromboze lahko vključujejo enostranski edem in / ali bolečino v spodnjem okončini, lokalno povečanje temperature v spodnjem okončini, hiperemijo ali spremembo barve kože na spodnjem okončini; nenadna huda bolečina v prsih, po možnosti seva v levo roko; napad kratke sape, kašlja; kakršni koli nenavadni, močni, dolgotrajni glavoboli; nenadna delna ali popolna izguba vida; dvojni vid; moten govor ali afazija; omotica; kolaps, z žariščnim epileptičnim napadom ali brez; nenadna šibkost ali močno otrplost na eni strani telesa ali katerem koli delu telesa; okvara motorja; "Oster" trebuh.

Dejavniki tveganja za razvoj venske tromboze in embolije:

  • starost;
  • prisotnost bolezni v družinski anamnezi (venska tromboza in embolija pri bratih / sestrah v kateri koli starosti ali pri starših v mladosti). Če sumite na dedno nagnjenost, preden začnete uporabljati kakršne koli hormonske kontraceptive, je treba žensko napotiti k specialistu na posvetovanje;
  • dolgotrajna imobilizacija, večji kirurški posegi, kakršni koli kirurški posegi na spodnjih okončinah ali resne poškodbe. V takih situacijah je priporočljivo prenehati jemati zdravilo (v primeru načrtovanega delovanja vsaj 4 tedne), ki mu sledi nadaljevanje uporabe najpozneje 2 tedna po popolni obnovi motorične aktivnosti;
  • morda tromboflebitis površnih žil s krčnimi žilami.

O možni vlogi teh stanj v etiologiji venske tromboze ni soglasja.

Dejavniki tveganja za razvoj zapletov arterijske tromboembolije:

  • starost;
  • kajenje (z intenzivnim kajenjem in s starostjo se tveganje še bolj poveča, zlasti pri ženskah, starejših od 35 let);
  • dislipoproteinemija;
  • debelost (indeks telesne mase več kot 30 kg / m²);
  • zvišanje krvnega tlaka;
  • migrena;
  • bolezni srčnih zaklopk;
  • atrijska fibrilacija;
  • prisotnost bolezni v družinski anamnezi (arterijska tromboza pri bratih / sestrah v kateri koli starosti ali pri starših v razmeroma mladi starosti). Če sumite na dedno nagnjenost, je treba žensko pred začetkom uporabe kakršnih koli hormonskih kontraceptivov napotiti k specialistu na posvet.

Biokemijski dejavniki, ki lahko kažejo na dedno ali pridobljeno nagnjenost k venski ali arterijski trombozi, vključujejo odpornost na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemijo, pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje beljakovin C, pomanjkanje beljakovin S, protitelesa na fosfolipide (protitelesa proti kardiolipinu, lupusna antikoagulacija).

Druga stanja, ki lahko privedejo do neželenih motenj krvnega obtoka, so diabetes mellitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitično-uremični sindrom in kronična vnetna črevesna bolezen (npr. Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis) in srčno-celična anemija.

Upoštevati je treba povečano tveganje za razvoj tromboembolije v poporodnem obdobju.

Povečanje pogostosti ali resnosti migrene (ki je lahko prodromalni simptom cerebrovaskularnih nesreč) med uporabo hormonskih kontraceptivov lahko povzroči takojšnjo prekinitev uporabe hormonskih kontraceptivov.

Ženskam, ki uporabljajo HSC, je treba svetovati, naj se posvetujejo z zdravnikom, če se pojavijo možni simptomi tromboze. V primeru suma ali potrjene tromboze je treba prenehati z uporabo KGK. V tem primeru je treba uporabiti učinkovite kontraceptive, saj imajo antikoagulanti (kumarini) teratogeni učinek.

Tumorsko tveganje

Najpomembnejši dejavnik tveganja za rak materničnega vratu je okužba s človeškim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke študije so pokazale, da dolgotrajna uporaba COC povzroči dodatno povečanje stopnje tega tveganja, vendar še vedno ni jasno, koliko je to povezano z drugimi dejavniki, kot so pogostejše študije razmikov materničnega vratu in razlike v spolnem vedenju, vključno z uporabo pregradnih kontraceptivov. Nejasno je, kako je ta učinek povezan z uporabo zdravila NovaRing ®.

Metaanaliza 54 epidemioloških raziskav je pokazala, da se je pri ženskah, ki jemljejo kombinirane hormonske peroralne kontraceptive, rahlo povečalo (1,24) relativno tveganje za razvoj raka dojke. Tveganje se postopoma zmanjšuje v 10 letih po odvzemu zdravila. Rak dojke se pri ženskah, mlajših od 40 let, redko razvije, zato je dodatno število primerov za razvoj raka dojk pri ženskah, ki jemljejo ali so jemale COC, majhno v primerjavi s splošnim tveganjem za razvoj raka dojke. Rak dojke, diagnosticiran pri ženskah, ki uporabljajo COC, je klinično manj izrazit kot rak, ki ga odkrijejo pri ženskah, ki nikoli niso uporabljale COC. Povečanje tveganja za nastanek raka dojke je lahko posledica dejstva, da se pri ženskah, ki jemljejo COC, diagnoza raka dojk postavi že prej in bioloških učinkov COC-ja ali kombinacije obeh dejavnikov.

V redkih primerih so pri ženskah, ki jemljejo COC, opazili primere benignih, še redkeje pa malignih tumorjev jeter. V nekaterih primerih so ti tumorji privedli do razvoja življenjsko nevarne krvavitve v trebušni votlini. Zdravnik mora upoštevati možnost jetrnega tumorja pri diferencialni diagnozi bolezni pri ženski, ki jemlje zdravilo NovaRing ®, če simptomi vključujejo akutno bolečino v zgornjem delu trebuha, povečana jetra ali znake krvavitve znotraj trebuha.

Drugi pogoji

  • Ženske s hipertrigliceridemijo ali z njimi povezano družinsko anamnezo imajo med jemanjem hormonskih kontraceptivov povečano tveganje za nastanek pankreatitisa.
  • Veliko žensk, ki jemljejo hormonske kontraceptive, rahlo poviša krvni tlak, vendar je klinično pomembno zvišanje krvnega tlaka redko. Neposredna povezava med uporabo hormonskih kontraceptivov in razvojem hipertenzije ni bila vzpostavljena. Če med uporabo zdravila NovaRing ® opazite nenehno zvišanje krvnega tlaka, se je potrebno posvetovati z zdravnikom, da odpravite vprašanje potrebe po odstranitvi vaginalnega obroča in predpišete antihipertenzivno zdravljenje. Z ustreznim nadzorom krvnega tlaka z uporabo antihipertenzivnih zdravil je mogoče nadaljevati z uporabo zdravila NovaRing ®.
  • Med nosečnostjo in med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov so opazili, da se bodo razvili ali poslabšali naslednji pogoji, čeprav njihova povezava z uporabo kontracepcijskih sredstev še ni povsem dokazana: zlatenica in / ali srbenje, ki ga povzročajo holestaza, žolčni kamni, porfirija, sistemski eritematozni lupus, hemolitik - uremični sindrom, Sydenham-horea (majhna horea), nosečni herpes, izguba sluha zaradi otoskleroze, (dedni) angioedem.
  • Akutna ali kronična jetrna obolenja so lahko osnova za preklic zdravila NovaRing ® za normalizacijo indeksov delovanja jeter. Ponovna holestatska zlatenica, opažena prej med nosečnostjo ali z uporabo pripravkov spolnih hormonov, zahteva umik zdravila NovaRing ®.
  • Čeprav lahko estrogeni in progestogeni vplivajo na periferno inzulinsko rezistenco in tkivno glukozno toleranco, ni dokazov, da bi bilo treba spremeniti hipoglikemično terapijo z uporabo hormonskih kontraceptivov. Vendar morajo biti ženske z diabetesom pod stalnim nadzorom zdravnika, kadar uporabljajo zdravilo NovaRing ®, zlasti v prvih mesecih kontracepcije.
  • Obstajajo dokazi o poslabšanju Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa z uporabo hormonskih kontraceptivov.
  • V redkih primerih lahko opazimo pigmentacijo kože obraza (kloasmo), še posebej, če se je pojavila prej med nosečnostjo. Ženske, ki so nagnjene k razvoju kloasme, naj se med uporabo zdravila NovaRing ® izogibajo izpostavljenosti sončni svetlobi in ultravijoličnemu sevanju.
  • Naslednji pogoji lahko motijo \u200b\u200bpravilno vstavitev obroča ali prispevajo k njegovemu prolapsu: prolaps materničnega vratu, kila mehurja in / ali kila rektuma, hudo kronično zaprtje.
  • V zelo redkih primerih so si ženske nehote vbrizgale NovaRing® vaginalni obroč v sečnico in po možnosti v mehur. Ko se pojavijo simptomi cistitisa, je treba upoštevati verjetnost nepravilnega dajanja obroča.
  • Opisani so primeri vaginitisa med uporabo zdravila NovaRing ®. Ni dokazov, da zdravljenje vaginitisa vpliva na učinkovitost zdravila NovaRing ®, prav tako ni dokazov o vplivu uporabe zdravila NovaRing ® na učinkovitost vaginitisa.
  • Opisani so zelo redki primeri težkega odvzema obroča, ki zahtevajo njegovo ekstrakcijo pri zdravniku.

Zdravniški pregled / posvet

Pred predpisovanjem zdravila NovaRing ® ali nadaljevanjem njegove uporabe se morate natančno seznaniti z anamnezo (vključno z družino) ženske in opraviti ginekološki pregled, da izključite nosečnost. Potrebno je izmeriti krvni tlak, opraviti pregled mlečnih žlez, medeničnih organov, vključno s citološkim pregledom brisov materničnega vratu in nekaj laboratorijskih preiskav, da se odpravijo kontraindikacije in zmanjša tveganje za možne stranske učinke zdravila. Pogostost in narava zdravniških pregledov sta odvisni od posameznih značilnosti vsakega pacienta, vendar se zdravniški pregledi izvajajo vsaj 1-krat v 6 mesecih. Ženska mora prebrati navodila za uporabo in upoštevati vsa priporočila. Žensko je treba sporočiti, da NovaRing ® ne ščiti pred okužbo z virusom HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Zmanjšana učinkovitost

Učinkovitost zdravila NovaRing ® se lahko zmanjša, če ne upoštevate režima ali kadar se izvaja sočasno zdravljenje.

Zmanjšanje krmiljenja ciklov

Med uporabo zdravila NovaRing ® se lahko pojavijo aciklične krvavitve (opazke ali nenadne krvavitve). Če opazite takšno krvavitev po rednih ciklih v ozadju pravilne uporabe zdravila NovaRing ®, se morate posvetovati z zdravnikom-ginekologom, da opravi potrebne diagnostične preiskave, vključno z izključitvijo organske patologije ali nosečnosti. Morda bo potrebna diagnostična kuretaža.

Pri nekaterih ženskah se krvavitev po odstranitvi obroča ne pojavi. Če je bilo zdravilo NovaRing ® uporabljeno v skladu z navodili, je malo verjetno, da je ženska noseča. Če priporočil navodil ne upoštevate in po odstranitvi obroča ni krvavitve, pa tudi, če krvavitve ni, je treba dva cikla zapored izključiti nosečnost.

Vpliv etinilestradiola in etonogestrela na spolnega partnerja

Možni farmakološki učinki in stopnja izpostavljenosti etinilestradiola in etonogestrela moškim spolnim partnerjem (zaradi absorpcije skozi tkiva penisa) niso raziskani.

Poškodovanje obroča

V redkih primerih so pri uporabi zdravila NovaRing ® opazili rupturo obroča. Jedro pripravka NovaRing ® je trdno, zato njegova vsebina ostane nedotaknjena, sproščanje hormonov pa se bistveno ne spremeni. Če pride do rupture obroča, običajno pade iz nožnice (glejte priporočila v razdelku »Kaj storiti, če je obroč začasno odstranjen iz nožnice« v razdelku »Način uporabe in odmerjanje«). Če se zvonjenje pretrga, morate vnesti nov.

Padec obroča

Včasih se je iz nožnice izgubil vaginalni obroč NovaRing ®, na primer, če je bil vstavljen nepravilno, ko je bil odstranjen tampon, med seksom ali ob hudem ali kroničnem zaprtju. V zvezi s tem je priporočljivo, da ženska redno preverja, ali v nožnici ni nožnega obroča NovaRing ®. V primeru izgube prtljažnega obroča NovaRing® iz nožnice je potrebno upoštevati priporočila pododdelka "Kaj, če bi obroč začasno odstranili iz nožnice" v razdelku "Način uporabe in odmerjanje".

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi

Na podlagi informacij o farmakodinamičnih lastnostih NovaRing ® je mogoče pričakovati, da ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi.

Obrazec za sprostitev

Vaginalni obroči 0,015 mg + 0,120 mg / dan. 1 obroč je zapakiran v vodotesno vrečko iz aluminijaste folije, prevlečene s plastjo polietilena nizke gostote, zunaj s plastjo polietilen tereftalata (PET). 1 ali 3 pakiranja v kartonski škatli z navodili za uporabo.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi od 2 do 8 ° C.
Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti

3 leta.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Počitniški pogoji

Na recept.

Pravna oseba, v imenu katere je izdano potrdilo o registraciji

N.V. Organon, Nizozemska

Proizvajalec

Izdelana je:
N.V. Organon, Nizozemska

Izdaja nadzora kakovosti:
N.V. Organon, Nizozemska
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Nizozemska
ali
Organon (Ireland) Ltd., Irska
Organon (Ireland) Ltd., P.O. Škatla 2857, cesta Drynam, meči, Co. Dublin, Irska

Zahtevke potrošnikov je treba poslati na:
LLC "MSD Pharmaceuticals"
st Pavlovskaja, d. 7, str. 1
moskva, Rusija, 115093

hvala

Spletno mesto vsebuje referenčne podatke samo v informativne namene. Diagnozo in zdravljenje bolezni je treba izvajati pod nadzorom specialista. Vsa zdravila imajo kontraindikacije. Potrebno je posvetovanje s strokovnjaki!

Uvod

Zdravniki po vsem svetu poskušajo ustvariti sredstva kontracepcija najbolj primeren za ženske, varen, udoben za uporabo. Zato se v lekarnah občasno pojavijo nove, neznane. kontracepcijskih sredstev; kako jih uporabiti, ni zelo jasno. Trenutno se v Rusiji hormonski obroč nanaša na take kontraceptive. NovaRing (čeprav ženske po vsem svetu to orodje uporabljajo že več kot desetletje). Poskušali bomo predstaviti čim boljši prikaz te metode kontracepcije.

Kaj je Novaring?

NovaRing je kontracepcijsko sredstvo v obliki elastičnega, gladkega prozornega obroča, ki se vstavi v žensko nožnico in ostane tam tri tedne. V notranjosti ženskega telesa prstan spremeni svojo obliko in zasede optimalen položaj v skladu s posameznimi značilnostmi telesa. Prožen, mehak obroč ne povzroča nelagodja in ne spominja nase.

Z NovaRingom vam ni treba omejiti motoričnih aktivnosti: lahko se varno ukvarjate s katerim koli športom, vključno s tekom, plavanjem, jahanjem. Med spolnimi odnosi partnerja sploh ne občuti prstana in ne ustvarja neprijetnosti.

Dimenzije obroča so enake za vse: debelina - 4 mm, premer - 54 mm. Ta velikost je primerna za vsako žensko, ne glede na njeno višino, težo in starost, saj lahko dobi obliko, ki ustreza posameznim obrisom telesa.

NovaRing se proizvaja na Nizozemskem v eni sami obliki: v obliki obroča. Tablete NovaRing ne obstajajo. NovaRing 1 in NovaRing 3 se razlikujeta v številu obročev v paketu (en obroček ali trije).

Sestava in načelo delovanja

Školjka kontracepcijski obroč je sestavljen iz antialergijskega materiala. Pod lupino v obroču NovaRing je najmanjši odmerek dveh ženskih spolnih hormonov (estrogena in progestogena). Tak odmerek je celo manjši od tistega, ki ga najdemo v kateri koli mikrodozirani kontracepcijski tableti.

Ko NovaRing obroč vstavimo v nožnico, se njegova lupina segreje do temperature človeškega telesa (34-42 o) in postane prepustna za hormone znotraj obroča. Izstopijo izpod lupine, hormoni delujejo neposredno na maternico in jajčnike. Drugi organi ostanejo zunaj obsega hormonov.

Odmerki hormonov, ki jih vsebuje NovaRing, zadostujejo za zatiranje zorenja jajčeca in njegov izhod iz jajčnika. Posledično nosečnost postane nemogoča.

Prednosti metode

  • Zanesljivost in visoka kontracepcijska učinkovitost.
  • Enostavnost uporabe: zamenjava samo enkrat mesečno.
  • Na telo minimalno vplivajo hormoni zaradi nizkega odmerjanja.
  • Hormoni delujejo le lokalno, ne da bi obremenili jetra, želodec in črevesje.
  • Teža ženske pri uporabi NovaRing se ne poveča.
  • Ponovno se vzpostavi pravilnost menstrualnega cikla (če je bil porušen). Menstrui postanejo manj boleči.
  • Uporaba zdravila NovaRing zmanjšuje tveganje za nastanek raka na jajčnikih in maternici.
  • Zagotavljanje polnega, naravnega, harmoničnega spolnega življenja.
  • Hitra obnova ovulacije in sposobnost zanositve (v 4-5 tednih po odstranitvi hormonskega obroča).
  • Po želji lahko ženska uporabo NovaRing skrivno ohrani: partner ne bo čutil prisotnosti prstana v nožnici.

Slabosti metode

Pomanjkljivosti vključujejo le tri dejavnike:


1. Način zaščite je psihološko nenavaden.
2. Prisotnost dokaj obsežnega seznama kontraindikacij.
3. NovaRing tako kot drugi hormonski kontraceptivi ne zagotavlja zaščite pred spolno prenosljivimi boleznimi, vključno z AIDS-om (okužbo z virusom HIV).

Tehnika uporabe (kako vgraditi NovaRing)

Ženska sama vstavi kontracepcijski obroč v nožnico in si za to izbere primeren položaj: leži, se stisne ali stoji, se nasloni s hrbtom na steno in dvigne eno nogo. Uvajanje obroča se izvaja med menstruacijo (1. - 5. dan). Roke je treba očistiti. NovaRing je treba stisniti s prsti, zmanjšati njegov premer in ga vstaviti čim globlje v nožnico. Gladen obroč bo nemoteno zdrsnil v telo. Če se po tem počutite neprijetno, prstan prilagodite s prsti. Če zavzamemo pravilen položaj, bo postal neopazen. Ni pomembno, na katerem natančnem mestu je bil Novaring pritrjen v nožnici: pokazatelj pravilnega uvajanja je odsotnost neprijetnih občutkov.

Po uvedbi kontracepcijskega obroča se v treh tednih ne odstrani. Če se slučajno odstrani NovaRing (na primer skupaj s tamponom), se spere s toplo vodo in vrne na prvotno mesto.

Ko pride čas za odstranitev hormonskega obroča, ga previdno izvlečemo, zataknemo z indeksom ali ga stisnemo med srednji in kazalec.

Uporaba

Delovanje enega obroča NovaRing je zasnovano tako, da traja en menstrualni cikel. Prstan, nameščen v nožnici, se odstrani 22. dan po injiciranju. Da se ne boste izgubili v izračunih, ne pozabite: obroč odstranite isti dan v tednu, ko je bil vpisan (vnesen v sredo - v sredo izbrisan po treh tednih; v petek vnesen - po petih tednih izbrisan). Bolje je seveda v koledarju vnaprej označiti dan vnosa in dan odstranitve.

Po odstranitvi obroča je potreben 7-dnevni odmor. 8. dan lahko vnesete nov zvonec.

Če bolnik prej ni uporabljal hormonskih kontraceptivov, ga zdravilo NovaRing daje, kot je bilo omenjeno zgoraj, med 1. in 5. dnem menstruacije (najpozneje 5. dan).

Če ženska po jemanju kombiniranih hormonskih tablet preide na NovaRing, se obroč vstavi po tedenskem premoru kontracepcije, na dan, ko naj bi se začel jemanje tablet iz novega pakiranja.

Po zaužitju mini pijač lahko NovaRing vnesete vsak dan. Po uporabi intrauterinih sistemov ali vsadkov - dan po odstranitvi IUD ali vsadka. Po injekcijski kontracepciji - na dan, ko je treba narediti naslednjo injekcijo.

Vsekakor je v prvem tednu uporabe zdravila NovaRing priporočljivo dodatno uporabljati kondom kot pregradno metodo kontracepcije.

Uporaba zdravila NovaRinga po splavu ali porodu
Če je bil splav opravljen v prvih treh mesecih nosečnosti, lahko zdravilo NovaRing damo takoj po splavu. Poleg tega vam ni treba uporabljati kondoma.

Če iz nekega razloga hormonski obroč ni bil vstavljen takoj po splavu, morate počakati na menstruacijo in vstaviti NovaRing od 1. do 5. dne (plus uporabo kondoma en teden).

Če se je splav zgodil v drugih treh tednih nosečnosti, lahko tako kot po porodu začnete uporabljati NovaRing šele tri tedne po splavu. Kondom ni potreben.

Če želite dajati zdravilo NovaRing pozneje kot 21 dni po porodu ali splavu in ste v preteklem obdobju imeli spolne odnose, morate počakati na prvo menstruacijo (da se prepričate, da ni nove nosečnosti). Uporaba kondoma med tednom je potrebna.

Odmor aplikacije

Če ženska iz kakršnega koli razloga krši režim uporabe NovaRing-a in jemlje kontracepcijski obroč več kot 7 dni, se kontracepcijski učinek lahko izgubi. Daljši kot je premor, večje je tveganje za neželeno nosečnost. Če se želite izogniti temu, morate upoštevati naslednja priporočila:
1. Ob daljši prekinitvi uporabe NovaRinga morate čim prej vstaviti nov obroč v nožnico (plus uporabo kondoma v enem tednu).
2. Če je bil obroč nenamerno odstranjen, obstajata dva možna scenarija:
  • Če bi bil NovaRing zunaj vagine manj kot tri ure, kontracepcijski učinek hormonov ne bo moten. Prstan naj čim prej vrnete na svoje mesto.
  • Če je hormonski obroč odstranjen iz nožnice več kot tri ure, se lahko zmanjša kontracepcijski učinek. Prstan, kot v prejšnjem primeru, je treba nujno vrniti v nožnico in ga od tam vsaj 7 dni ne odstraniti (plus uporabo kondoma teden dni). Tudi če bi se ta epizoda zgodila v 3. tednu uporabe NovaRinga, ko bi bilo treba kmalu odstraniti obroč, bi bilo treba njegovo uporabo podaljšati za več kot 3 tedne (dokler ne mine 7 dni od vrnitve obroča na njegovo mesto). Šele nato lahko NovaRing odstranite in čez teden postavite nov obroč.

Razširjena uporaba

Če je ženska pozabila pravočasno odstraniti NovaRing in obroč je bil v nožnici 3 do 4 tedne, se kontracepcijski učinek ohrani. Obroč se odstrani kot običajno in po enem tednu se vstavi nov.

V primeru, da se bivanje zdravila NovaRing v nožnici zavleče več kot 4 tedne, se njegov kontracepcijski učinek zmanjša, po odstranitvi obroča pa lahko vstavite novo, le da se prepričate, da ni nosečnosti, tj. čaka na začetek menstruacije.

Menstruacija in krvavitev med uporabo NovaRing in po njem
odpoved

Prekinitev uporabe zdravila NovaRing pri večini žensk povzroči krvavitve, povezane s prenehanjem hormonskih učinkov. Krvavitev se začne 2-3 dni po ekstrakciji
kontracepcijski obroč in se lahko ustavi po uvedbi novega obroča (lahko pa tudi prej).

Pri nekaterih ženskah prekinitve uporabe zdravila Novaring ne spremlja krvavitev. Ta možnost se lahko šteje za normalno, če se je hormonski obroč uporabljal strogo v skladu s priporočili, odsotnost krvavitve pa je bila opažena enkrat.

Medtem ko je NovaRing v nožnici, se lahko pojavijo nepravilni, manjši piki. Možen je tudi nenaden začetek močne krvavitve. Manjši izcedek ne potrebuje zdravnika, ob hudih krvavitvah pa je nujno videti ginekologa.

Prekliči NovaRing

Za preklic NovaRinga niso potrebne posebne priprave. Konec kontracepcijskega obroča preprosto odstranite, ko se odločite za prekinitev kontracepcije.

Nosečnost po preklicu kontracepcijskega obroča

Po odstranitvi prstana NovaRing preneha delovanje hormonov na žensko telo. Postopek ovulacije se obnovi, tj. zorenje normalnega jajčeca. V 4-5 tednih po odpovedi zdravila NovaRing lahko pride do zanositve in polne normalne nosečnosti. Po uporabi vaginalnega obroča niso opaženi učinki.

Stranski učinki

Pri uporabi hormonskega obroča NovaRing so stranski učinki precej redki. Običajno se ti pojavi pojavijo na začetku uporabe izdelka in kmalu preidejo sami, ne da bi pri tem potrebovali zdravljenje.

Neželeni učinki vključujejo naslednje simptome:

  • Reakcije centralnega živčnega sistema - omotica, glavobol, nihanje razpoloženja, tesnoba.
  • Prebavne reakcije - slabost, včasih bolečine v trebuhu, driska, bruhanje.
  • Reakcije endokrinega sistema - sprememba telesne teže (opazimo lahko povečanje telesne mase ali zmanjšanje telesne mase), nekaj povečanja in napihnjenosti

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila Novaring. Ponuja povratne informacije obiskovalcev spletnega mesta - potrošnikov tega zdravila, pa tudi mnenja medicinskih strokovnjakov o uporabi zdravila Novaring v njihovi praksi. Velika zahteva je, da aktivno dodate svoje mnenje o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali se ni pomagalo znebiti bolezni, kakšne zaplete in stranske učinke so opazili, proizvajalca morda v obvestilu niso sporočili. Analogi Novaring v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporaba kontracepcijskega hormonskega obroča za preprečevanje nosečnosti pri ženskah, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem. Verjetnost zanositve po uporabi zdravila. Sestava.

Novaring - kombinirano hormonsko kontracepcijsko sredstvo za intravaginalno uporabo. Vsebuje etonogestrel, ki je progestogen, ki izhaja iz 19-nortestosterona, in etinilestradiol, ki je estrogen.

Glavni mehanizem kontracepcijskega delovanja zdravila NovaRing je zaviranje ovulacije. Komponenta progestogena (etonogestrel) zavira sintezo LH in FSH s hipofizo in tako prepreči zorenje foliklov (blokira ovulacijo).

Indeks Pearl, indikator, ki odraža pogostost nosečnosti pri 100 ženskah med letom kontracepcije, ob uporabi zdravila NovaRing znaša 0,96.

Glede na uporabo zdravila se zmanjšata bolečina in intenzivnost menstrualnih krvavitev, pogostnost acikličnih krvavitev in verjetnost razvoja pogojev pomanjkanja železa. Poleg tega obstajajo dokazi o zmanjšanju tveganja za rak endometrija in jajčnikov z uporabo zdravila. NovaRing ne zmanjšuje mineralne gostote kosti.

Sestava

Etinil estradiol + Etonogestrel + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Etonogestrel, sproščen iz NovaRinga, se hitro absorbira vaginalna sluznica. Absolutna biološka uporabnost je približno 100%. Etonogestrel se veže na serumski albumin in globulin, ki veže spolne hormone (SHBG). Etonogestrel in njegovi presnovki se izločajo z urinom in žolčem v razmerju 1,7: 1. Presnovki T1 / 2 so približno 6 dni.

Etinil estradiol

Etinil estradiol, ki se sprošča iz NovaRinga, hitro absorbira vaginalno sluznico. Absolutna biološka uporabnost je približno 56%, kar je primerljivo z biorazpoložljivostjo peroralnega dajanja etiniil estradiola. Etiniil estradiol se veže na serumski albumin. Etinilestradiol se ne izloči v nespremenjeni obliki; njegovi presnovki se izločajo z urinom in žolčem v razmerju 1,3: 1.

Indikacije

  • kontracepcija.

Obrazci za sprostitev

Vaginalni obroč št. 1 in št. 3 (količina na zavoj).

Navodila za uporabo in način uporabe

Zdravilo NovaRing se injicira v nožnico enkrat na 4 tedne. Obroček je v nožnici 3 tedne, nato pa ga odstranijo še isti dan v tednu, v katerem so ga dali v nožnico; po tedenskem premoru se uvede nov prstan. Na primer: če je bil obroč NovaRing nameščen v sredo okoli 22. ure, ga je treba odstraniti v sredo po treh tednih okoli 10. ure; nov obroč je predstavljen prihodnjo sredo.

Krvavitve, povezane z prenehanjem uporabe zdravila, se običajno začnejo 2-3 dni po odstranitvi zdravila NovaRing in se ne morejo popolnoma ustaviti, dokler se ne vzpostavi nov obroč.

V prejšnjem menstrualnem ciklusu hormonskih kontraceptivov niso uporabljali.

Zdravilo NovaRing je treba dajati prvi dan cikla (tj. Prvi dan menstruacije). Dovoljeno je namestiti obroč na 2. do 5. dan cikla, vendar je v prvem ciklu v prvih 7 dneh uporabe zdravila NovaRing priporočljiva dodatna uporaba pregradnih metod kontracepcije.

Prehod iz jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov

Zdravilo NovaRing je treba dajati zadnji dan prostega intervala pri jemanju kombiniranih hormonskih kontraceptivov (tablet ali obliža). Če ženska pravilno in redno jemlje kombinirano hormonsko kontracepcijo in je prepričana, da ni noseča, lahko na kateri koli dan cikla preide na uporabo vaginalnega obroča.

Trajanje intervala pri jemanju hormonskih kontraceptivov ne sme presegati priporočenega obdobja.

Prehod s progestogenske kontracepcije (mini-tabletke, vsadki ali injekcijske kontracepcije) ali intrauterine naprave, ki sprošča progestogen (IUD)

Ženska, ki jemlje mini pijačo, lahko kadar koli preide na uporabo NovaRinga (obroč se vstavi na dan, ko je bil vsadek odstranjen ali IUD ali na dan naslednje injekcije). V vseh teh primerih mora ženska prvih 7 dni po uvedbi obroča uporabiti bariero kontracepcijske metode.

Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti

Uporaba zdravila NovaRing se lahko začne takoj po splavu. V tem primeru ni potrebe po dodatni uporabi drugih kontracepcijskih sredstev. Če uporaba zdravila NovaRing takoj po splavu ni zaželena, je treba uporabo obroča izvajati na enak način, kot če v prejšnjem ciklu niso bili uporabljeni hormonski kontraceptivi. V intervalu se ženska priporoča alternativna metoda kontracepcije.

Po porodu ali splavu v 2. trimesečju nosečnosti

Uporaba zdravila NovaRing se mora začeti v 4 tednih po porodu (če ženska ne doji) ali splava v 2. trimesečju. Če se je uporaba NovaRing začela pozneje, je potrebna dodatna uporaba pregradnih metod kontracepcije v prvih 7 dneh uporabe NovaRing. Če pa je v tem obdobju že prišlo do spolnega stika, morate najprej izključiti nosečnost ali počakati na prvo menstruacijo, preden začnete uporabljati zdravilo NovaRing.

Kontracepcijski učinek in kontrola cikla sta lahko oslabljena, če bolnik ne spoštuje priporočenega režima. Da bi se izognili izgubi kontracepcijskega učinka v primeru odstopanja od režima, je treba upoštevati naslednja priporočila.

Podaljšanje prekinitve uporabe obroča

Če je med prekinitvijo uporabe obroča prišlo do spolnih odnosov, je treba nosečnost izključiti. Dlje kot je premor, večja je možnost nosečnosti. Kadar je le mogoče, z izjemo nosečnosti, je treba v nožnico čim prej vstaviti nov obroč. V naslednjih 7 dneh se lahko uporablja dodatna pregradna metoda kontracepcije, na primer kondom.

Če je bil obroč začasno odstranjen iz nožnice

Če bi obroč ostal zunaj nožnice manj kot 3 ure, se kontracepcijski učinek ne bo zmanjšal. Čim prej zamenjajte obroč v nožnici.

Če je bil obroč zunaj nožnice več kot 3 ure v prvem ali drugem tednu uporabe, se kontracepcijski učinek lahko zmanjša. Obroč postavite v nožnico čim prej. V naslednjih 7 dneh je treba uporabiti pregradno metodo kontracepcije, na primer kondom. Daljši kolobar je bil zunaj nožnice in bližje ko je bilo to obdobje 7-dnevnemu premoru pri uporabi obročev, večja je možnost nosečnosti.

Če je bil obroč zunaj nožnice več kot 3 ure v tretjem tednu njegove uporabe, se lahko kontracepcijski učinek zmanjša. Ženska mora zavreči ta prstan in izbrati eno od dveh načinov:

1. Takoj namestite nov obroč. Upoštevati je treba, da se lahko v naslednjih 3 tednih uporabi nov obroč. V tem primeru morda ne pride do krvavitev, povezanih s prenehanjem uporabe zdravila. Vendar pa je mogoče opaziti kri ali krvavitev sredi cikla.

2. Počakajte na krvavitve, povezane s prekinitvijo zdravila, in uvedite nov obroč najpozneje 7 dni po odstranitvi prejšnjega obroča. To možnost je treba izbrati samo, če način uporabe prstana v prvih 2 tednih ni bil kršen.

Razširjena uporaba zvonjenja

Če je bilo zdravilo NovaRing uporabljeno največ 4 tedne, potem kontracepcijski učinek ostane zadosten. V uporabi prstana si lahko vzamete teden dni odmora in nato predstavite nov prstan. Če bi NovaRing ostal v nožnici več kot 4 tedne, se lahko kontracepcijski učinek poslabša, zato je treba pred uvedbo novega obroča izključiti nosečnost.

Če želite spremeniti čas nastanka menstrualne krvavitve

Če želite odložiti (preprečiti) menstrualno krvavitev, lahko uvedite nov obroč brez tedenskega premora. Naslednji obroč morate uporabiti v 3 tednih. V tem primeru lahko pride do krvavitve ali pikanja. Potem se po običajnem tedenskem premoru vrnite k redni uporabi NovaRinga.

Če želite začeti krvavitev prestaviti na drug dan v tednu, lahko priporočamo krajši oddih pri uporabi obroča (za toliko dni, kolikor je potrebno). Čim krajša je prekinitev uporabe obroča, večja je verjetnost odsotnosti krvavitve, ki se pojavi po odstranitvi obroča, in pojava krvavitve ali pika med uporabo naslednjega obroča.

Poškodovanje obroča

V redkih primerih so pri uporabi NovaRinga opazili zlom prstana. Jedro prstana NovaRing je trdno, zato njegova vsebina ostane nedotaknjena, sproščanje hormonov pa se bistveno ne spremeni. Ob pretrganju obroča običajno pade iz nožnice. Če se zvonjenje pretrga, morate vnesti nov.

Padec obroča

Včasih je NovaRing izstopil iz nožnice, na primer, če je bil vstavljen nepravilno, ko je bil odstranjen tampon, med seksom ali ob hudem ali kroničnem zaprtju. V zvezi s tem je priporočljivo, da ženska redno preverja prisotnost prstana NovaRing v nožnici.

Nepravilna vstavitev obroča

V zelo redkih primerih so ženske nenamerno injicirale NovaRing v sečnico. Ko se pojavijo simptomi cistitisa, je treba upoštevati verjetnost nepravilnega dajanja obroča.

Pravila za uporabo NovaRinga

Pacient lahko samostojno daje NovaRing v nožnico. Za uvedbo prstana mora ženska izbrati položaj, ki je zanj najbolj primeren, na primer stoječ, dvigniti eno nogo, počepniti ali ležati. Zdravilo NovaRing je treba stisniti in držati v nožnici do udobnega položaja obroča. Natančen položaj zdravila Novaring v nožnici ni kritičen za kontracepcijski učinek.

Po uporabi naj bo obroč v vagini neprekinjeno 3 tedne. Če je bil obroč pomotoma odstranjen, ga je treba sprati s toplo (ne vročo) vodo in takoj vstaviti v nožnico.

Za odstranitev obroča ga lahko dvignemo s kazalcem ali ga stisnemo med kazalcem in srednjim prstom, izvlečemo iz nožnice.

Stranski učinek

  • vaginalna okužba (kandidiaza, vaginitis);
  • cistitis, cervicitis, okužbe sečil;
  • povečanje telesne mase;
  • povečan apetit;
  • depresija;
  • zmanjšan libido;
  • sprememba razpoloženja;
  • glavobol;
  • migrena;
  • omotica;
  • okvara vida;
  • plimovanje;
  • bolečine v trebuhu;
  • slabost, bruhanje;
  • napihnjenost;
  • driska;
  • zaprtje;
  • akne
  • alopecija;
  • ekcem;
  • srbeča koža;
  • kožni izpuščaj;
  • bolečine v ledvenem predelu;
  • mišični krči;
  • bolečine v okončinah;
  • disurija;
  • napihnjenost in nežnost mlečnih žlez;
  • genitalni srbenje;
  • medenične bolečine;
  • izcedek iz nožnice;
  • amenoreja;
  • maternični ektropion;
  • menoragija, metroragija;
  • predmenstrualni sindrom;
  • dismenoreja;
  • maternični spazem;
  • pekoč v nožnici;
  • suha vulva in vaginalna sluznica;
  • lokalne reakcije penisa (občutek tujega telesa s strani partnerja med seksom, draženje penisa s povečano občutljivostjo na sestavine zdravila);
  • prolaps vaginalnega obroča;
  • utrujenost
  • slabo počutje;
  • bolečina v trebuhu;
  • oteklina
  • občutek tujega telesa v nožnici.

Kontraindikacije

  • venska tromboza (vključno z anamnezo), vključno s trombozo globokih ven, pljučno embolijo;
  • arterijska tromboza (vključno z anamnezo), vključno z možgansko kapjo, prehodno cerebrovaskularno nesrečo, miokardnim infarktom in / ali prekurzorji tromboze, vključno s angino pektoris, prehodnim ishemičnim napadom;
  • srčne napake s trombogenimi zapleti;
  • spremembe krvnih parametrov, kar kaže na predispozicijo za razvoj venske ali arterijske tromboze, vključno z odpornostjo na aktiviran protein C, pomanjkanjem antitrombina 3, pomanjkanjem beljakovin C, pomanjkanjem beljakovin S, hiperhomocisteinemijo in antifosfolipidnimi protitelesi (protitelesa na kardiolipin, lupus antikoagulant);
  • migrena z žariščnimi nevrološkimi simptomi;
  • arterijska hipertenzija (sistolični krvni tlak ≥160 mm Hg ali diastolični krvni tlak ≥100 mm Hg);
  • diabetes s poškodbami žil;
  • pankreatitis, vključno anamneza, v kombinaciji s hudo hipertrigliceridemijo;
  • hude bolezni jeter, do normalizacije kazalnikov njegove funkcije;
  • jetrni tumorji (vključno z anamnezo);
  • hormonsko odvisni maligni tumorji (na primer rak dojke), ugotovljeni, osumljeni ali v anamnezi;
  • vaginalna krvavitev neznane etiologije;
  • nosečnost (vključno s pričakovano);
  • obdobje dojenja;
  • kirurški posegi, ki jim sledi podaljšana imobilizacija;
  • kajenje (15 ali več cigaret na dan) pri ženskah, starih 35 let in več;
  • preobčutljivost za sestavine zdravila.

S previdnostjo je treba zdravilo predpisati v prisotnosti katerega koli od naslednjih stanj bolezni ali dejavnikov tveganja; v takih primerih mora zdravnik skrbno odmeriti razmerje med koristjo in tveganjem uporabe zdravila NovaRing:

  • venska ali arterijska tromboza (pri bratih in sestrah in / ali starših);
  • debelost (indeks telesne mase več kot 30 kg / m2);
  • dislipoproteinemija;
  • krčne žile (v kombinaciji s tromboflebitisom površinskih žil);
  • atrijska fibrilacija;
  • diabetes;
  • sistemski eritematozni lupus;
  • hemolitični uremični sindrom;
  • epilepsija;
  • kronična vnetna črevesna bolezen (Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis);
  • anemija srpastih celic;
  • prirojena hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor sindromi);
  • kloazma;
  • maternične fibroide;
  • fibrocistična mastopatija;
  • stanja, ki ovirajo uporabo vaginalnega obroča: prolaps materničnega vratu, kila mehurja, rektalna kila, hudo kronično zaprtje;
  • adhezije v nožnici;
  • kajenje (manj kot 15 cigaret na dan) pri ženskah, starih 35 let in več.

Če se bolezen poslabša, stanje poslabša ali se pojavijo drugi dejavniki tveganja, se mora ženska posvetovati tudi z zdravnikom in po možnosti prekiniti zdravilo.

Nosečnost in dojenje

Uporaba zdravila NovaRing med nosečnostjo, domnevno nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana.

Zdravilo NovaRing je kontraindicirano v obdobju dojenja. NovaRing lahko vpliva na dojenje, zmanjša količino in spremeni sestavo materinega mleka. Majhne količine kontracepcijskih steroidov in / ali njihovih presnovkov se lahko izločijo v mleko.

Posebna navodila

Pred predpisovanjem ali nadaljevanjem uporabe zdravila NovaRing je treba opraviti zdravniški pregled: analizirati anamnezo (vključno z družinsko anamnezo) in izključiti nosečnost; izmerite krvni tlak; pregledati mlečne žleze, medenične organe, vključno s citološkim pregledom razmazov iz materničnega vratu; izvedite nekaj laboratorijskih preiskav, da izključite kontraindikacije in zmanjšate tveganje za možne neželene učinke zdravila NovaRing. Pogostost in naravo zdravniških pregledov opravi specialist, pri čemer upošteva individualne značilnosti vsake ženske, vendar vsaj 1-krat v 6 mesecih.

Pacient mora prebrati navodila za uporabo zdravila NovaRing in upoštevati vsa priporočila.

Upoštevati je treba, da NovaRing ne ščiti pred okužbo z virusom HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Ženske, stare 40 let in več, ženske s cervikalno intraepitelno neoplazijo, pa tudi ženske, ki kadijo v kateri koli starosti, potrebujejo dodatno posvetovanje z ginekologom, preden predpišejo zdravilo NovaRing.

Učinkovitost zdravila NovaRing se lahko zmanjša, če režima ne upoštevate.

Med uporabo NovaRing lahko pride do aciklične krvavitve (pika ali nenadna krvavitev). Če opazite takšno krvavitev po rednih ciklih v ozadju uporabe zdravila NovaRing v skladu z navodili, se morate posvetovati z zdravnikom-ginekologom za potrebne diagnostične preiskave, vključno z da izključimo maligni tumor in nosečnost. Morda bo potrebna diagnostična kuretaža.

Pri nekaterih ženskah se krvavitev po odstranitvi obroča ne pojavi. Če bi zdravilo NovaRing uporabljali v skladu z navodili, je malo verjetno, da je ženska noseča. Če se ne upošteva priporočil navodil in po odstranitvi obroča ne pride do krvavitve, pa tudi v odsotnosti krvavitve v dveh zaporednih ciklih, je treba nosečnost izključiti.

Najpomembnejši dejavnik tveganja za rak materničnega vratu je okužba s človeškim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke študije so pokazale, da dolgotrajna uporaba kombiniranih hormonskih kontraceptivov povzroči dodatno povečanje stopnje tega tveganja, vendar še vedno ni jasno, kako je to povezano z drugimi dejavniki. Očitna je pozitivna vloga rednih pregledov ženske pri ginekologu in uporaba pregradnih metod kontracepcije. Ni dokazov o povečanem tveganju za razvoj raka materničnega vratu pri ženskah, okuženih s HPV, ki uporabljajo NovaRing.

Študije so pokazale rahlo povečanje relativnega tveganja (1,24) pri nastanku raka dojke pri ženskah, ki jemljejo kombinirane hormonske peroralne kontraceptive, vendar se to tveganje postopoma zmanjša v 10 letih po odvzemu zdravila. Rak dojke je redek pri ženskah, mlajših od 40 let, zato je dodatno število primerov raka dojk pri ženskah, ki prejemajo kombinirane peroralne kontraceptive ali jih še naprej uporabljajo, majhno v primerjavi s splošnim tveganjem za razvoj raka dojke. Pridobljeni so podatki, da imajo ženske, ki jemljejo peroralne kombinirane kontracepcijske izdelke, manj pogostega raka dojke kot ženske, ki takšnih zdravil niso nikoli uporabljale. Preučujemo možnost učinka zdravila NovaRing na pojavnost raka dojke.

V redkih primerih so pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, opazili benigne tumorje jeter, še manj pogosto pa maligne tumorje. V nekaterih primerih so ti tumorji privedli do razvoja življenjsko nevarne krvavitve v trebušni votlini. Če se pri ženski, ki uporablja NovaRing, pojavijo močne bolečine v zgornjem delu trebuha, povečanje jeter ali znaki intraabdominalne krvavitve, je treba izključiti tumor jeter.

Čeprav ima veliko žensk, ki jemljejo hormonske kontraceptive, raven krvnega tlaka rahlo, je klinično pomembna hipertenzija redka. Neposredna povezava med uporabo hormonskih kontraceptivov in razvojem hipertenzije ni bila vzpostavljena. Če pa med uporabo zdravila NovaRing stalno narašča krvni tlak, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom-ginekologom; v takih primerih morate odstraniti obroč, predpisati antihipertenzivno terapijo in se odločiti o izbiri najustreznejše metode kontracepcije, vključno z možna ponovna uporaba zdravila NovaRing.

Čeprav lahko estrogeni in progestogeni vplivajo na periferno inzulinsko rezistenco in tkivno glukozno toleranco, ni dokazov, da bi bilo treba spremeniti hipoglikemično terapijo z uporabo hormonskih kontraceptivov. Vendar pa bi morale biti ženske z diabetesom pod stalnim nadzorom zdravnika, kadar uporabljajo zdravilo NovaRing, zlasti v prvih mesecih kontracepcije.

Uporaba kontracepcijskih steroidov lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih raziskav, vključno z biokemičnimi kazalci delovanja jeter, ščitnice, nadledvičnih žlez in ledvic, beljakovin v plazmi za prevoz (npr. Kortikosteroidni vezni globulin in globulin, ki vežejo spolni hormon), frakcij lipidov / lipoproteinov, presnove ogljikovih hidratov in kazalniki koagulabilnosti in fibrinolize. Kazalniki se praviloma razlikujejo znotraj normalnih vrednosti.

Resna operacija (tudi na spodnjih okončinah) je kontraindikacija za uporabo zdravila. V primeru načrtovane operacije je priporočljivo prenehati uporabljati zdravilo vsaj 4 tedne in nadaljevati ne prej kot 2 tedna po popolni obnovi motorične aktivnosti.

Ženske, ki so nagnjene k razvoju kloasme, naj se med uporabo zdravila NovaRing izogibajo izpostavljenosti sončni svetlobi in ultravijoličnemu sevanju.

Stopnja izpostavljenosti in možni farmakološki učinki etinilestradiola in etonogestrela na sluznici glave in kože penisa niso raziskani.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzornih mehanizmov

Glede na farmakodinamične lastnosti podjetja NovaRing ni pričakovati njegovega vpliva na sposobnost vožnje z avtomobilom in uporabe zapletene opreme.

Interakcija z zdravili

Medsebojno delovanje hormonskih kontraceptivov in drugih zdravil lahko privede do razvoja aciklične krvavitve in / ali odpovedi kontracepcijskih sredstev.

Možna je interakcija z zdravili, ki inducirajo mikrosomske encime, kar lahko vodi do povečanega očistka spolnih hormonov.

Učinkovitost zdravila NovaRing se lahko zmanjša s hkratno uporabo antiepileptičnih zdravil (fenitoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat), zdravila proti tuberkulozi (rifampicin), protimikrobna zdravila (ampicilin, anti-tetrafirvilinin, tetrafirvivinin, tetrafirvilinin in zdravila, ki vsebujejo hipericum perforatum.

Pri zdravljenju katerega koli od teh sredstev mora ženska začasno uporabiti bariero kontracepcijske metode v kombinaciji z NovaRing ali izbrati drugo metodo kontracepcije. Pri zdravljenju z zdravili, ki povzročajo indukcijo jetrnih encimov, je treba za zaporo zdravljenja in v 28 dneh po umiku takih zdravil uporabiti bariero (kondom).

Če je treba sočasno zdravljenje nadaljevati po 3-tedenski uporabi obroča, je treba naslednji obroč vnesti takoj brez običajnega intervala.

Med zdravljenjem z antibiotiki (razen amoksicilina in doksiciklina) je treba med zdravljenjem in 7 dni po odpovedi zdravljenja uporabljati bariero kontracepcijske metode (kondom). Če je treba sočasno zdravljenje nadaljevati po 3-tedenski uporabi obroča, je treba naslednji obroč vnesti takoj brez običajnega intervala.

Kot rezultat študij farmakokinetike vpliva na kontracepcijsko učinkovitost in varnost zdravila NovaRing ob sočasni uporabi s protiglivičnimi zdravili in spermicidi ni bilo ugotovljeno. Ob kombinirani uporabi supozitorijev s protiglivičnimi sredstvi se tveganje za rupturo obroča nekoliko poveča.

Hormonski kontraceptivi lahko povzročijo presnovne motnje drugih zdravil. V skladu s tem se njihova koncentracija v plazmi in tkivih lahko poveča (na primer ciklosporin) ali zmanjša (na primer lamotrigin).

Za izključitev možne interakcije je potrebno preučiti navodila za uporabo drugih zdravil.

Uporaba tamponov ne vpliva na učinkovitost zdravila NovaRing. V redkih primerih lahko obroč odstranite pomotoma, ko odstranite bris.

Analogi hormonskega kontracepcijskega sredstva Novaring

Zdravilo Novaring nima strukturnih analogov za aktivno snov.

Analogi iz farmakološke skupine (estrogeni in gestageni v kombinaciji):

  • Angelique
  • Anteovin;
  • Belara;
  • Dailla;
  • Demoulin
  • Jess
  • Divina
  • Evra
  • Jeanine;
  • Genetten
  • Zoely;
  • Posameznik
  • Klaira;
  • Klimadinon;
  • Clemen;
  • Klimonorm;
  • Kliogest;
  • Lindinet 20;
  • Lindinet 30;
  • Največ;
  • Marvelon
  • Mercilon;
  • Midjan;
  • Microgynon;
  • Novinet;
  • Non-Ovlon;
  • Ovidon;
  • Regulon;
  • Rigevidon;
  • Najmočnejši;
  • Triaclim
  • Trigestrel;
  • Trikilarna;
  • Tricekvenca;
  • Femaflor;
  • Femoden;
  • Femoston;
  • Eviana;
  • Egestrenol;
  • Yarina;
  • Yarina Plus.

Če analoga zdravila za aktivno snov ni, lahko kliknete spodnje povezave do bolezni, pri katerih pomaga ustrezno zdravilo, in si oglejte razpoložljive analoge za terapevtski učinek.

Kontracepcijskih sredstev v lekarnah je zelo veliko. Vsaka ženska, moški ali par si lahko izberejo najbolj udobno zase. Vsi jamčijo za učinkovitost, vendar so nekateri lahko nevarni, druge pa je treba redno uživati \u200b\u200bvsak dan. Ta pravila ne veljajo za kontracepcijski obroč Novaring.

Kako ga prijaviti? Kakšen je mehanizem delovanja? Komu se prikazuje in komu je prepovedano sadje? - Naučite se iz tega članka.

farmakološki učinek

Lokacija Novaringovega obroča v nožnici

Kontracepcijsko sredstvo Novaring se nanaša na hormonske kontraceptive.

Učinek zagotavljata etonogestrel in etinil estradiol.

Zahvaljujoč uporabi vaginalnega obroča Novaring se uravnava menstrualni cikel. Bolečine med menstruacijo postanejo manj opazne, število izločkov pa se zmanjšuje.

Zmanjšana je tudi možnost anemije s pomanjkanjem železa.

Glavna prednost kontracepcijskega obroča Novaring na osnovi hormona je, da njegova uporaba preprečuje:

  • Rak jajčnikov
  • Onkologija endometrija.
  • Ciste na jajčnikih.
  • Zunajmaternična nosečnost.
  • Vnetne bolezni spolovil.
  • Benigne novotvorbe v mlečnih žlezah.

Sestava in oblika sproščanja

Kontracepcijsko sredstvo Novaring je narejeno v obliki vaginalnega obroča.


Koncentracija etinilestradiola v njem je 2,7 mg, etonogestrela pa 11,7 mg.

Sestava vsebuje tudi dodatne snovi v obliki:

  1. Kopolimer etilena.
  2. Kopolimer vinil acetata.
  3. Magnezijev stearat.

Indikacije za uporabo

Kontracepcijska kontracepcija Novaring je namenjen predvsem zaščiti pred nosečnostjo.


Kontracepcijski učinek hormonskega obroča

Vaginalni obroč Novaring pogosto zdravniki predpišejo zaradi endometrioze. Zdravijo tudi maternične fibroide, kadar je njegova velikost majhna in jih je mogoče odpraviti brez kirurškega posega.

Kontraindikacije

Vaginalnega obroča Novaring ne smete uporabljati, kadar:

  • Tromboza / tromboembolija.
  • Napake srca.
  • Migrena.
  • Diabetes mellitus, ki prizadene vaskularni sistem.
  • Jetrne težave hude narave.
  • Neoplazme v jetrih so benigne / maligne oblike.
  • Neoplazme z lokacijo v reproduktivnem sistemu, ki so odvisne od hormonov.
  • Obdobje gestacije.
  • Nestrpnost do kontracepcijskih sredstev.

Kontraindikacije fotogalerija:

Tromboza

Migrena

Maligne novotvorbe v jetrih

Vaginalni obroč Novaring se redko in zelo previdno priporoča, če:

  • Tromboza pri sorodnikih.
  • Resne operacije na splošno in tudi na nogah.
  • Debelost.
  • Tromboflebitis.
  • Arterijska hipertenzija.
  • Kajenje po 40 letih.
  • Kršitve presnove maščob v telesu.
  • Žolčna kamnita bolezen.
  • Hemolitični uremični sindrom.
  • Chorea.
  • Otoskleroza z oslabljenim slušnim zaznavanjem.
  • Sistemski eritematozni lupus.
  • Angionevrotični edem.
  • Crohnov sindrom.
  • Ulcerozni kolitis.
  • Anemija srpastih celic.
  • Porfirija.
  • Kronično zaprtje.
  • Hernija kila.
  • Kila rektuma.
  • Prolaps maternice.

Stranski učinki

Neželeni učinki zaradi uporabe kontracepcijskega obroča Novaring se ne bodo izognili niti priporočilom ginekologov, če žensko telo tega ne zazna.

Št. P / strOrganski sistemNeželeni učinki hormonskega obroča Novaring
1 Reproduktivni in urinski sistemiDrozd in druge vaginalne okužbe
Cervicitis
Cistitis
Druge okužbe sečnic
Genitalni srbenje
Napetost dojk in nežnost
Dismenoreja
Amenoreja
Močna menstruacija
Maternična krvavitev
ICP
Pekoč občutek v nožnici
Bolečina in nelagodje na mestu injiciranja
2 ImunitetaAlergija
3 PresnovaPovečan apetit
Povečanje telesne mase
4 Duševne motnjeSprememba spolnega nagona
Spremenljivost razpoloženja
Depresivno stanje
5 Živčni sistemGlavoboli
Migrena
Omotičnost
6 Vidni organiOkvara vida
7 STSVisok krvni pritisk

Plime

8 Prebavni sistemSlabost
Napihnjenost
Bolečine v trebuhu
Driska
Zaprtje
Bruhanje
9 Plast kožeAkne
Srbenje
Izpuščaj
10 Mišice in kostiBolečine v nogah in hrbtu
Spastična bolečina
11 DrugoHitra utrujenost
Oteklina

Prav tako pacienti med uporabo vaginalnega obroča Novaring opazijo izcedek. Med intimnostjo imajo lahko krvav značaj.

Včasih se telo lahko odzove na kontracepcijsko sredstvo Novaring s temperaturo 37, kar je individualna reakcija ženskega telesa.

Koristni video:

Interakcija z zdravili

V obdobju uporabe naslednjih zdravil in 30 dni po zdravljenju je vredno uporabiti dodatne metode kontracepcije skupaj z novaringovim vaginalnim obročkom:

  • Barbiturati.
  • Okskarbazepin.
  • Felbamate.
  • Perforirani hipericum.

Fotografije zdravil:

Če je nujna uporaba intravaginalnih supozitorijev proti kandidiazi poškodbe ali zlom vaginalni obroč Novaring.

Združljivost z alkoholom

alkoholne kombinirajte. To pomaga zmanjšati kontracepcijski učinek.

Odmerjanje in preveliko odmerjanje

Vaginalni obroč Novaring ne more povzročiti resnih simptomov prevelikega odmerjanja. Včasih se lahko pojavijo slabost ali bruhanje in krvavitev.

Navodila za uporabo

Prednosti in slabosti kontracepcijskega obroča Novaring so jasno vidna v pravilih uporabe.

Št. P / strKategorijaNačin uporabe vaginalnega obroča Novaring
1 Kako vdelati?Intravaginalno stisnite s prsti, v položaju za počep, ležite na hrbtu ali stojite z dvignjeno nogo.

Pravilno vstavite obroč bo pomagala shema na slikah. Ta postopek naredite 1-krat na mesec, najbolje na prvi dan menstruacije. Po 21 dneh morate odstraniti kontracepcijsko sredstvo 7 dni. 8. dan postavite nov prstan.

2 Prehod iz COCPrilepite 7. dan premora po tabletah.
3 Preklopite z mini pitiPo pravilih prejšnjih skladov / kateri koli dan.
4 Zgodnji splavTakoj po postopku.
5 Pozno splav / rojstvo3 tedne po postopku.
6 Zakaj izpada?Najpogosteje je to posledica poškodbe kontracepcijskega sredstva. V tem primeru morate uporabiti nov obroč.
7 Ali lahko postavim na sredino cikla?Lahko, toda v prvem tednu morate uporabiti kondome.
8 Ali je mogoče obroč odstraniti pred časom?Ni priporočljivo, saj lahko takšno delovanje izzove hormonsko odpoved v telesu.

Fotografsko navodilo:

Rok uporabnosti in skladiščenje zdravila

Shranjevanje vaginalnega obroča Novaring se mora pojaviti v pogojih 8 stopinj temperatura čez 3 letni rok.

Posebna navodila


Če je ženska nagnjena k pigmentaciji povrhnjice, se je bolje izogibati neposredni sončni svetlobi

Ali lahko zanosim z obročem? Noben od obstoječih kontracepcijskih sredstev absolutno ne ščiti pred nosečnostjo.

Enako velja za vaginalni obroč Novaring. V določenih primerih govorijo o ponarejanju.

Zdravljenje endometrioze s kontracepcijskim sredstvom Novaring mora predpisati zdravnik in redno spremljati postopek.

Pri uporabi vaginalnega obroča Novaring kopanje ni prepovedano.

Cena

Stroški enega kontracepcijskega sredstva Novaring znašajo približno 1200 rubljev.

Pogoji za dopust v lekarnah

Novarski vaginalni obroč je v nekaterih lekarnah na voljo le na recept. To vam bo povedal vroča linija katere koli verige lekarn?

Nadomestki analogov

Kontracepcijsko sredstvo Novaring je mogoče nadomestiti s takšnimi zdravili:

  • je sestavljen iz etinilestradiola in dienogeta v obliki tablet. Proizvajalec: Bayer Pharma (Nemčija).
  • Izdelana je na osnovi drospirenona in etiniil estradiola v obliki tablet. Producent: "Gideon Richter" (Madžarska).
  • na voljo v obliki tablet z drospirenonom in etiniil estradiolom. Producent: "Bayer Weimar" (Nemčija).
  • Ustvarjen je v obliki intrauterine naprave z levonorgestrelom. Proizvajalec: Bayer Schering Pharma (Nemčija / Finska).
  • Narejen je v obliki tablet z estradiolom in dydrogesteronom. Proizvajalec: Abbott Laboratories S.A. (ZDA), Solvay Pharmaceuticals (Nizozemska).
  • Na voljo v obliki tablet z gestodenom in etinil estradiolom. Proizvajalec: Bayer Pharma (Nemčija).

Fotografije analogov:


Jess, Mirena, Yarina in Novaring

Jess in Yarina sta kombinirana peroralna kontracepcijska sredstva. Mirena je intrauterina naprava.

Vsi kontraceptivi se uporabljajo z istim namenom, vendar so za vsako žensko različni in tudi udobje / nelagodje pri njih je drugačno.

Ste uporabili kontracepcijsko sredstvo Novaring in ali je bilo učinkovito?