Nuvaring prekinitev v uporabi. Kontracepcijski obroč "Novaring": navodila za uporabo, ocene, fotografije

Etinilestradiol
- etonogestrel

Sestava in oblika sproščanja zdravila

Vaginalni prstan gladka, prozorna, brezbarvna ali skoraj brezbarvna, brez večjih vidnih poškodb, s prozornim ali skoraj prozornim predelom na spoju.

Pomožne snovi: kopolimer etilena in vinil acetata (28% vinil acetata) - 1677 mg, kopolimer etilena in vinil acetata (9% vinil acetata) - 197 mg, magnezijev stearat - 1,7 mg.

1 PC. - nepremočljive vrečke iz aluminijaste folije (1) - kartonske embalaže.
1 PC. - nepremočljive vrečke iz aluminijaste folije (3) - kartonske embalaže.

farmakološki učinek

Kombinirano hormonsko kontracepcijsko zdravilo, ki vsebuje etonogestrel in etinilestradiol.

Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona), ki se z visoko afiniteto veže na receptorje v tarčnih organih. Etinilestradiol je estrogen in se pogosto uporablja v proizvodnji kontracepcijskih sredstev.

Kontracepcijski učinek je posledica kombinacije različnih dejavnikov, med katerimi je najpomembnejši zaviranje ovulacije.

V kliničnih študijah je bil Pearlov indeks (indikator, ki odraža incidenco nosečnosti pri 100 ženskah med 1 letom uporabe kontracepcije) pri ženskah, starih od 18 do 40 let, 0,96 (95 % IZ: 0,64–1,39) in 0,64 (95 %). IZ: 0,35-1,07) pri statistični analizi vseh randomiziranih udeležencev (analiza ITT) oziroma analizi udeležencev študije, ki so jih zaključili po protokolu (analiza PP). Te vrednosti so bile podobne vrednostim indeksa Pearl, pridobljenim v primerjalnih študijah kombiniranih peroralnih kontraceptivov (COC), ki vsebujejo levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) ali drospirenon/etinilestradiol (3/0,30 mg).

Z uporabo zdravila postane cikel bolj reden, bolečina in intenzivnost menstrualne krvavitve se zmanjšata, kar pomaga zmanjšati pojavnost stanj pomanjkanja železa. Obstajajo dokazi o zmanjšanem tveganju za raka endometrija in jajčnikov pri uporabi zdravil, ki vsebujejo to kombinacijo.

Farmakokinetika

Etinil estradiol

Na podlagi meritev cervikalne in intrauterine koncentracije etinilestradiola pri ženskah, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, ki vsebujejo 0,150 mg dezogestrela in 0,020 mg etinilestradiola, so bile opažene koncentracije etinilestradiola primerljive.

Etinilestradiol se veže na serumske ravni. Navidezni Vd je približno 15 l/kg.

Etinilestradiol se presnavlja z aromatsko hidroksilacijo. Med njegovo biotransformacijo nastane veliko število hidroksiliranih in metiliranih presnovkov, ki krožijo tako v prostem stanju kot v obliki glukuronidnih in sulfatnih konjugatov. Navidezni očistek je približno 3,5 l/h.

Koncentracija etinilestradiola v krvi se znižuje v dveh fazah. T 1/2 v terminalni fazi se zelo spreminja; mediana je približno 34 ur Etinilestradiol se ne izloča nespremenjen; njegovi presnovki se izločajo z ledvicami in skozi črevesje v razmerju 1,3:1. Razpolovna doba metabolitov je približno 1,5 dni.

Etonogestrel

Na podlagi rezultatov meritev koncentracije etonogestrela v materničnem vratu in znotraj maternice pri ženskah, ki uporabljajo zdravilo, in ženskah, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, ki vsebujejo 0,150 mg dezogestrela in 0,020 mg etinilestradiola, so bile opažene vrednosti koncentracij etonogestrela primerljive. Etonogestrel se veže na serumski albumin in globulin, ki veže spolne hormone (SHBG). Navidezni V d etonogestrela je 2,3 l/kg. Biotransformacija etonogestrela poteka po znanih poteh presnove spolnih hormonov. Navidezni plazemski očistek je približno 3,5 l/h. Koncentracija etonogestrela v krvni plazmi se znižuje v dveh fazah. V terminalni fazi je T1/2 približno 29 ur Etonogestrel in njegovi presnovki se izločajo skozi ledvice in skozi črevesje z žolčem v razmerju 1,7:1. Razpolovna doba metabolitov je približno 6 dni.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se lahko presnova spolnih hormonov poslabša.

Indikacije

Kontracepcija.

Kontraindikacije

Tromboza (arterijska ali venska) in trombembolija trenutno ali v anamnezi (vključno z globoko vensko trombozo, pljučno embolijo, miokardnim infarktom, cerebrovaskularnimi motnjami); stanja pred trombozo (vključno s prehodnimi ishemičnimi napadi, angino pektoris) trenutno ali v anamnezi; nagnjenost k razvoju venske ali arterijske tromboze, vključno z dednimi boleznimi: odpornost na aktivirani protein C, pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, hiperhomocisteinemija in antifosfolipidna protitelesa (antikardiolipinska protitelesa, lupus); migrena z žariščnimi nevrološkimi simptomi trenutno ali v zgodovini; diabetes mellitus z vaskularno poškodbo; izraziti ali več dejavnikov tveganja za vensko ali arterijsko trombozo: dedna nagnjenost k trombozi (tromboza, miokardni infarkt ali cerebrovaskularni insult v mladosti v enem od ožjih družinskih članov), arterijska hipertenzija, lezije valvularnega aparata srca, atrijska fibrilacija, obsežne operacije, dolgotrajna imobilizacija, obsežne poškodbe, debelost (ITM>30 kg/m2), kajenje pri ženskah nad 35 let; pankreatitis (vključno z anamnezo) v kombinaciji s hudo hipertrigliceridemijo; huda bolezen jeter; tumorji jeter, maligni ali benigni (vključno z anamnezo); ugotovljeni ali domnevni hormonsko odvisni maligni tumorji (na primer spolnih organov ali dojke); krvavitev iz nožnice neznane etiologije; nosečnost (vključno s sumom); obdobje dojenja; preobčutljivost za katero koli učinkovino ali pomožne snovi.

Previdno

Prisotnost dejavnikov tveganja za nastanek tromboze in trombembolizma: dedna nagnjenost k trombozi (tromboza, miokardni infarkt ali cerebrovaskularni insult v mladosti pri enem od bližnjih sorodnikov), kajenje, debelost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena brez žariščnih nevroloških simptomi, bolezni zaklopk bolezni srca, motnje ritma, dolgotrajna imobilizacija, resni kirurški posegi; tromboflebitis površinskih ven; dislipoproteinemija; bolezni srčnih zaklopk; ustrezno nadzorovana arterijska hipertenzija; diabetes mellitus brez žilnih zapletov; akutna ali kronična okvara jeter; zlatenica in/ali srbenje zaradi holestaze; holelitiaza; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitično-uremični sindrom; Sydenhamova horea (manjša horea); izguba sluha zaradi otoskleroze; angioedem (dedni) edem; kronične vnetne črevesne bolezni (Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis); anemija srpastih celic; kloazma; stanja, ki otežujejo uporabo vaginalnega obroča: prolaps materničnega vratu, kila Mehur, rektalna kila, hudo kronično zaprtje.

Odmerjanje

Ta kombinacija se uporablja kot del posebne dozirne oblike za lokalno uporabo.

Stranski učinki

Iz imunskega sistema: preobčutljivost.

Presnova in prehrana: povečan apetit, povečanje telesne mase.

Iz živčnega sistema: glavobol, migrena, omotica, hipoestezija, depresija, zmanjšan libido, spremembe razpoloženja, utrujenost, razdražljivost.

Iz urinskega sistema: cervicitis, cistitis, okužbe sečil, disurija, nuja po uriniranju, polakiurija izurija, nuja po uriniranju, polakiurija.

Iz prebavnega sistema: bolečine v trebuhu, slabost, napenjanje, driska, bruhanje, zaprtje.

Iz reproduktivnega sistema: okužba nožnice, nabreklost in občutljivost mlečnih žlez, srbenje genitalij pri ženskah, boleča krvavitev, podobna menstruaciji, bolečina v predelu medenice, izcedek iz nožnice, odsotnost krvavitve, podobne menstrualni, nelagodje v mlečnih žlezah, povečane mlečne žleze, zatrdline v mlečne žleze, cervikalni polipi maternice, kontakt (med spolnim odnosom) madeži (krvavitev), bolečina med spolnim odnosom, ektropij materničnega vratu, fibrocistična mastopatija, močna menstrualno podobna krvavitev, aciklična krvavitev, nelagodje v predelu medenice, predmenstrualnemu sindrom , pekoč občutek v nožnici, vaginalni vonj, bolečina v nožnici, nelagodje in suhost vulve in vaginalne sluznice.

Iz mišično-skeletnega sistema: bolečine v hrbtu, mišični krči, bolečine v okončinah.

Za kožo in kožo: akne, alopecija, ekcem, srbeča koža, izpuščaj, urtikarija.

S strani organa vida: okvara vida.

Iz srčno-žilnega sistema: zunanja trombembolija, vročinski utripi, zvišan krvni tlak.

drugi: nelagodje pri uporabi vaginalnega obročka, izguba vaginalnega obročka, slabo počutje, oteklina, občutek tujka, težave z uporabo kontracepcije, ruptura (poškodba) obročka.

Interakcije z zdravili

Interakcija med hormonski kontraceptivi in druga zdravila lahko povzročijo razvoj aciklične krvavitve in/ali neuspeh kontracepcije.

Možna interakcija z zdravila, indukcijo mikrosomalnih jetrnih encimov, kar lahko privede do povečanega očistka spolnih hormonov. Interakcije so bile ugotovljene z naslednjimi zdravili: fenitoin, barbiturati, primidon, rifampicin in morda okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin in pripravki, ki vsebujejo šentjanževko.

Pri zdravljenju s katerim koli od naštetih zdravil morate začasno uporabiti pregradno metodo kontracepcije (kondom) ali izbrati drugo metodo kontracepcije. Med sočasno uporabo zdravil, ki povzročajo indukcija mikrosomalnih jetrnih encimov, in 28 dni po njihovem preklicu je treba uporabljati pregradne metode kontracepcije.

Pri sočasni uporabi so opazili zmanjšano učinkovitost peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo etinilestradiol. antibiotiki, kot so ampicilin in tetraciklini. Mehanizem tega učinka ni raziskan. V študiji farmakokinetičnih interakcij peroralno dajanje amoksicilin (875 mg 2-krat na dan) ali doksiciklin (200 mg/dan, nato 100 mg/dan) v 10 dneh med uporabo zdravila je rahlo vplivalo na farmakokinetiko etonogestrela in etinilestradiola. Pri uporabi antibiotiki (razen amoksicilina in doksiciklina) Med zdravljenjem in še 7 dni po prenehanju jemanja antibiotikov morate uporabljati pregradno metodo kontracepcije (kondom). Če je treba sočasno zdravljenje nadaljevati po 3 tednih uporabe obročka, je treba naslednji obroč dati takoj brez običajnega presledka.

Hormonski kontraceptivi lahko povzročijo motnje presnove drugih zdravil. V skladu s tem se lahko povečajo njihove koncentracije v plazmi in tkivih (npr. ciklosporin) ali zmanjšati (npr. lamotrigin).

Posebna navodila

Če je prisotna katera od naslednjih bolezni, stanj ali dejavnikov tveganja, je treba oceniti koristi in možna tveganja za vsako posamezno žensko, preden začne uporabljati zdravilo. V primeru poslabšanja bolezni, poslabšanja stanja ali prvega pojava katerega od spodaj naštetih stanj se mora ženska posvetovati z zdravnikom.

Uporaba hormonskih kontraceptivov je lahko povezana z razvojem venske tromboze (globoka venska tromboza in pljučna embolija) in arterijske tromboze ter s tem povezanimi zapleti, včasih s smrtnim izidom.

Uporaba katerega koli KPK poveča tveganje za razvoj venske trombembolije (VTE) v primerjavi s tveganjem za VTE pri bolnikih, ki ne uporabljajo KPK. Največje tveganje za razvoj VTE je opaženo v prvem letu uporabe KPK. Podatki iz velike prospektivne kohortne študije o varnosti različnih kombiniranih peroralnih kontraceptivov kažejo, da je največje povečanje tveganja v primerjavi s tveganjem pri ženskah, ki ne uporabljajo kombiniranih peroralnih kontraceptivov, opaženo v prvih 6 mesecih po začetku uporabe kombiniranih peroralnih kontraceptivov ali po ponovni uporabi po prekinitvi ( 4 tedne ali več). Pri ženskah, ki niso noseče in ne uporabljajo peroralnih kontraceptivov, je tveganje za razvoj VTE 1 do 5 na 10.000 žensko-let (WY). Pri ženskah, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, je tveganje za razvoj VTE od 3 do 9 primerov na 10.000 žensk. Vendar se tveganje poveča v manjši meri kot med nosečnostjo, ko znaša 5-20 primerov na 10.000 YL (podatki o nosečnosti temeljijo na dejanskem trajanju nosečnosti v standardnih študijah; če jih preračunamo na trajanje nosečnosti 9 mesecev, je tveganje se giblje od 7 do 27 primerov na 10.000 JL). Pri ženskah po porodu se tveganje za razvoj VTE giblje od 40 do 65 primerov na 10.000 žensk. VTE je smrtna v 1-2 % primerov.

Ženskam, ki uporabljajo KPK, je treba svetovati, naj se posvetujejo z zdravnikom, če se pojavijo morebitni simptomi tromboze. Če obstaja sum ali potrjena tromboza, je treba uporabo KPK prekiniti. V tem primeru je potrebna učinkovita kontracepcija, saj imajo antikoagulanti (kumarini) teratogeni učinek.

Najpomembnejši dejavnik tveganja za nastanek raka materničnega vratu je okužba s humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke študije so pokazale, da dolgotrajna uporaba kombiniranih peroralnih kontraceptivov dodatno poveča to tveganje, vendar ostaja nejasno, v kolikšni meri je to posledica drugih dejavnikov, kot so pogostejši pregledi brisov materničnega vratu in razlike v spolnem vedenju, vključno z. uporaba pregradnih kontracepcijskih sredstev.

Rak dojke, diagnosticiran pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive, je klinično manj hud kot rak, diagnosticiran pri ženskah, ki nikoli niso uporabljale kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Povečano tveganje za raka dojke je lahko posledica zgodnejše diagnoze raka dojke pri ženskah, ki jemljejo KPK, bioloških učinkov KPK ali kombinacije obojega.

V redkih primerih so pri ženskah, ki so jemale KPK, opazili primere razvoja benignih in še redkeje malignih tumorjev jeter. IN V nekaterih primerih ti tumorji so povzročili razvoj smrtno nevarne krvavitve v trebušno votlino. Zdravnik mora pri diferencialni diagnozi ženske upoštevati možnost jetrnega tumorja, če simptomi vključujejo hudo bolečino v zgornjem delu trebuha, povečana jetra ali znake intraabdominalne krvavitve.

Ženske s hipertrigliceridemijo ali ustrezno družinsko anamnezo imajo povečano tveganje za razvoj pankreatitisa med jemanjem hormonskih kontraceptivov.

Pri mnogih ženskah, ki jemljejo hormonske kontraceptive, se krvni tlak rahlo zviša, vendar so klinično pomembna zvišanja krvnega tlaka redka. Neposredna povezava med uporabo hormonskih kontraceptivov in razvojem arterijske hipertenzije ni bila ugotovljena. Če med uporabo opazite stalno zvišanje krvnega tlaka, se morate posvetovati z zdravnikom, da se odloči, ali boste odstranili vaginalni obroč in predpisali antihipertenzivno terapijo. Z ustrezno urejenostjo krvnega tlaka je mogoče nadaljevati z uporabo zdravila.

Med nosečnostjo in med uporabo KPK so opazili razvoj ali poslabšanje naslednjih stanj, čeprav njihova povezava z uporabo kontracepcijskih sredstev ni bila dokončno ugotovljena: zlatenica in/ali srbenje zaradi holestaze, nastajanje žolčnih kamnov, porfirija, sistemska eritematozni lupus, hemolitično-uremični sindrom, Sydenhamova horea (manjša horea), herpes nosečnosti, izguba sluha zaradi otoskleroze, angioedem (dedni) edem.

Akutna ali kronična motnja delovanja jeter lahko zahteva prekinitev, dokler se testi delovanja jeter ne normalizirajo. Ponovitev holestatske zlatenice, ki je bila prej opažena med nosečnostjo ali pri uporabi spolnih steroidov, zahteva prekinitev zdravila.

Ženske z sladkorna bolezen mora biti pod stalnim zdravniškim nadzorom, zlasti v prvih mesecih kontracepcije.

Obstajajo dokazi o poslabšanju Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa ob uporabi hormonskih kontraceptivov.

V redkih primerih se lahko pojavi pigmentacija kože obraza (kloazma), zlasti če se je pojavila že v nosečnosti. Ženske, ki so nagnjene k razvoju kloazme, se morajo izogibati izpostavljanju sončni svetlobi in ultravijoličnemu sevanju.

Med uporabo se lahko pojavi aciklična krvavitev (madeže ali nenadna krvavitev). Če opazite takšno krvavitev po rednih ciklih ob pravilni uporabi, se morate posvetovati z ginekologom, da opravi potrebne diagnostične preiskave, vklj. izključitev organske patologije ali nosečnosti. Morda bo potrebna diagnostična kiretaža.

Uporaba kontracepcijskih hormonskih zdravil lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav, vključno z biokemičnimi kazalniki delovanja jeter, ščitnice, nadledvične žleze in ledvic, plazemske koncentracije transportnih beljakovin (na primer globulina, ki veže kortikosteroide, globulina, ki veže spolne hormone), lipidov/lipoproteina frakcije, metabolizem ogljikovih hidratov ter kazalci koagulacije in fibrinolize. Indikatorji se praviloma razlikujejo v normalnih vrednostih.

Nosečnost in dojenje

Kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem (dojenje).

Za disfunkcijo jeter

Kontraindicirano pri hude bolezni jetra (do normalizacije indikatorjev delovanja).

NuvaRing, katerega navodila za uporabo so navedena spodaj, je kontracepcijsko sredstvo. Prišlo je novo tisočletje in ženske v Rusiji so še vedno slabo obveščene o načinih preprečevanja neželene nosečnosti. Večina jih za to uporabi prekinjen koitus ali kondom. Ginekologi še naprej opozarjajo na naraščajoče število splavov, medtem ko se na farmacevtskem trgu vsako leto pojavi nova generacija kontracepcijskih sredstev.

Obstaja več razlogov, zakaj naše ženske raje tvegajo neželeno nosečnost in zavračajo nove generacije kontracepcijskih sredstev:

1. Finančna stran vprašanja. Bolj ko je izdelek učinkovit in varen, višja je njegova cena. Temu se ne moreš prepirati. Vendar pa sodobni arzenal kontracepcijskih sredstev vključuje na desetine izdelkov, med katerimi lahko ženska s katero koli stopnjo dohodka izbere možnost, ki ji ustreza. Bolje je po posvetovanju z ginekologom.
2. lenoba. Mnoge ženske ne želijo biti pozorne na težave s kontracepcijo in najdejo veliko izgovorov. Lažje upajo, da »mogoče bo minilo«, naredijo splav ali rodijo nezaželenega otroka in uničijo življenje sebi in njemu. Informacije o novih kontracepcijskih sredstvih so dandanes na voljo, o njih lahko kadarkoli berete na internetu, vendar se zaenkrat stanje ni spremenilo.
3. Grozljive zgodbe o kontracepciji. V družbi krožijo govorice, ki so polne podrobnosti in dogodkov iz resničnega življenja, na primer: "eden od mojih prijateljev ...". Menijo, da lahko hormonski kontraceptivi povzročijo nenadno povečanje telesne mase, intrauterine naprave pa povzročijo raka. Ženskam je lažje verjeti govoricam, kot pa priti na posvet z ginekologom in izvedeti mnenje specialista.
4. Pomanjkanje kulture kontracepcije. Prej v ZSSR ni bilo običajno govoriti o kontracepciji na glas, arzenal sredstev pa je bil omejen na 1-2 predmeta. Več kot 20 let je minilo, v naši družbi pa še vedno ni kulture kontracepcije. O tem se v šolah, na univerzah in v delovnih kolektivih ne govori. Situacija zahteva spremembo.

Sodobna poslovna ženska ceni svoje zdravje. Obrne se na strokovnjaka, ki ji bo pomagal izbrati varno metodo kontracepcije ob upoštevanju njenih individualnih značilnosti in potreb.

• Pokaži vse

  Kakšne metode zaščite obstajajo?

  Zbrane izkušnje na tem področju nam omogočajo, da govorimo o več osnovnih metodah preprečevanja neželene nosečnosti:

  Fiziološke metode kontracepcije. Kljub velikemu deležu napak se te metode naše ženske še naprej poslužujejo. Med njimi sta 2 glavni:

  1. 1. Temperaturna metoda. Ženska fiziologija je takšna, da lahko zanosi le v obdobju ovulacije, ko se jajčece sprosti iz jajčnega folikla. Med ovulacijo se telesna temperatura nekoliko dvigne. Če pravilno uporabljate temperaturno metodo, jasno vodite koledar menstrualnega cikla in dnevno merite temperaturo v danki - zjutraj in zvečer, potem deluje skoraj brez napak. Prednost metode je, da je naravna in brezplačna. To je edini način zaščite pred neželeno nosečnostjo, ki ga odobri cerkev. Pomanjkljivost: zahteva čas in koncentracijo.
  2. 2. Koledarska metoda. S štetjem si ženska naredi razpored »varnih« dni in dni, primernih za spočetje. V "nevarnih" dneh ne izvaja nezaščitenih spolnih odnosov. Prednost metode: enostavna uporaba. Slabost: primerno samo za ženske s stabilnim menstrualnim ciklom, saj povzroča veliko napak. Ginekologi strogo odsvetujejo uporabo koledarske metode za preprečevanje nosečnosti.

  COC - kombinirani peroralni kontraceptivi. Tablete so zanesljivo kontracepcijsko sredstvo, njihova učinkovitost je znotraj 98%. Vsak peroralni kontraceptiv vsebuje sintetične spolne hormone, ki:

  • zavira proces ovulacije;
  • spremeni strukturo endometrija maternice, zaradi česar se oplojeno jajčece ne more pritrditi na njegovo steno.

  Tako se izvede večstopenjska zaščita. Vse zgodbe o nevarnosti peroralnih kontraceptivov so močno pretirane. Po prenehanju jemanja tablet se vse funkcije ženskega telesa hitro obnovijo. Strokovnjaki menijo, da zaradi odtegnitvenega učinka pride do nosečnosti hitreje in s tem spodbujajo zanositev. Majhna količina hormonov, ki so del tablet, izboljša stanje kože, las in nohtov, stabilizira menstrualni ciklus, lajša simptome predmenstrualnega sindroma, ščiti telo pred anemijo zaradi pomanjkanja železa. Poleg tega imajo po podatkih WHO ženske, ki jemljejo peroralne kontraceptive, manjše tveganje za razvoj raka in osteoporoze.

  Kot vsaka tableta ima COC kontraindikacije. Predpisati jih mora le zdravnik na podlagi podatkov pregleda in diagnostičnih študij. Pri izbiri ustreznega zdravila bo morda treba zamenjati 2-3 zdravila.

  Pregradna sredstva za zaščito pred neželeno nosečnostjo. Sem spadajo zaščitna sredstva, ki preprečujejo prodiranje semenčic v nožnico – kondomi in kemični zaščitni pripravki.

  Če se je spolni odnos zgodil nenadoma in se je spolni partner izkazal za naključnega, potem kondom - Najboljši način kontracepcija. Trenutno so izdelani iz visoko kakovostne lateks gume in so opremljeni s spermicidnimi in antibakterijskimi lubrikanti za dodatno zaščito.

  

  Za ženske, ki imajo redno spolno življenje z enim partnerjem, so primernejši izdelki za zaščito pred kemično pregrado - geli, paste, mazila, svečke, nožnični obročki in obliži. Vsa sodijo v skupino lokalnih zdravil.

  Kemična pregradna kontracepcijska sredstva vključujejo posebne snovi - spermicide, ki:

  • uničiti spermo, ki vstopi v nožnico;
  • ustvarite tanek zaščitni film na stenah vagine;
  • zgostijo izcedek iz cervikalnega kanala materničnega vratu in ustvarijo dodatno oviro.

  Med prednostmi teh kontracepcijskih sredstev so učinkovitost, antiseptične, protiglivične, protivirusne in antibakterijske učinke ter enostavna uporaba. Snovi, vključene v njihovo sestavo, zavirajo patogeno floro - klamidijo, herpes, gonokoke, virus genitalnega herpesa. Pregradna kontracepcijska sredstva so indicirana za ženske med dojenjem, saj so popolnoma varna za otroka. Odsotnost kontraindikacij jih naredi privlačne za ženske, starejše od 40 let. Najbolj priljubljena zdravila so:

  • gramicidinsko mazilo;
  • Patentex Ovalne sveče;
  • krema, vaginalne kroglice in tamponi "Pharmatex".

  Njihov način uporabe je približno enak - vnos v nožnico 10-15 minut pred spolnim odnosom.

  Pregradne kemikalije imajo številne kontraindikacije; niso učinkovite proti spolno prenosljivim okužbam. Pred uporabo se morate posvetovati z zdravnikom.

  Intrauterina naprava. IUD je posebna gibljiva naprava, ki se vstavi v maternično votlino dolgo časa in preprečuje nosečnost. Spirale delimo glede na metode vpliva: medicinske in nemedicinske. Zdravilno delujejo spirale iz bakra, zlata, srebra z dodatkom progesterona.

  Funkcije IUD:

  • povzroča zgostitev sluzi cervikalnega kanala, kar ustvarja pregrado v materničnem vratu;
  • upočasni premik jajčeca v maternično votlino;
  • zmanjša motorično aktivnost sperme;
  • povzroči spremembe v strukturi endometrija, zaradi česar se oplojeno jajčece ne more implantirati v steno maternice.

  Do danes je učinkovitost IUD 99%. Prednosti izdelka so zanesljiva in trajna zaščita pred nosečnostjo, optimalna možnost zaščite po porodu ter možnost namestitve na kateri koli dan menstrualnega ciklusa. Slabosti - ni primerno za nosečnice, po preteku veljavnosti IUD ga je potrebno odstraniti in pred naslednjo namestitvijo vzeti odmor za 3 mesece. IUD ne ščiti pred spolno prenosljivimi boleznimi.

  Preventivni ukrepi za moške. Minili so časi, ko je kontracepcija veljala za posebnost žensk. Moški, ki spoštuje sebe in svojo žensko, jo bo zaščitil pred neželeno nosečnostjo in načrtoval rojstvo otrok. Med dobro znanimi sredstvi moške kontracepcije so:

  1. 1. Prekinjen spolni odnos. Metoda ni povsem učinkovita, saj se na glavici penisa izloči malo lubrikanta, ki vsebuje spermo. Prav tako mora moški jasno nadzorovati začetek ejakulacije, kar ni vedno mogoče.
  2. 2. Kondom. Preprost in priročen način za nujne primere, ko do seksa pride nenadoma. Ni kontraindikacij za pravilno uporabo zagotavlja 98% zaščito.
  3. 3. Vazektomija. Enostavna in varna sterilizacija, ki traja 10 minut in povzroči, da moški ne more zanositi. Trenutno je popolnoma reverzibilen, če želi, lahko moški vedno znova pridobi svojo plodno funkcijo.

  Moške kontracepcijske metode nimajo kontraindikacij.

  Metode nujno kontracepcijo. V življenju obstajajo situacije, ko pride do nezaščitenega spolnega odnosa ali je ženska podvržena nasilju in so potrebni nujni ukrepi za zaščito pred neželeno nosečnostjo.

  Farmacevtska industrija ponuja številne tablete, ki vsebujejo udarni odmerek hormonov, ki preprečujejo zanositev in povzročijo hitro zavrnitev endometrija iz sten maternice. Ta zdravila vključujejo Escapelle in Postinor, ki se prodajajo v lekarnah brez recepta.

  Pomembno je vedeti, da so to nujna zdravila in jih ni mogoče uporabljati neprekinjeno, saj lahko povzročijo resne motnje menstrualnega cikla. Pri mladostnikih o uporabi zdravila odloča zdravnik.

  

  Bistvo metode

  Hormonski obroči so razmeroma novo pregradno kontracepcijsko sredstvo. Njihova priljubljenost med žensko populacijo planeta narašča. Glavna prednost obročkov v primerjavi s tabletami je ena injekcija vsakih nekaj tednov, medtem ko je treba tablete jemati vsak dan, ne da bi pri tem pozabili.

  

  Kontracepcijski obroč je izdelan iz plastičnih polimerov. Njegova debelina je 8,4 mm, njegov obseg pa 55 mm. Prstan ima anatomsko obliko vagine, tako da ženska med nošenjem ne doživlja nelagodja. En obroček se uporablja v enem menstrualnem ciklusu - namesti se 5. dan menstruacije in odstrani po 21 dneh, pred nastopom menstruacije.

  Vaginalni hormonski obroček združuje prednosti pregradnih in hormonskih kontraceptivov. Aktivne sestavine zdravila se pod vplivom telesne temperature absorbirajo v kri in zavirajo proces ovulacije.

  Prednosti prstana:

  • uporaba enkrat na mesec;
  • enostavno dajanje brez pomoči zdravnika;
  • ne zmanjša libida in ne spremeni občutkov med spolnim odnosom;
  • olajša pojav predmenstrualnega sindroma in menstruacije;
  • zmanjšuje tveganje za nastanek raka na reproduktivnem sistemu in debelem črevesu;
  • zmanjšuje nastanek cist na jajčnikih, materničnih fibroidov in mastopatije mlečnih žlez.

  

  Med pomanjkljivostmi strokovnjaki poudarjajo:

  • motnje laktacije;
  • stranski učinki;
  • bolečina v mlečnih žlezah;
  • pomanjkanje zaščite pred spolno prenosljivimi boleznimi.

  Ker vaginalni obroček vsebuje hormonska zdravila, se morate pred uporabo posvetovati z ginekologom.

  

  Kaj je izdelek?

  Vaginalni hormonski obroč NovaRing je izdelan iz sodobnega polimerni materiali. Je gladka in brezbarvna. Izdelek vsebuje 2 sintetična hormona:

  • derivat estradiola;
  • derivat severotestosterona.

  Kot pomožne snovi se uporabljajo polimeri. Tako je NuvaRing kombiniran izdelek, sestavljen iz derivatov ženskih in moških hormonov. Ta kombinacija zavira ovulacijo in ščiti pred morebitno nosečnostjo.

  

  NuvaRing je učinkovito sodobno kontracepcijsko sredstvo. Laboratorijske raziskave je pokazala, da ščiti v 96-97% primerov uporabe. Po učinkovitosti zdravilo ni slabše od peroralnih kombiniranih kontraceptivov, saj ima skoraj enako sestavo in mehanizem delovanja.

  Dokazano je, da ima NuvaRing sposobnost zmanjšanja bolečine in obilice menstrualne krvavitve ter zaščiti žensko pred znižanjem ravni hemoglobina v krvi. Redna uporaba kontracepcije zmanjšuje tveganje za nastanek malignih novotvorb reproduktivnih organov.

  V primerjavi s hormonskimi tabletami uporaba obročka ne povzroča povečane menstrualne krvavitve ali krvavitve. Ta učinek je opazen le v obdobjih nenadnega odvzema zdravila.

  

  Številne študije niso dokumentirale povečanja telesne teže pri dolgotrajni uporabi kontracepcijskega sredstva NuvaRing.

  Učinkov obročastih hormonov pri mladostnicah (mlajših od 18 let) niso preučevali.

  

  Mehanizem delovanja izdelka

  Hormon, derivat nortestosterona, se pod vplivom telesne temperature sprosti iz obroča in se hitro absorbira v stene nožnice. Njegova največja koncentracija v krvi je dosežena 1 teden po vstavitvi obročka. Pomembno je, da biološka uporabnost zdravila presega biološko uporabnost hormonskih tablet.

  V krvnem obtoku se snov veže na beljakovine krvne plazme in deluje na jajčnike ter vse tarčne organe, ki proizvajajo spolne hormone. Glavna lastnost hormona je upočasnitev začetka ovulacije.

  

  Druga komponenta vaginalnega obročka, derivat estradiola, doseže največjo koncentracijo 3. dan po namestitvi. Vpliva na stanje endometrija, zaradi česar se morebitno oplojeno jajčece ne more ugnezditi na steno maternice.

  Sestavine vaginalnega obročka zlahka presnavljajo ledvice in se izločajo iz telesa.

  Cikel uporabe vaginalnega obročka je naslednji:

  1. 1. Obroč se namesti na 5-6 dan krvavitve, ki je nastala zaradi odstranitve prejšnjega.
  2. 2. Odstranjeno po 3 tednih, na isti dan v tednu, ko je bilo nameščeno in po možnosti ob isti uri (npr. sreda 21:00).
  3. 3. Naredi se 7-10 dni premora, nato se lahko namesti nov obroč.

  Odstranitev vaginalnega obročka lahko povzroči menstrualno krvavitev, ki se običajno konča z namestitvijo novega kontracepcijskega sredstva.

  

  Pri prvi namestitvi pregradnega obroča je v prvih dneh uporabe priporočljiva uporaba drugih kontracepcijskih sredstev, po možnosti pregradnih - paste, geli, kreme.

  Kako preiti z različnih vrst kontracepcije?

  Prehod s peroralnih kontraceptivov. Če se ženska odloči za prehod s tablet na uporabo vaginalnega obročka, lahko to stori na kateri koli dan cikla, s popolnim prepričanjem, da ni prišlo do nosečnosti. Strokovnjaki priporočajo, da to storite v intervalih med cikli jemanja tablet.

  

  Prehod z zdravil na osnovi prostagenov. Sem spadajo gestagenske tablete, mini tablete, vsadki, intrauterini vložki s hormoni in kontracepcijske injekcije. Pregradni obroč lahko vstavite kateri koli dan po koncu jemanja progestogenskih zdravil. Takoj po odstranitvi spirale ali na dan, ko je predpisana injekcija zdravila. V prvem tednu po namestitvi je priporočljivo uporabljati druge vrste pregradnih kontracepcijskih sredstev.

  Po umetni prekinitvi nosečnosti lahko NuvaRing namestite še isti dan. Potem ni treba uporabljati drugih kontracepcijskih sredstev. Če tega ni mogoče storiti, je postopek uporabe vaginalnega obročka enak kot v prejšnjem primeru - v prvem tednu uporabite dodatno kontracepcijo.

  Po rojstvu otroka in obdobju hranjenja se lahko tak prstan vstavi po prvi menstruaciji.

  

  Kršitev pogojev uporabe

  Med uporabo vaginalnega obročka ga je včasih potrebno odstraniti. V takih primerih veljajo naslednja pravila:

  1. 1. Če obroč odstranite za največ 3 ure, bo v krvi ostala zadostna koncentracija hormonov, ki preprečujejo nosečnost.
  2. 2. V primeru, ko je bil prstan odstranjen in je prišlo do spolnega odnosa, je treba zagotoviti, da ni prišlo do nosečnosti. Bolje je, da vaginalni obroč vstavite po nastopu menstruacije.
  3. 3. Če je bil obroček v prvih 2 tednih po namestitvi odstranjen za več kot 3 ure, lahko to zmanjša njegov kontracepcijski učinek. Prstan je treba namestiti čim prej in poleg prvega tedna uporabljati še druge kontracepcijske metode.
  4. 4. Če je bil obroček odstranjen v 3. tednu uporabe, potem morate vstaviti novo kontracepcijsko sredstvo ali počakati na krvavitev in ga vstaviti po nekaj dneh.
  5. 5. Če se obroček uporablja več kot 4 tedne, se njegov učinek zmanjša. Kontracepcijsko sredstvo je treba odstraniti iz nožnice in ga nadomestiti z novim.

  

  Ženska se lahko izogne ​​krvavitvam, povezanim s prekinitvijo kontracepcije. Če želite to narediti, morate brez prekinitve vstaviti nov obroč. V tem primeru se madež krvavitev šteje za normalno.

  Na ta način lahko ženska sama uravnava nastanek in trajanje krvavitve. Krajše kot je obdobje med menjavo pregradnih obročev, krajše je obdobje krvavitve, celo odsotnosti.

  Pri pravilni namestitvi obročka NuvaRing so primeri spontane izgube zelo redki. Prstan lahko izpade, če:

  • ko je tampon odstranjen;
  • po spolnem stiku;
  • po težkem defekaciji (zaprtje).

  

  V takšnih primerih morate vstaviti nov obroč ali upoštevati pravila namestitve po prekinitvi.

  Kako naj se prstan vstavi?

  Ženska lahko sama vstavi pregradni obroč, ne da bi se zatekla k pomoči ginekologa. Da bi to naredila, mora zavzeti udoben položaj - stati, počepeti, stati na eni nogi in dvigniti drugo, ležati na hrbtu. Navodila za namestitev obroča so naslednja:

  1. 1. Stisnite prstan med prsti.
  2. 2. Prste vstavite globoko v nožnico.
  3. 3. Sprostite obroč.

  Če je NuvaRing pravilno nameščen, ženska ne bo čutila njegove prisotnosti pri hoji, sedenju ali ležanju. Prstan lahko ovira, če ni globoko vstavljen. V tem primeru ga je treba odstraniti, dobro sprati s toplo vodo in ponovno namestiti.

  

  Če želite odstraniti prstan, morate zgrabiti njegov rob med prsti in ga previdno, da ne poškodujete sluznice z nohti, odstranite iz nožnice.

  Obstoječe kontraindikacije

  Pregradni obroč vsebuje hormonska zdravila, zato se morate pred uporabo kot kontracepcijo posvetovati z zdravnikom. Samo on lahko oceni stopnjo tveganja ob prisotnosti sočasnih bolezni.

  

  Kontraindikacije za uporabo zdravila NuvaRing:

  • bolezni, povezane z nastajanjem krvnih strdkov v arterijah in venah - zapora, motnje venskega odtoka, dedne in genetske bolezni, povezane z motnjami krvnega obtoka;
  • bolezni srca in ožilja: podhranjenost srčne mišice, akutne cerebrovaskularne nesreče, napadi angine in ishemije, namestitev umetnih srčnih zaklopk, hipertenzija;
  • pogoste migrene z nevrološkim sindromom;
  • diabetes mellitus tipa 1 in 2, ko pride do poškodb žil;
  • zgodovina hudih poškodb z dolgotrajno rehabilitacijo;
  • debelost 3-4 stopinj;
  • kronični pankreatitis;
  • stanja jetrne odpovedi ali jetrne disfunkcije;
  • obstoječe ali predhodno izkušene hormonsko odvisne onkološke bolezni;
  • obdobje nosečnosti in dojenja;
  • povečana občutljivost na hormonske sestavine kontracepcijskega sredstva;
  • dolgotrajno kajenje.

  Previdno se lahko vaginalni kontracepcijski obroček NuvaRing uporablja pri:

  • blokada površinskih ven;
  • srčne napake;
  • nadzorovana hipertenzija;
  • holelitiaza;
  • zlatenica, ki jo povzroča vnetje žolčnika;
  • mineralizacija v žolčniku in ledvicah;
  • manifestacije alergij;
  • bolezni prebavil;
  • anemija zaradi pomanjkanja železa;
  • vnetni procesi v materničnem vratu,
  • rektalna kila;
  • dispeptične motnje.

  Specialist skrbno pretehta vsa tveganja, povezana z uporabo obroča NuvaRing, in naredi ustrezen zaključek.

  

  Stranski učinki

  Neželeni učinki uporabe hormonskega obroča:

  1. 1. Možna okužba notranjega okolja nožnice in razvoj vnetnih procesov v materničnem vratu, v stenah mehurja in sečil.
  2. 2. Zmanjšana imuniteta.
  3. 3. Presnovne motnje, povečan apetit.
  4. 4. Spremembe duševnih reakcij: razdražljivost, nihanje razpoloženja, depresija, zmanjšana spolna želja.
  5. 5. Manifestacija živčnih motenj - glavoboli, omedlevica.
  6. 6. Oslabljena ostrina vida.
  7. 7. Žilne reakcije - vročinski utripi, zgostitev krvi.
  8. 8. Prebavne motnje - zaprtje, driska, slabost, napenjanje.
  9. 9. Mišične reakcije - bolečine v križu in hrbtu, krči, odrevenelost okončin.
  10. 10. Povečana občutljivost urinarnega trakta - pogosta želja po uriniranju.
  11. 11. Simptomatske motnje reproduktivnih organov - otekanje in občutljivost mlečnih žlez, srbenje v predelu genitalij, boleča krvavitev, podobna menstrualni krvavitvi, izcedek, bolečine v spodnjem delu trebuha, suhost nožnice.
  12. 12. Neprijetni občutki, povezani z namestitvijo obroča - bolezni, otekline itd.

  Primeri stranski učinek Vaginalni obročki NuvaRing so precej redki, vendar morajo tiste ženske, ki se odločijo za uporabo te kontracepcije, vedeti zanje.

  

  Presežek odmerka in interakcija z zdravilnimi snovmi

  Pri uporabi kontracepcijskih sredstev ni bilo primerov prevelikega odmerjanja. V nekaterih primerih so zabeležili povečano občutljivost na zdravilne učinkovine - dispeptične motnje, manjše krvavitve pri dekletih, mlajših od 18 let. V teh primerih je priporočljivo odstraniti obroč in izvesti simptomatsko zdravljenje. Nato se obrnite na svojega ginekologa, da izberete drugo kontracepcijsko sredstvo.

  Hormonske komponente kontracepcijskega sredstva NovaRing lahko vplivajo na zdravila:

  1. 1. Z encimskimi pripravki, ki izboljšujejo delovanje jeter.
  2. 2. S pripravki na osnovi šentjanževke.
  3. 3. Z antibiotiki, ki zmanjšujejo učinkovitost kontracepcijskih sredstev.

Med metodami načrtovanja nosečnosti je velik pomen namenjen preprečevanju neželene zanositve. V ta namen uporabljajo različna sredstva kontracepcija: kondomi, tablete, IUD. Obstajajo pa tudi precej eksotične farmakološke oblike, na primer vaginalni kontracepcijski obroč, imenovan NuvaRing (ali Nova Ring). Mnoge ženske o tem slišijo prvič, zato je treba biti pozoren na lastnosti, način uporabe, indikacije in omejitve tega zdravila.

Značilnosti

Farmakološka oblika je upogljiv obroč iz lateksa, ki vsebuje dve učinkovini: estrogen in gestagen. Zato NuvaRing spada med kombinirane hormonski kontraceptivi s pretežno lokalnim mehanizmom delovanja. Gestagen je etonogestrel, skupina estrogenov pa etinilestradiol - sintetični analogi naravnih hormonov ženskega telesa. Premer prstana je 5,4 cm, njegova debelina pa le 4 mm. Te velikosti so primerne za večino žensk, kar je zagotovljeno s prilagodljivostjo oblike in njeno prilagoditvijo posameznim značilnostim spolnih organov.

Učinki kontracepcijski obroč zaradi delovanja aktivnih snovi, vključenih v njegovo sestavo.

Etonogestrel in etinilestradiol se vežeta na ustrezne receptorje in s tem blokirata lokalne učinke naravnih hormonov - estrogena in progesterona. To se kaže predvsem v zaviranju ovulacije in zaviranju sekretorne transformacije endometrija.

Takoj ko se obroček vstavi v nožnico, njegova ovojnica prevzame temperaturo človeškega telesa in postane prepustna za snovi v notranjosti. Zdravilne komponente so vsebovane v majhnih odmerkih, delujejo predvsem na maternico in jajčnike, ne da bi vplivale na druge sisteme in organe. Na podlagi mehanizma delovanja etonogestrela in etinilestradiola postane spočetje otroka nemogoče. Jajčece ne dozori in ostane v foliklu, tanka maternična sluznica pa preprečuje vgnezditev zarodka.

Porazdelitev v telesu

Snovi, ki jih vsebuje obroč, se aktivno sproščajo iz njega in absorbirajo skozi vaginalno sluznico. Vstopijo v krvni obtok, kjer dosežejo največjo koncentracijo po približno treh dneh (etinilestradiol) in tednu dni (etonogestrel) od začetka uporabe. Biološka uporabnost je visoka, primerljiva z uporabo kontracepcijskih tablet. Ko vstopijo v krvno plazmo, se učinkovine vežejo na beljakovine (predvsem albumin) in se v tej obliki transportirajo do ciljnih organov. Presnova poteka v jetrih, razpolovni čas zdravil je od 29 do 36 ur, izločanje iz telesa pa poteka preko ledvic (z urinom) in črevesja (z žolčem).

Indikacije

Obroč NuvaRing se uporablja kot rutinska kontracepcija. Ima pa tudi zdravilne lastnosti, kar omogoča uporabo te farmakološke oblike pri nekaterih ginekoloških boleznih. O menstrualni disfunkciji govorimo, ko je cikel nereden in so menstruacije boleče.

Pri uporabi obročka za preprečevanje neželene zanositve ste lahko prepričani v njegovo zanesljivost in visoko učinkovitost. Verjetnost zanositve v enem letu uporabe kontracepcije ne presega 0,9. To je visoka stopnja, primerljiva z jemanjem hormonskih tablet. Toda poleg tega ima prstan NuvaRing še druge prednosti:

• Enostavnost uporabe (zamenjava se izvaja enkrat mesečno).
• Zagotovljen je pretežno lokalni učinek na genitalne organe.
• Ni možnosti za povečanje telesne teže.
• Menstrualni cikel se normalizira.
• Zmanjša se tveganje za nastanek raka maternice in jajčnikov.
• Prstan ne vpliva na občutke med spolnim odnosom.
• Hitra ponovna vzpostavitev plodnosti (4 tedne po ekstrakciji).

Širok seznam pozitivnih lastnosti bi moral povečati pripadnost pacientk tej metodi kontracepcije. Toda v primerjavi z drugimi kontracepcijskimi sredstvi ima tudi številne pomanjkljivosti. Prvič, uporaba prstana je za žensko precej nenavadna. Drugič, ne ščiti pred spolno prenosljivimi okužbami (za razliko od kondoma). In tretjič, obstaja veliko kontraindikacij in omejitev za uporabo zdravila NuvaRing.

Kot kontracepcijsko sredstvo ima obroček številne prednosti. Vendar pa obstajajo nekatere pomanjkljivosti, ki omejujejo njegovo uporabo.

Uporaba

Pred uporabo prstana se mora ženska posvetovati z ginekologom. Zdravnik bo opravil pregled, na podlagi katerega bo povedal, ali lahko uporablja takšno kontracepcijo. Specialist mora razložiti, kako in kdaj ga je najbolje dati in kaj lahko pričakujemo na dolgi rok.

V skladu z navodili lahko ženska zlahka sama namesti prstan NuvaRing. Za to mora najprej izbrati primeren položaj: ležanje na hrbtu, počep ali stoje z dvignjeno nogo. Z dvema prstoma stisne kontracepcijo in jo vstavi. Položaj obročka v nožnici mora biti udoben, kontracepcijski učinek pa ni odvisen od njegove natančnosti.

Pomemben je čas, ko začnete uporabljati prstan. Optimalni čas dajanja je določen z več dejavniki:

• Prvi dan menstrualnega cikla niso uporabljali drugih kontracepcijskih sredstev.
• Po jemanju kombiniranih estrogensko-gestagenskih zdravil (tablete ali obliži) - zadnji dan intervala med njihovim dajanjem.
• Prehod z monokomponentnih gestagenih zdravil - kadar koli v ciklu.
• Z zgodnjim splavom - takoj po prekinitvi nosečnosti.
• V poporodnem obdobju ali med splavom v drugem trimesečju - po 1 mesecu.

Obroč ostane v nožnici 3-4 tedne. Uporaba po tem obdobju zmanjša kontracepcijski učinek. Če NuvaRing spontano izpade, ga je treba čim prej ponovno vstaviti. Če je bil prstan v zunanjem okolju več kot 3 ure, se zmanjša tudi njegov učinek. V intervalih med namestitvijo kontracepcije, pa tudi v prvih 7 dneh njene uporabe, morate uporabiti dodatno sredstvo v obliki kondoma (po porodu ali splavu to ni potrebno).

Stranski učinki

Kontracepcijski obroč NuvaRing ima številne stranske učinke. Pojavljajo se različno pogosto in ne pri vseh ženskah. Veliko je odvisno od posameznih značilnosti telesa. Pri uporabi obročka se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

• Ginekološki: vnetni procesi (cervicitis), izcedek iz nožnice, srbenje, pekoč občutek in suhost v nožnici, redke krvavitve (vključno s kontaktnimi in acikličnimi), nelagodje med spolnim odnosom, ektropij, polipi materničnega vratu; otekanje in občutljivost mlečnih žlez, mastopatija.
• Urološki: cistitis, disurične motnje (pogoste želje).
• Prebavni: slabost, izguba apetita, bolečine v trebuhu, napenjanje, zaprtje.
• Nevropsihiatrični: migrenski glavoboli, motnje vida, omotica, šibkost in utrujenost, razdražljivost, zmanjšan libido, depresija.
• Kožna alergija: srbenje, izpuščaj, urtikarija, akne.
• Vaskularni: občutek vročine, trombotična stanja.

Poleg učinkov zaradi vsebnosti aktivnih komponent lahko prstan preprosto pade iz nožnice, poči ali povzroča nelagodje zaradi same oblike. Da bi zmanjšali tveganje za neželene učinke, ga je treba uporabljati le po posvetovanju z zdravnikom in po ustreznem pregledu. Skladnost z vsemi priporočili in zahtevami navodil bo zmanjšala neželene učinke.

Uporaba obročka NuvaRing je lahko povezana z različnimi neprijetnimi simptomi. Toda njihovo verjetnost je mogoče zmanjšati s strogim upoštevanjem vseh pogojev uporabe.

Omejitve in kontraindikacije

Kot vsa zdravila imata obroč etonogestrela in etinilestradiola določene omejitve, zaradi česar je uporaba zdravila NuvaRing nemogoča ali skrajno nezaželena. Vse takšne pogoje mora zdravnik upoštevati v fazi pregleda.

Zadevna kontracepcija ima številne kontraindikacije. Navodila za kontracepcijski obroč NuvaRing kažejo, da se ga ne sme uporabljati v naslednjih primerih:

• Trombotična stanja, vključno z nagnjenostjo k njim.
• Povezana migrena (v kombinaciji z nevrološkimi motnjami).
• Sladkorna bolezen, zapletena z angiopatijo.
• Huda patologija jeter (vključno z onkologijo).
• Hormonsko občutljivi ginekološki tumorji.
• Metroragija neznanega vzroka.
• Nosečnost (potrjena in verjetna).
• Individualna preobčutljivost za sestavine obroča.

Previdno je treba zdraviti stanja, kot so hipertenzija, dislipidemija, srčne napake, sistemske bolezni vezivnega tkiva, vnetna črevesna bolezen in anemija srpastih celic. Nekatere omejitve se nanašajo na težave pri vnosu kontracepcije v nožnico, kar lahko opazimo pri prolapsu maternice, zaprtju, rektalnih divertikulah, hernialnih izboklinah stene mehurja.

Posebna navodila

Če med uporabo zdravila NuvaRing pride do nosečnosti, je treba obroček takoj odstraniti. Študije, ki potrjujejo varnost lokalnih kombiniranih kontracepcijskih sredstev za plod, so nezadostne, da bi dokončno rekli, da ni neželenih posledic. Te metode tudi ne smete uporabljati med dojenjem otroka. Učinkovitost obroča pri mladostnicah ni znana.

Pri ženskah, ki uporabljajo kombinacije estrogenov in progestinov kot kontracepcijo, so poročali o primerih zvišanega krvnega tlaka, vendar neposredna povezava med temi dogodki še ni bila ugotovljena. S pravilno uporabo antihipertenzivnih zdravil se ta učinek nevtralizira. Obstajajo znaki vpliva aktivne sestavine, vključen v obroč, o toleranci na ogljikove hidrate. Vendar to ne zahteva sprememb v terapiji za zniževanje glukoze.

Sestavine zdravila NuvaRing lahko v določeni meri vplivajo na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav: jetrnih preiskav, ščitničnih in nadledvičnih hormonov, indikatorjev delovanja ledvic, lipidnega spektra, koagulograma. A vse spremembe so znotraj referenčnih vrednosti. Uporaba tamponov ne vpliva na učinkovitost obroča.

Če ženska med uporabo zadevnega zdravila doživi kakršne koli simptome, opisane kot neželeni učinki, ali druge zaskrbljujoče simptome, se mora nemudoma posvetovati z zdravnikom. Blage reakcije ne zahtevajo odstranitve obročka, vendar je v nekaterih primerih vseeno treba prenehati z uporabo in preiti na drugo kontracepcijo.

Vsaka ženska se mora spomniti kontraindikacij in drugih omejitev, ki bi lahko postale ovira za uporabo zdravila NuvaRing.

Interakcija

Estrogensko-progestinska kontracepcijska sredstva, vključno z zdravilom NuvaRing, lahko medsebojno delujejo z drugimi zdravili. Pri vzporednem dajanju induktorjev mikrosomske oksidacije v jetrih lahko opazimo pospešitev metabolizma in s tem zmanjšanje kontracepcijskega učinka. TO podobna sredstva barbiturati, rifampicin, karbamazepin, ritonavir in pripravki na osnovi šentjanževke. Učinek obročka zaviramo z jemanjem antibiotikov iz skupine ampicilina in tetraciklina. Zato mora bolnik obvestiti zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemlje.

Obroč NuvaRing je zelo učinkovito hormonsko kontracepcijsko sredstvo. Zaradi svoje oblike ima pretežno lokalno delovanje na genitalijah. Obstajajo tudi druge pozitivne lastnosti, ki prispevajo k široki uporabi prstana. Vendar se lahko uporablja le v strogem skladu z zdravniškimi priporočili in navodili. To vam omogoča, da zmanjšate tveganje neželenih učinkov in dosežete stabilen rezultat.

Latinsko ime: NovaRing
Koda ATX: G02BB01
Zdravilna učinkovina: Etinil estradiol
in etonogestrel
Proizvajalec: Organon, Nizozemska
Pogoji za izdajo v lekarni: Na recept

Nuvaring je novo visoko učinkovito kontracepcijsko zdravilo najnovejše generacije, namenjeno intravaginalni uporabi.

Indikacije za uporabo

Kontracepcijski obroč Nuvaring je predpisan za kontracepcijo.

Spojina

Aktivne sestavine vaginalnega obroča so etinilestradiol skupaj z etonogestrelom, odmerki učinkovin so 2,7 mg oziroma 11,7 mg.

Dodatne komponente vključujejo:

• Magnezijev stearat
• Kopolimer etilena in vinil acetata.

Zdravilne lastnosti

Cena od 989 do 3897 rub.

Sintetični hormoni, ki jih sprošča obroček pri vaginalni uporabi, imajo kontracepcijski učinek tako, da blokirajo začetek ovulacije. Vsak od hormonov, ki vstopajo v telo, vpliva na delovanje jajčnikov, preprečuje zorenje foliklov.Etonogestrel je progestogenska komponenta obroča, ki se veže na specifične progesteronske receptorje v tako imenovanih tarčnih organih.

Etinilestradiol je sestavina estrogena, učinek tega zdravila je povezan s pojavom različne procese, ki so namenjeni predvsem zatiranju ovulacije.

Hormonsko zdravilo ne kaže le kontracepcijskih lastnosti, normalizira menstrualni cikel, zmanjša bolečine v prvih dneh menstrualnega izcedka, zmanjša izgubo krvi. Zaradi tega učinka se zmanjša tveganje za pomanjkanje železa in anemijo.

Pri uporabi zdravila Nuvaring se znatno zmanjša verjetnost zunajmaternične nosečnosti, razvoja raka jajčnikov in materničnega endometrija. Hkrati se manj pogosto diagnosticirajo cistične tvorbe v jajčnikih, vnetni procesi v medeničnih organih in benigne neoplazme v mlečnih žlezah.

Etonogestrel prodre skozi stene nožnice, največjo koncentracijo opazimo po 7 dneh, ravno takrat, ko začne delovati kontracepcijsko. Poleg tega je njegova biološka uporabnost 100-odstotna, kar je bistveno več kot pri peroralnih kontraceptivih. Presnovni procesi potekajo v jetrnih celicah, izločanje poteka v črevesju in ledvičnem sistemu. Razpolovna doba presnovnih produktov je približno 6 dni.

Za etinilestradiol je značilna precej visoka stopnja absorpcije. Najvišjo raven hormona opazimo po 3 dneh. od trenutka namestitve hormonskega obroča. Stopnja biološke uporabnosti je 56 %, kar je skoraj enako kot pri peroralni uporabi hormonov. Presnova poteka v črevesju in ledvicah, metaboliti se izločijo v 36 urah.

Obrazec za sprostitev

Površina hormonskega obroča je gladka, prozorna in popolnoma brezbarvna. V območju povezave je majhno prozorno območje. V vrečki, odporni na vlago, je 1 hormonski obroč Nuvaring. Paket lahko vsebuje 1 ali 3 pakete (s 3 obročki - Nuvaring 3) skupaj z navodili.

Nuvaring: navodila za uporabo

Obroč je treba vstaviti v nožnico 21 dni. Po tem obdobju ga je treba odstraniti na dan v tednu, ko je bil nameščen. Po tedenskem premoru (7 dni) se uvede nova kontracepcija. Omeniti velja, da po 2-3 dneh. po odstranitvi obročka Nuvaring se običajno začne menstrualno podobna krvavitev, ki se konča po naslednji intravaginalni namestitvi kontracepcije. Če se to kontracepcijsko sredstvo uporablja prvič, morate biti pozorni na nekatere značilnosti njegove uporabe:

• Hormonske kontracepcije prej ni uporabljala - Nuvaring obroček se vstavi v prvih dneh ciklusa (najbolje 1. dan). Če je bila namestitev izvedena pozneje kot 1 dan. cikla, je priporočljivo, da naslednjih sedem dni uporabljate dodatne metode kontracepcije.
• Če ste predhodno uporabljali hormonska kontracepcijska zdravila, je treba obroček uvesti v intervalu med jemanjem COC (sedemdnevna karenca). Če se kombinirani peroralni kontraceptivi uporabljajo pravilno in je potrjeno, da ženska ni noseča, se lahko obroček Nuvaring vstavi na kateri koli dan MC. Iz Yarine lahko greste po isti shemi.
• Po zaužitju mini tabletke, enokomponentnih progestinskih kontracepcijskih tabletk, uporabe hormonskih intrauterinih sistemov, kontracepcijskih sredstev za injiciranje in vsadkov se obroček vstavi v skladu z določena pravila. Po progestinskih tabletkah (mini tabletkah) lahko kontracepcijsko zdravilo vstavite katerikoli dan, ne glede na to, kdaj ste vzeli zadnjo tabletko, ali se je ciklus po porodu izboljšal ali ne. Po odstranitvi spirale morate še isti dan vstaviti kontracepcijski obroček (v skladu z navodili). Če ste pred tem uporabljali kontracepcijsko sredstvo v obliki injekcij, boste morali obroček namestiti na dan, ko boste opravili postopek injiciranja hormona. Med sedemdnevno uporabo obročka je treba uporabiti pregradno metodo zaščite pred neželeno nosečnostjo.

Navodila za uporabo po splavu

Če je splav opravljen pred 4. mesecem nosečnosti, morate obročke vstaviti takoj po tem posegu ali pa počakati do prve menstruacije (v tem primeru se kontracepcijsko sredstvo daje 1. dan ciklusa).

Po prekinitvi nosečnosti v drugem trimesečju ali po porodu se vaginalni obroč lahko namesti ne prej kot mesec dni (4 tedne) po naravnem porodu (prenehanje dojenja) ali splavu.
Če uporaba hormonskega zdravila odstopa od standardnega režima, je treba upoštevati naslednja priporočila:

• Premor v uporabi hormonskega obroča je daljši od 7 dni. v prisotnosti nezaščitenih spolnih stikov: najprej se izključi nosečnost in takoj uvede kontracepcijo, naslednjih 7 dni. Za zaščito pred neželeno nosečnostjo je bolje uporabiti pregradne metode.
• Začasna odstranitev hormonskega obroča: njegovo bivanje zunaj nožnice je manj kot tri ure, vendar se stopnja zaščite pred nosečnostjo ne zmanjša. Če je bilo obdobje odsotnosti hormonskega zdravila v nožnici več kot 3 ure v prvih tednih uporabe tega kontracepcijskega sredstva, je treba obroček vstaviti čim prej. V tem primeru se lahko kontracepcijski učinek zmanjša, zato je treba sprejeti dodatne ukrepe za preprečevanje nosečnosti. Če je bil obroč v tretjem tednu odstranjen za več kot 3 ure, morate prenehati uporabljati to zdravilo in vstaviti novega. Premor v uporabi ne sme trajati več kot 7 dni. Lahko tudi počakate na menstruacijo, prvi dan, ko nastopi menstruacija, lahko vstavite intravaginalno kontracepcijo. Naslednjih 7 dni uporabljajte kondome. je obvezno.
• Uporaba vaginalne kontracepcije več kot 4 tedne. zahteva nadaljnjo izključitev nosečnosti zaradi dejstva, da se je kontracepcijski učinek zdravila znatno zmanjšal. Po izključitvi nosečnosti lahko zdravilo uporabljate po standardnem režimu.

Kako odložiti menstruacijo

Za preložitev menstruacije (začetek krvav izcedek) en dan ali več dni, lahko daste hormonski obroč brez standardnega sedemdnevnega premora. Vendar pa ne smemo izključiti možnosti krvavitve.

Kako pravilno vstaviti prstan v nožnico

Preden vstavite prstan, ga morate stisniti s kazalcem in palcem ter previdno položiti v nožnico.

Če obroček pri uporabi tamponov pomotoma izpade, je priporočljivo, da kontracepcijsko sredstvo sperete pod tekočo toplo vodo in jo nato ponovno vstavite. Če je potrebno, se lahko posvetujete z zdravnikom: "Kaj naj storim, če izvlečem tampon skupaj z obročkom?" Omeniti velja, da s tamponom ženska ne bo občutila nelagodja. Pri uporabi tamponov morate biti bolj previdni, da prstan ne pade iz nožnice.

Če želite odstraniti prstan, ga dvignite s kazalcem, ga rahlo stisnite in nato potegnite proti sebi. Uporabljeno hormonsko zdravilo, ki ga je ženska po 21 dneh odstranila iz nožnice, je treba zavreči.

Če ženska obroček vstavi nepravilno, se po nesreči vstavi v sečnico, poveča se verjetnost razvoja cistitisa in lahko pride do pogostega uriniranja. V tem primeru lahko ženska zanosi. Preden se borite proti cistitisu, je vredno ugotoviti pravi vzrok njegovega pojava. Prstan boste morali čim prej odstraniti. Zaradi naknadnega pravilnega dajanja mora biti varno pritrjen, pogosti vnetni procesi genitourinarnega sistema, zlasti cistitis, po Nuvaringu ne bodo več motili, bolečine med uriniranjem bodo izginile.

Uporaba obroča za fibroide

Prisotnost fibroidov ni kontraindikacija za uporabo tega kontracepcijskega sredstva, obroček lahko uporabljate brez škode za lastno zdravje. Omeniti velja, da fibroidi med uporabo obroča ne rastejo, kar dokazuje ultrazvok. Bolnikom z miomi svetujemo, da se o smiselnosti uporabe obročka posvetujejo z zdravnikom. Po potrebi lahko preidete z Nuvaringa na tablete. Ali je mogoče fibrome zdraviti na ta način in katerim kontracepcijskim sredstvom dati prednost, se posvetujte s svojim ginekologom. Preklic Nuvaringa je treba dogovoriti s specialistom. Obnovitev cikla po hormonski terapiji se pojavi po šestih mesecih.

Zdravljenje endometrioze

Pri endometriozi je lahko indicirana uporaba hormonskega obroča; pri prehodu z drugih COC (na primer, če je bila prej predpisana Yarina) opazimo znatno izboljšanje poteka bolezni; med menstruacijo ženska izgubi manj krvi. V prvem mesecu uporabe se resnost bolečine zmanjša, kar prispeva k postopni obnovi endometrijske plasti maternice. Ko ženska preide na uporabo prstana, je njena menstruacija neboleča. Zdravilo deluje nežno, ne da bi motilo delovanje drugih organov in sistemov. Vsaka od učinkovin ima lokalni terapevtski učinek.

Uporaba med nosečnostjo in nosečnostjo

Tovrstna kontracepcijska sredstva tej skupini bolnikov niso predpisana. Uporaba zdravila Nuvaring med dojenjem in nosečnostjo je kontraindicirana.

Kontraindikacije

• Nagnjenost k razvoju tromboze in trombembolije
• Pogoji, ki kažejo na razvoj tromboze
• Hudi migreni podobni glavoboli s hudimi fokalnimi nevrološkimi simptomi ta trenutek ali prej
• Diabetes mellitus, zapleten z vaskularnimi lezijami
• Pankreatitis s hipertrigliceridemijo
• Resne bolezni jeter (vključno z benignimi in malignimi tumorskimi procesi)
• Prisotnost hormonsko odvisnih novotvorb
• Krvav izcedek iz notranjih spolnih organov neznanega izvora
• Nosečnost, GW
• Prekomerna občutljivost za Nova Ring (glavne sestavine).

Previdnostni ukrepi

Če še niste uporabljali tovrstnih kontracepcijskih sredstev, morate opraviti zdravniški pregled, da ugotovite bolezni, ki so kontraindikacija za uporabo hormonskega obroča. Kontrolni obiski pri ginekologu naj potekajo vsakih 6 mesecev.

Ne smemo pozabiti, da to kontracepcijsko sredstvo ne ščiti pred aidsom in drugimi nalezljivimi boleznimi, ki se prenašajo spolno. Pri uporabi kontracepcije se tveganje za trombozo znatno poveča.

Možni simptomi vključujejo:

• Vroči občutek spodnjih okončin, bolečina ali huda oteklina
• Hiperemija določenih predelov kože
• Sindrom kašlja, razvoj kratkega dihanja z značilnimi napadi
• Oslabljena jasnost vida
• Intenzivni in dolgotrajni glavoboli
• Zamegljen govor
• Strni
• Oslabljena motorična aktivnost
• Letargija, zmanjšana občutljivost določenega dela telesa
• Sindrom akutnega abdomena.

Če ni mogoče izključiti morebitne zapore krvnih žil s krvnimi strdki, morate takoj prenehati jemati zdravilo in poiskati zdravniško pomoč.

Med kontracepcijsko terapijo (ženske so uporabljale tablete) je bil diagnosticiran razvoj tumorskega procesa v jetrnem tkivu. Uporaba vaginalnega obroča ne izključuje razvoja takšne patologije, kot pri tabletah.

Med hormonsko terapijo se tveganje za pankreatitis hitro poveča.

Če ste nagnjeni k kloazmi, se morate izogibati dolgotrajni izpostavljenosti neposredni sončni svetlobi.

Poslabšanja poteka ulceroznega kolitisa, pa tudi Crohnove bolezni ni mogoče izključiti.

Osebe s sladkorno boleznijo morajo biti prve mesece hormonskega zdravljenja pod strogim zdravniškim nadzorom.

Če menstruacija preneha in ženska zanosi, morate takoj prenehati uporabljati kontracepcijo.

Medsebojno delovanje med zdravili

Prebrati je treba navodila za zdravila, kot so okskarbazepin, karbamazepin, topiramat, fenitoin, felbamat, rifampicin, pa tudi za barbiturate in zdravila na osnovi šentjanževke. To je posledica dejstva, da se pri kombinirani uporabi poveča tveganje za aciklično krvavitev. Med zdravljenjem s takimi zdravili je treba uporabljati dodatna zaščitna sredstva za en mesec.

Uporaba antibiotikov (na primer tetraciklin ali ampicilin) ​​zmanjša kontracepcijski učinek hormonskega zdravila. Med zdravljenjem z antibiotiki je priporočljiva uporaba kondoma. O tem, katere antibiotike jemati in kakšne so posledice jemanja, se je bolje pozanimati pri ginekologu.

Pri intravaginalni uporabi protiglivičnih supozitorijev se poveča tveganje za poškodbe hormonskega obroča ali njegovega zloma.

Med hormonsko terapijo lahko opazimo spremembe v presnovi drugih zdravil, vključno s ciklosporinom in lamotriginom.

Stranski učinki

Pri dolgotrajni uporabi hormonskih zdravil je vredno preučiti navodila za zdravila, saj so večkratna stranski učinki, zlasti pri Nuvaringu ni izključeno:

• Prekomerna občutljivost
• Povečan apetit in povečanje telesne mase
• Zmanjšan libido
• Nenadne spremembe razpoloženja, depresivno razpoloženje
• Migreni podobna bolečina
• Oslabljena ostrina vida
• Poslabšanje srčno-žilnega sistema, za katerega so značilni trombembolija, spremembe krvnega tlaka in pojav t.i.
• Bolezni prebavil
• Izpuščaji, akne in hudo srbenje
• Bolečina v mišicah, hrbtenici in okončinah
• Dizurija, nagnjenost k pogostemu uriniranju, cistitis
• Letargija, otekanje
• Reproduktivni sistem: napihnjenost dojk, pojav genitalnega vozla, razvoj dismenoreje, obilne menstruacije ali njihova odsotnost, krvavitev neznane etiologije, izcedek s krvjo med spolnim odnosom, lokalni pekoč občutek, bolečina v nožnici.

Preveliko odmerjanje

Resnih posledic prevelikega odmerjanja niso odkrili.

Krvavitev in prebavnih motenj ni mogoče izključiti.

Upoštevajte, da obstaja posebna telefonska linija za pomoč ženskam z različnimi težavami z vaginalnimi obročki. Če se zaradi prevelikega odmerjanja pojavijo neželeni simptomi, pokličite telefonsko številko (številka je navedena na uradna stran zdravilo Nuvaring v Rusiji). Operaterji vroča linija Svetovali bodo in podali priporočila, kaj storiti v dani situaciji.

Pogoji skladiščenja in rok uporabnosti

Hormonski obroč je treba hraniti pri strogih temperaturnih pogojih (2-8 C) 3 leta.

Analogi

Bayer, Nemčija

Cena od 759 do 3295 rub.

Yarina spada med kombinirana hormonska zdravila, odmerek je zasnovan za en mesec. Tablete delujejo celovito, kažejo kontracepcijski in antiandrogeni učinek. Pakiranje lahko vsebuje 21 ali 28 tablet.

Prednosti:

• Odpravite videz aken
• Normalizirajte MC
• Preprost prehod z drugih COC.

Minuse:

• Proizvaja ga tuji proizvajalec, kar se odraža v ceni
• Negativno vpliva na delovanje jeter
• Med hormonsko terapijo se lahko pojavijo neželeni učinki.

Zadnja posodobitev opisa s strani proizvajalca 26.12.2014

Seznam, ki ga je mogoče filtrirati

Zdravilna učinkovina:

ATX

Farmakološka skupina

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

Spojina

Opis dozirne oblike

Gladek, prozoren, brezbarven ali skoraj brezbarven obroč brez večjih vidnih poškodb s prozornim ali skoraj prozornim predelom na stičišču.

farmakološki učinek

farmakološki učinek- kontracepcijsko sredstvo.

Farmakodinamika

Mehanizem delovanja. Zdravilo NuvaRing ® je hormonsko kombinirano kontracepcijsko sredstvo, ki vsebuje etonogestrel in etinilestradiol. Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona), ki ima visoko afiniteto za progesteronske receptorje v tarčnih organih.

Etinilestradiol je estrogen in se pogosto uporablja v proizvodnji kontracepcijskih sredstev.

Kontracepcijski učinek zdravila NuvaRing ® je posledica kombinacije različnih dejavnikov, med katerimi je najpomembnejši zatiranje ovulacije.

Učinkovitost. V kliničnih študijah je bilo ugotovljeno, da je indeks Pearl (indikator, ki odraža pogostost nosečnosti pri 100 ženskah v 1 letu kontracepcije) za zdravilo NuvaRing ® pri ženskah, starih od 18 do 40 let, 0,96 (95% IZ: 0,64 -1,39). ) in 0,64 (95 % IZ: 0,35-1,07) v statistični analizi vseh randomiziranih udeležencev (ITT analiza) oziroma analizi udeležencev študije, ki so zaključili študijo po protokolu (PP analiza). Te vrednosti so bile podobne vrednostim indeksa Pearl, pridobljenim v primerjalnih študijah kombiniranih peroralnih kontraceptivov (COC), ki vsebujejo levonogrestrel/etinilestradiol (0,15/0,03 mg) ali drospirenon/etinilestradiol (3/0,3 mg).

Z uporabo zdravila NuvaRing® postane ciklus bolj reden, zmanjša se bolečina in intenzivnost menstrualne krvavitve, kar pomaga zmanjšati pojavnost stanj pomanjkanja železa. Obstajajo dokazi o zmanjšanju tveganja za raka endometrija in jajčnikov z uporabo zdravila.

Narava krvavitve. Primerjava vzorcev krvavitev v obdobju enega leta pri 1000 ženskah, ki so uporabljale NovaRing ® in kombinirane peroralne kontraceptive, ki vsebujejo levonorgestrel/etinilestradiol (0,15/0,03 mg), je pokazala pomembno zmanjšanje incidence vmesnih krvavitev ali madežev pri uporabi NovaRing ® v primerjavi s kombiniranimi peroralnimi kontraceptivi. Poleg tega je bila pogostost primerov, ko se je krvavitev pojavila le med prekinitvijo uporabe zdravila, bistveno večja pri ženskah, ki so jemale zdravilo NuvaRing ® .

Vpliv na mineralno gostoto kosti. Primerjalna 2-letna študija učinka zdravila NuvaRing ® (n=76) in nehormonskega intrauterina naprava(n=31) niso pokazali vpliva na mineralno gostoto kosti pri ženskah.

otroci. Varnost in učinkovitost zdravila NuvaRing ® pri mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili raziskani.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Sesanje. Etonogestrel, ki se sprošča iz vaginalnega obročka NuvaRing ®, se hitro absorbira skozi vaginalno sluznico. Cmax etonogestrela v krvni plazmi, ki je približno 1700 pg/ml, je dosežena približno 1 teden po vstavitvi obročka. Koncentracije v plazmi se razlikujejo v majhnem območju in se počasi znižajo na približno 1600 pg/ml po 1 tednu, 1500 pg/ml po 2 tednih in 1400 pg/ml po 3 tednih uporabe. Absolutna biološka uporabnost je približno 100 %, kar presega biološko uporabnost etonogestrela pri peroralnem jemanju. Na podlagi rezultatov meritev koncentracije etonogestrela v materničnem vratu in znotraj maternice pri ženskah, ki uporabljajo zdravilo NuvaRing®, in ženskah, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, ki vsebujejo 0,15 mg dezogestrela in 0,02 mg etinilestradiola, so bile opažene vrednosti koncentracij etonogestrela primerljive. .

Distribucija. Etonogestrel se veže na plazemski albumin in globulin, ki veže spolne hormone (SHBG). Navidezni V d etonogestrela je 2,3 l/kg.

Presnova. Biotransformacija etonogestrela poteka po znanih poteh presnove spolnih hormonov. Navidezni očistek krvne plazme je približno 3,5 l/h. Neposredna interakcija z etinilestradiolom, ki se jemlje sočasno, ni bila ugotovljena.

Izločanje. Koncentracija etonogestrela v krvni plazmi se zmanjšuje v dveh fazah. V terminalni fazi je T1/2 približno 29 ur Etonogestrel in njegovi presnovki se izločajo skozi ledvice in skozi črevesje z žolčem v razmerju približno 1,7:1. T1/2 metabolitov je približno 6 dni.

Etinil estradiol

Sesanje. Etinilestradiol, ki se sprošča iz vaginalnega obročka NuvaRing ®, se hitro absorbira skozi vaginalno sluznico. Cmax v krvni plazmi, ki znaša približno 35 pg/ml, se doseže 3 dni po dajanju obročka in se zniža na 19 pg/ml po 1 tednu in na 18 pg/ml po 3 tednih uporabe. Absolutna biološka uporabnost je približno 56 % in je primerljiva s peroralnim etinilestradiolom. Na podlagi rezultatov meritev koncentracije etinilestradiola v materničnem vratu in znotraj maternice pri ženskah, ki uporabljajo zdravilo NuvaRing® in ženskah, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, ki vsebujejo 0,15 mg dezogestrela in 0,02 mg etinilestradiola, so opazovane vrednosti koncentracij etinilestradiola bili primerljivi.

Koncentracije etinilestradiola so preučevali v primerjalni randomizirani študiji NovaRing ® (dnevno vaginalno sproščanje etinilestradiola - 0,015 mg), transdermalnega obliža (norelgestromin / etinilestradiol; dnevno sproščanje etinilestradiola - 0,02 mg) in COC (levonorgestrel / etinilestradiol; dnevno sproščanje diola etinilestradiola - 0,03 mg) v enem ciklu pri zdravih ženskah. Sistemska izpostavljenost etinilestradiolu v mesecu (AUC 0-∞) za zdravilo NovaRing ® je bila statistično značilno manjša kot za obliž in COC in je znašala 10,9 ng·h/ml v primerjavi s 37,4 in 22,5 ng·h/ml za obliž oziroma COC.

Distribucija. Etinilestradiol se nespecifično veže na albumin v plazmi. Navidezni Vd je približno 15 l/kg.

Presnova. Etinilestradiol se presnavlja z aromatsko hidroksilacijo. Med njegovo biotransformacijo nastane veliko število hidroksiliranih in metiliranih presnovkov. Krožijo prosto ali kot sulfatni in glukuronidni konjugati. Navidezni očistek je približno 35 l/h.

Izločanje. Koncentracija etinilestradiola v krvni plazmi se zmanjšuje v dveh fazah. T 1/2 v terminalni fazi se zelo spreminja; mediana je približno 34 ur Etinilestradiol se ne izloči nespremenjen. Presnovki etinilestradiola se izločajo skozi ledvice in skozi črevesje z žolčem v razmerju 1,3:1. Razpolovna doba metabolitov je približno 1,5 dni.

Posebne skupine bolnikov

otroci. Farmakokinetike NovaRinga ® pri zdravih mladostnicah, mlajših od 18 let, ki so že imele menstruacijo, niso proučevali.

Ledvična disfunkcija. Vpliv bolezni ledvic na farmakokinetiko zdravila NovaRing ® ni raziskan.

Jetrna disfunkcija. Vpliv bolezni jeter na farmakokinetiko zdravila NovaRing ® ni raziskan. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter pa se lahko presnova spolnih hormonov poslabša.

Etnične skupine. Farmakokinetika zdravila pri predstavnikih etničnih skupin ni bila posebej raziskana.

Indikacije zdravila NuvaRing ®

Kontracepcija.

Kontraindikacije

Zdravilo NuvaRing ® je kontraindicirano v prisotnosti katerega od spodaj navedenih stanj. Če se med uporabo zdravila NuvaRing ® pojavi katero od teh stanj, morate takoj prenehati z uporabo zdravila.

preobčutljivost za katero koli učinkovino ali pomožne snovi zdravila NuvaRing ®;

tromboza (arterijska ali venska) in trombembolija trenutno ali v anamnezi (vključno z globoko vensko trombozo, pljučno embolijo, miokardnim infarktom, cerebrovaskularnimi motnjami);

stanja pred trombozo (vključno s prehodnimi ishemičnimi napadi, angino pektoris) trenutno ali v anamnezi;

nagnjenost k razvoju venske ali arterijske tromboze, vključno z dednimi boleznimi: odpornost na aktivirani protein C, pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, hiperhomocisteinemija in antifosfolipidna protitelesa (antikardiolipinska protitelesa, lupusni antikoagulant);

migrena z žariščnimi nevrološkimi simptomi trenutno ali v zgodovini;

diabetes mellitus z vaskularno poškodbo;

izraziti ali več dejavnikov tveganja za vensko ali arterijsko trombozo: dedna nagnjenost k trombozi (tromboza, miokardni infarkt ali cerebrovaskularni insult v mladosti v enem od ožjih družinskih članov), hipertenzija, lezije valvularnega aparata srca, atrijska fibrilacija, razširjena kirurški poseg, dolgotrajna imobilizacija, obsežna travma, debelost (telesna teža >30 kg/m2), kajenje pri ženskah, starejših od 35 let (glejte »Posebna navodila«);

pankreatitis s hudo hipertrigliceridemijo trenutno ali v anamnezi;

huda bolezen jeter;

tumorji jeter (maligni ali benigni), vklj. v anamnezi;

znani ali domnevni hormonsko odvisni maligni tumorji (na primer tumorji spolnih organov ali dojke);

krvavitev iz nožnice neznane etiologije;

nosečnost, vklj. domnevno;

obdobje dojenja;

Varnost in učinkovitost zdravila NuvaRing ® pri mladostnicah, mlajših od 18 let, nista bili raziskani.

Previdno

Če je prisotna katera od spodaj naštetih bolezni, stanj ali dejavnikov tveganja, je treba oceniti koristi uporabe zdravila NuvaRing ® in možna tveganja za vsako posamezno žensko, preden začne uporabljati zdravilo NuvaRing ® (glejte poglavje »Posebna navodila«). . V primeru poslabšanja bolezni, poslabšanja stanja ali prvega pojava katerega od spodaj naštetih stanj se mora ženska posvetovati z zdravnikom, da se odloči o možnosti nadaljnje uporabe zdravila NuvaRing ®.

Zdravilo NuvaRing ® je treba uporabljati previdno v naslednjih primerih:

dejavniki tveganja za nastanek tromboze in trombembolije: dedna nagnjenost k trombozi (tromboza, miokardni infarkt ali cerebrovaskularni inzult v mladosti v enem od ožjih družinskih članov), kajenje, debelost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena brez žariščnih nevroloških simptomov, srčna bolezni ventilov, motnje srčnega ritma, dolgotrajna imobilizacija, resni kirurški posegi;

tromboflebitis površinskih ven;

dislipoproteinemija;

bolezni srčnih zaklopk;

ustrezno nadzorovana arterijska hipertenzija;

diabetes mellitus brez žilnih zapletov;

akutne ali kronične bolezni jeter;

zlatenica in/ali srbenje zaradi holestaze;

holelitiaza;

porfirija;

sistemski eritematozni lupus;

hemolitično-uremični sindrom;

Sydenhamova horea (manjša horea);

izguba sluha zaradi otoskleroze;

(dedni) angioedem;

kronične vnetne črevesne bolezni (Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis);

anemija srpastih celic;

Stanja, ki lahko otežijo uporabo vaginalnega obročka: prolaps materničnega vratu, hernija mehurja, rektalna kila, hudo kronično zaprtje.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo NuvaRing ® je namenjeno preprečevanju nosečnosti. Če ženska želi prenehati uporabljati zdravilo, da bi zanosila, je priporočljivo počakati na obnovitev naravnega cikla za zanositev, ker to bo pomagalo pravilno izračunati datum spočetja in rojstva.

Uporaba zdravila NuvaRing ® med nosečnostjo je kontraindicirana. Če pride do nosečnosti, je treba obroček odstraniti. Obsežne epidemiološke študije niso odkrile povečanega tveganja za prirojene napake pri otrocih, rojenih ženskam, ki so jemale kombinirane peroralne kontraceptive pred nosečnostjo, niti ni bilo teratogenih učinkov v primerih, ko so ženske jemale kombinirane peroralne kontraceptive med nosečnostjo. zgodnje faze nosečnost, ne da bi vedela za to. Čeprav to velja za vse COC, ni znano, ali to velja tudi za NuvaRing®. Klinična študija na majhni skupini žensk je pokazala, da so kljub dejstvu, da se zdravilo NuvaRing ® daje v nožnico, koncentracije kontracepcijskih spolnih hormonov znotraj maternice pri uporabi zdravila NuvaRing ® podobne kot pri uporabi COC. Rezultati nosečnosti pri ženskah, ki so med zdravljenjem z zdravilom NuvaRing ® klinično preskušanje, ni opisano.

Uporaba zdravila NuvaRing ® med dojenjem je kontraindicirana. Sestava zdravila lahko vpliva na laktacijo, zmanjša količino in spremeni sestavo materinega mleka. Majhne količine kontracepcijskih spolnih hormonov in/ali njihovih metabolitov se lahko izločajo v mleko, vendar ni dokazov o njihovem negativnem vplivu na zdravje otrok.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila se lahko pojavijo neželeni učinki, ki se pojavljajo z različno pogostnostjo: pogosto (≥1/100); občasni (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

Tabela 1

1 Seznam neželenih učinkov temelji na podatkih, pridobljenih iz spontanih poročil. Pogostosti ni mogoče natančno določiti.

2 Podatki opazovalne kohortne študije ≥1/10000 -<1/1000 женщино-лет.

3 Lokalne reakcije pri partnerju vključujejo poročila o lokalnih reakcijah na penisu (npr. bolečina, zardevanje, podplutbe in odrgnine).

Neželeni učinki, ki so se pojavili pri jemanju CGC, so podrobno opisani v poglavju "Posebna navodila": pankreatitis, holecistitis, cerebrovaskularne motnje, benigni in maligni tumorji jeter, kloazma, spremembe insulinske rezistence.

Pri ženskah s dednimi oblikami angioedema lahko eksogeni estrogeni povzročijo ali poslabšajo simptome angioedema.

Interakcija

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Interakcije med hormonskimi kontraceptivi in ​​drugimi zdravili lahko vodijo do razvoja acikličnih krvavitev in/ali neuspeha kontracepcije. Literatura opisuje naslednje interakcije s kombiniranimi peroralnimi kontraceptivi na splošno.

Presnova v jetrih: lahko pride do interakcij z zdravili, ki inducirajo mikrosomalne jetrne encime, kar lahko povzroči povečanje očistka spolnih hormonov. Ugotovljene so bile interakcije, na primer s fenitoinom, barbiturati, primidonom, karbamazepinom, rifampicinom in morda tudi z okskarbazepinom, topiramatom, felbamatom, ritonavirjem, griseofulvinom in pripravki, ki vsebujejo šentjanževko. (Hypericum perforatum). Pri zdravljenju s katerim od naštetih zdravil začasno uporabite pregradno metodo kontracepcije (kondom) v kombinaciji z uporabo zdravila NuvaRing ® ali izberite drugo metodo kontracepcije. Med sočasno uporabo zdravil, ki inducirajo mikrosomske encime, in 28 dni po njihovi prekinitvi je treba uporabljati pregradne metode kontracepcije.

Antibiotiki: pri sočasni uporabi antibiotikov, kot so ampicilin in tetraciklini, so opazili zmanjšanje učinkovitosti peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo etinilestradiol. Mehanizem tega učinka ni raziskan. V študiji farmakokinetičnih interakcij je peroralno dajanje amoksicilina (875 mg 2-krat na dan) ali doksiciklina (200 mg/dan in nato 100 mg/dan) 10 dni ob uporabi zdravila NuvaRing ® le malo vplivalo na farmakokinetiko etonogestrel in etinil estradiol. Pri uporabi antibiotikov (razen amoksicilina in doksiciklina) morate med zdravljenjem in še 7 dni po prenehanju jemanja antibiotikov uporabljati pregradno metodo kontracepcije (kondom).

Če je treba sočasno zdravljenje nadaljevati po 3 tednih uporabe obročka, je treba naslednji obroč dati takoj, brez običajnega presledka.

Farmakokinetične študije niso pokazale vpliva sočasne uporabe protiglivičnih zdravil in spermicidov na kontracepcijsko učinkovitost in varnost zdravila NuvaRing ®. V kombinaciji s supozitoriji in protiglivičnimi zdravili se tveganje za zlom obroča rahlo poveča. Hormonski kontraceptivi lahko povzročijo motnje presnove drugih zdravil. V skladu s tem se lahko njihove koncentracije v plazmi in tkivih povečajo (na primer ciklosporin) ali zmanjšajo (na primer lamotrigin).

Da bi izključili možne interakcije, preberite navodila za uporabo drugih zdravil.

Druge vrste interakcij

Laboratorijske raziskave. Uporaba kontracepcijskih steroidov lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav, vključno z biokemičnimi parametri delovanja jeter, ščitnice, nadledvične žleze in ledvic; na plazemske koncentracije transportnih proteinov, kot sta kortikosteroidni vezavni globulin in SHBG v plazmi; za lipidne/lipoproteinske frakcije; na kazalcih presnove ogljikovih hidratov; kot tudi na kazalcih strjevanja krvi in ​​fibrinolize. Indikatorji se praviloma razlikujejo v normalnih vrednostih.

Kombinirana uporaba s tamponi. Farmakokinetični podatki kažejo, da uporaba tamponov ne vpliva na absorpcijo hormonov, ki se sproščajo iz vaginalnega obročka NovaRing ® . V redkih primerih se lahko med odstranjevanjem tampona pomotoma odstrani obroček (glejte poglavje v poglavju »Način uporabe in odmerjanje«).

Navodila za uporabo in odmerki

Intravaginalno. Da bi dosegli kontracepcijski učinek, je treba zdravilo NuvaRing ® uporabljati v skladu z navodili.

Ženska lahko samostojno vstavi vaginalni obroček NuvaRing ® v nožnico.

Zdravnik mora žensko seznaniti z načinom vstavljanja in odstranjevanja vaginalnega obročka NuvaRing ® (slika 1, 2).

Za vstavitev prstana mora ženska izbrati udoben položaj, na primer stati z dvignjeno eno nogo, počepeti ali ležati. NuvaRing ® vaginalni obroček je treba stisniti in vstaviti v nožnico, dokler obroček ni v udobnem položaju. Natančen položaj obročka v nožnici ni odločilen za kontracepcijski učinek (slika 3).

Način uporabe (glejte sliko 4a, 4b, 4c).

1. Z eno roko vstavite obroček v nožnico, z drugo roko pa po potrebi razprite sramne ustnice (slika 4a).

2. Potisnite obroček v nožnico, dokler ni v udobnem položaju (slika 4b).

3. Pustite obroček v nožnici 3 tedne (slika 4c).

Po uporabi (glejte ) mora biti obroček v nožnici neprekinjeno 3 tedne. Priporočljivo je, da ženska redno preverja, ali ostane v nožnici. Če je bil prstan pomotoma odstranjen, morate upoštevati navodila v pododdelku

NuvaRing ® vaginalni obroček je treba odstraniti po 3 tednih, na isti dan v tednu, ko je bil obroček vstavljen v nožnico. Po tedenskem premoru se vstavi nov obroček (npr. če je bil vaginalni obroček NuvaRing ® nameščen v sredo ob približno 22.00 uri, ga je treba odstraniti v sredo 3 tedne kasneje ob približno 22.00 uri. Nov obroček se vstavi naslednjo sredo). Za odstranitev prstana ga morate dvigniti s kazalcem ali stisniti s kazalcem in sredincem ter ga izvleči iz nožnice (slika 5).

Uporabljen prstan pospravite v vrečko (hraniti izven dosega otrok in domačih živali) in zavreči. Krvavitev, povezana s prenehanjem delovanja zdravila NuvaRing®, se običajno začne 2-3 dni po odstranitvi vaginalnega obročka NovaRing® in se lahko popolnoma ustavi, dokler ni nameščen nov obroček.

Kako začeti uporabljati NuvaRing ®

V prejšnjem ciklu hormonska kontracepcija ni bila uporabljena. Zdravilo NuvaRing ® je treba vzeti 1. dan ciklusa (tj. 1. dan menstruacije). Obroč je možno namestiti na 2-5 dan cikla, vendar je v prvem ciklu v prvih 7 dneh uporabe zdravila NuvaRing ® priporočljiva dodatna uporaba pregradnih metod kontracepcije.

Prehod s kombiniranih hormonskih kontraceptivov (CHC).Ženska naj si vaginalni obroček NuvaRing ® vstavi zadnji dan običajnega intervala med ciklusi, kadar jemlje CHC (tablete ali obliž). Če je ženska pravilno in redno jemala CHC in je prepričana, da ni noseča, lahko preide na uporabo vaginalnega obročka na kateri koli dan ciklusa. V nobenem primeru ne prekoračite priporočenega intervala brez hormonov prejšnje metode.

Prehod z zdravil, ki vsebujejo samo progestagen (mini tablete, peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo samo progestin, vsadki, injekcije ali intrauterini sistemi (IUD), ki vsebujejo hormone).Ženska, ki jemlje mini tabletke ali peroralne kontraceptive, ki vsebujejo samo progestin, lahko preide na uporabo zdravila NuvaRing ® kateri koli dan. Obroček se vstavi na dan odstranitve implantata ali IUD. Če je ženska prejela injekcije, se uporaba zdravila NuvaRing ® začne na dan, ko bi morala biti dana naslednja injekcija. V vseh teh primerih mora ženska prvih 7 dni po vstavitvi obročka uporabljati pregradno metodo kontracepcije.

Po splavu v prvem trimesečju.Ženska si lahko prstan vstavi takoj po splavu. V tem primeru ne potrebuje dodatne kontracepcije. Če uporaba zdravila NuvaRing ® takoj po splavu ni zaželena, morate upoštevati priporočila iz pododdelka V prejšnjem ciklu niso uporabljali nobenih hormonskih kontraceptivov. V tem intervalu se ženski priporoča alternativna metoda kontracepcije.

Po porodu ali po splavu v drugem trimesečju.Ženski je priporočljivo, da si obroček vstavi ne prej kot 4. teden po porodu (če ne doji) ali splavu v drugem trimesečju. Če je obroč nameščen pozneje, je priporočljivo, da prvih 7 dni uporabite dodatno pregradno metodo. Če pa je že prišlo do spolnega odnosa, je treba pred uporabo zdravila NuvaRing ® izključiti nosečnost ali počakati do prve menstruacije.

Kontracepcijski učinek in nadzor ciklusa sta lahko oslabljena, če ženska ne upošteva priporočenega režima. Da bi preprečili zmanjšanje kontracepcijskega učinka, je treba upoštevati naslednja priporočila.

Kaj storiti, če je prekinitev uporabe obročka daljša.Če ste med prekinitvijo uporabe obročka imeli spolne odnose, je treba izključiti nosečnost. Daljši kot je premor, večja je verjetnost zanositve. Če je nosečnost izključena, mora ženska čim prej vstaviti nov obroček v nožnico. V naslednjih 7 dneh lahko uporabite dodatno pregradno metodo kontracepcije, kot je kondom.

Kaj storiti, če je bil prstan začasno odstranjen iz nožnice. Obroč mora ostati v nožnici neprekinjeno 3 tedne. Če se obroček pomotoma odstrani, ga je treba sprati s hladno ali rahlo toplo (ne vročo) vodo in takoj vstaviti v nožnico.

Če obroček ostane zunaj nožnice manj kot 3 ure, se njegov kontracepcijski učinek ne zmanjša. Ženska mora obroček vstaviti v nožnico čim prej (najkasneje po 3 urah).

Če je bil obroček v 1. ali 2. tednu uporabe zunaj nožnice več kot 3 ure, se lahko kontracepcijski učinek zmanjša. Ženska mora prstan čim prej vstaviti v nožnico. V naslednjih 7 dneh morate uporabljati pregradno metodo kontracepcije, na primer kondom. Dlje ko je bil obroček zunaj nožnice in bližje kot je to obdobje 7-dnevnemu premoru uporabe obročka, večja je verjetnost zanositve.

Če je bil obroček v 3. tednu uporabe zunaj nožnice več kot 3 ure, se lahko kontracepcijski učinek zmanjša. Ženska naj zavrže ta prstan in izbere enega od naslednjih dveh načinov:

1. Takoj namestite nov obroček (novi obroček lahko uporabljate naslednje 3 tedne. V tem primeru morda ne bo krvavitve, povezane s prenehanjem jemanja zdravila. Možni pa so madeži ali krvavitve sredi ciklusa. ).

2. Počakajte na krvavitev, povezano s prenehanjem jemanja zdravila, in vstavite nov obroč najpozneje 7 dni po odstranitvi prejšnjega obroča (to možnost je treba izbrati le, če režim uporabe obroča ni bil kršen v prvih 2 tedne).

Kaj storiti v primeru dolgotrajne uporabe prstana.Če je bilo zdravilo NuvaRing ® uporabljeno največ 4 tedne, ostane kontracepcijski učinek zadosten. Ženska si lahko vzame teden dni premora pri uporabi prstana in si nato vstavi nov prstan.

Če vaginalni obroček NuvaRing ® ostane v nožnici več kot 4 tedne, se lahko kontracepcijski učinek poslabša, zato je treba pred vstavitvijo novega obročka izključiti nosečnost. Če se ženska ne drži priporočenega režima in po tedenskem premoru uporabe obročka ne pride do krvavitve, je treba pred uvedbo novega obročka izključiti nosečnost.

Kako premakniti ali odložiti začetek menstrualne krvavitve. Za odložitev menstrualne odtegnitvene krvavitve lahko ženska vstavi nov obroček brez tedenskega premora. Naslednji obroč je treba uporabljati 3 tedne. To lahko povzroči madeže ali krvavitve. Nato se ženska po običajnem enotedenskem premoru vrne k redni uporabi zdravila NuvaRing ® .

Da bi preložili začetek krvavitve na drug dan v tednu, lahko ženski svetujemo krajši premor pri uporabi obročka (za toliko dni, kot je potrebno). Čim krajši je interval med uporabo obročka, tem večja je verjetnost, da po odstranitvi obročka ne bo krvavitve, krvavitev ali madeži pa se bodo pojavili med uporabo naslednjega obročka.

otroci

Varnost in učinkovitost zdravila NuvaRing ® pri mladostnicah, mlajših od 18 let, nista bili raziskani.

Preveliko odmerjanje

Resne posledice prevelikega odmerjanja hormonskih kontraceptivov niso opisane. Možni simptomi vključujejo slabost, bruhanje in rahlo krvavitev iz nožnice pri mladih dekletih. Protistrupov ni. Zdravljenje je simptomatsko.

Posebna navodila

Če je prisotna katera od spodaj naštetih bolezni, stanj ali dejavnikov tveganja, je treba oceniti koristi uporabe zdravila NuvaRing ® in možna tveganja za vsako posamezno žensko, preden začne uporabljati zdravilo NuvaRing ® . V primeru poslabšanja bolezni, poslabšanja stanja ali prvega pojava katerega od spodaj naštetih stanj se mora ženska posvetovati z zdravnikom, da se odloči o možnosti nadaljnje uporabe zdravila NuvaRing®.

Motnje krvnega obtoka

Uporaba hormonskih kontraceptivov je lahko povezana z razvojem venske tromboze (globoka venska tromboza in pljučna embolija) in arterijske tromboze ter s tem povezanimi zapleti, včasih s smrtnim izidom.

Uporaba katerega koli KPK poveča tveganje za razvoj VTE v primerjavi s tveganjem za VTE pri bolnikih, ki ne uporabljajo KPK. Največje tveganje za razvoj VTE je opaženo v 1. letu uporabe KPK. Podatki iz obsežne prospektivne kohortne študije o varnosti različnih kombiniranih peroralnih kontraceptivov kažejo, da je največje povečanje tveganja v primerjavi s tveganjem pri ženskah, ki ne uporabljajo kombiniranih peroralnih kontraceptivov, opaženo v prvih 6 mesecih po začetku uporabe kombiniranih peroralnih kontraceptivov ali ponovni uporabi po premoru (4 tedne). ali več). Pri ženskah, ki niso noseče in ne uporabljajo peroralnih kontraceptivov, je tveganje za razvoj VTE 1 do 5 na 10.000 žensko-let (WY). Pri ženskah, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, je tveganje za razvoj VTE od 3 do 9 primerov na 10.000 žensk. Vendar pa se tveganje poveča v manjši meri kot med nosečnostjo, ko znaša 5-20 primerov na 10.000 YL (podatki o nosečnosti temeljijo na dejanskem trajanju nosečnosti v študijah; pri pretvorbi v trajanje nosečnosti 9 mesecev se tveganje giblje od 7 do 27 primerov na 10.000 ZhL). Pri ženskah po porodu se tveganje za razvoj VTE giblje od 40 do 65 primerov na 10.000 žensk. VTE je smrtna v 1-2 % primerov.

Glede na rezultate raziskav je povečano tveganje za nastanek VTE pri ženskah, ki uporabljajo zdravilo NuvaRing®, podobno kot pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive (prilagojeno razmerje tveganja, glej tabelo 2 spodaj). Velika prospektivna opazovalna študija TASC (Transatlantic Active Study of the Safety of the Drug NuvaRing ® for Cardiovascular Stress) je ocenila tveganje za razvoj VTE pri ženskah, ki so začele uporabljati zdravilo NuvaRing ® ali COC, prešle na NovaRing ® ali COC iz drugih kontracepcijskih sredstev ali ponovne uporabe zdravila NuvaRing ® ali COC v populaciji tipičnih uporabnic. Ženske so opazovali 24-48 mesecev. Rezultati so pokazali podobno stopnjo tveganja za razvoj VTE pri ženskah, ki uporabljajo zdravilo NuvaRing® (8,3 primera na 10.000 YL) in ženskah, ki uporabljajo COC (9,2 primera na 10.000 YL). Pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive, razen tistih, ki vsebujejo dezogestrel, gestoden in drospirenon, je bila pojavnost VTE 8,5 primera na 10.000 žensk.

Retrospektivna kohortna študija, ki jo je sprožila FDA (ameriška agencija za hrano in zdravila), je pokazala, da je incidenca VTE pri ženskah, ki so začele uporabljati zdravilo NuvaRing®, 11,4 primera na 10.000 YL, medtem ko je pri ženskah, ki so začele uporabljati COC, ki vsebujejo levonorgestrel, incidenca VTE je 9,2 primera na 10.000 steklovine.

tabela 2

Ocena tveganja (razmerja tveganja) za razvoj VTE pri ženskah, ki uporabljajo zdravilo NuvaRing ® v primerjavi s tveganjem za razvoj VTE pri ženskah, ki uporabljajo KPK

Epidemiološka študija, populacija	Primerjalnik(i)	Razmerje tveganja (RR (95 % IZ)
TASC (Dinger, 2012). Ženske, ki so začele uporabljati zdravilo (tudi ponovno po prekinitvi) in prešle z drugih kontracepcijskih sredstev	Vsi COC, ki so bili na voljo med študijo 1	ALI 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Razpoložljivi COC, razen tistih, ki vsebujejo desogestrel, gestoden, drospirenon	ALI 2: 0,9 (0,4-2)
"Študija, ki jo je začela FDA" (Sydney, 2011). Ženske, ki so med študijskim obdobjem prvič začele uporabljati kombinirane hormonske kontraceptive (KHK).	COC, ki so na voljo med študijskim obdobjem 3	ALI 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel/0,03 mg etinilestradiola	ALI 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 vklj. COC z nizkimi odmerki, ki vsebujejo naslednje progestine: klormadinon acetat, ciproteronacetat, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etinodiol diacetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimat ali norgestrel.

2 Ob upoštevanju starosti, indeksa telesne mase, trajanja uporabe, zgodovine VTE.

3 vklj. COC z nizkimi odmerki, ki vsebujejo naslednje progestine: norgestimat, noretindron ali levonorgestrel.

4 Upoštevaje starost, kraj in leto vključitve v študij.

Pri uporabi COC so izjemno redki primeri tromboze drugih krvnih žil (na primer arterij in ven jeter, mezenteričnih žil, ledvic, možganov in mrežnice). Ni znano, ali so ti primeri povezani z uporabo COC. Možni simptomi venske ali arterijske tromboze so lahko enostransko otekanje in/ali bolečina v spodnji okončini, lokalno povišanje temperature v spodnji okončini, hiperemija ali sprememba barve kože na spodnji okončini; nenadna huda bolečina v prsih, ki lahko seva v levo roko; napad kratkega dihanja, kašelj; kakršne koli nenavadne, hude, dolgotrajne glavobole; nenadna delna ali popolna izguba vida; dvojni vid; nejasen govor ali afazija; omotica; kolaps, ki ga spremlja ali ne spremlja žariščni epileptični napad; nenadna šibkost ali huda otrplost na eni strani telesa ali katerem koli delu telesa; motnje gibanja; akutni želodec

Dejavniki tveganja za nastanek venske tromboze in embolije:

starost;

Prisotnost bolezni v družinski anamnezi (venska tromboza in embolija pri bratih / sestrah v kateri koli starosti ali pri starših v mladosti). Če obstaja sum na dedno nagnjenost, je treba žensko pred začetkom jemanja hormonskih kontraceptivov napotiti na posvet k specialistu;

Dolgotrajna imobilizacija, večja operacija, kakršna koli operacija na spodnjih okončinah ali resna poškodba. V takšnih situacijah je priporočljivo prenehati z uporabo zdravila (v primeru načrtovane operacije vsaj 4 tedne vnaprej) z nadaljnjim nadaljevanjem uporabe ne prej kot 2 tedna po popolni obnovitvi motorične aktivnosti;

Možni so tromboflebitis površinskih ven in krčne žile.

Ni enotnega mnenja o možni vlogi teh stanj v etiologiji venske tromboze.

Dejavniki tveganja za razvoj zapletov arterijske trombembolije:

starost;

Kajenje (pri močnem kajenju in s starostjo se tveganje še bolj poveča, zlasti pri ženskah, starejših od 35 let);

dislipoproteinemija;

Debelost (indeks telesne mase več kot 30 kg/m2);

Povišan krvni tlak;

migrena;

Bolezni srčnih zaklopk;

atrijska fibrilacija;

Prisotnost bolezni v družinski anamnezi (arterijska tromboza pri bratih / sestrah v kateri koli starosti ali pri starših v relativno zgodnji starosti).

Če sumite na dedno nagnjenost, je treba žensko pred začetkom jemanja hormonskih kontraceptivov napotiti na posvet k specialistu. Biokemični dejavniki, ki lahko kažejo na dedno ali pridobljeno nagnjenost k venski ali arterijski trombozi, vključujejo aktivirano odpornost proti proteinu C, hiperhomocisteinemijo, pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, antifosfolipidna protitelesa (antikardiolipinska protitelesa, lupusni antikoagulant).

Druga stanja, ki lahko povzročijo neželene težave s krvnim obtokom, vključujejo sladkorno bolezen, sistemski eritematozni lupus, hemolitični uremični sindrom in kronično vnetno črevesno bolezen (kot je Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis), pa tudi anemijo srpastih celic. Upoštevati je treba povečano tveganje za trombembolijo v poporodnem obdobju.

Povečana pogostost ali resnost migrene (ki je lahko prodromalni simptom cerebrovaskularnih dogodkov) med uporabo hormonskih kontraceptivov je lahko razlog za takojšnjo prekinitev uporabe hormonskih kontraceptivov.

Ženskam, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive, je treba svetovati, naj se posvetujejo z zdravnikom, če se pojavijo morebitni simptomi tromboze. Če obstaja sum ali potrjena tromboza, je treba uporabo CHC prekiniti. V tem primeru je potrebna učinkovita kontracepcija, saj imajo antikoagulanti (kumarini) teratogeni učinek.

Tveganje za razvoj tumorjev

Najpomembnejši dejavnik tveganja za nastanek raka materničnega vratu je okužba s človeškim papiloma virusom. Epidemiološke študije so pokazale, da dolgotrajna uporaba kombiniranih peroralnih kontraceptivov vodi v dodatno povečanje tega tveganja, vendar ostaja nejasno, v kolikšni meri je to posledica drugih dejavnikov, kot so pogostejši brisi materničnega vratu in razlike v spolnem vedenju, vključno z. uporaba pregradnih kontracepcijskih sredstev. Še vedno ni jasno, kako je ta učinek povezan z uporabo zdravila NuvaRing ®.

Metaanaliza 54 epidemioloških študij je pokazala majhno povečanje (1,24) relativnega tveganja za raka dojke pri ženskah, ki jemljejo KPK. Tveganje se postopoma zmanjšuje v 10 letih po prenehanju jemanja zdravil. Rak dojk se redko razvije pri ženskah, mlajših od 40 let, zato je dodatna incidenca raka dojk pri ženskah, ki jemljejo ali so jemale kombinirane peroralne kontraceptive, majhna v primerjavi s skupnim tveganjem za nastanek raka dojk. Rak dojke, diagnosticiran pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive, je klinično manj hud kot rak, diagnosticiran pri ženskah, ki nikoli niso uporabljale kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Povečano tveganje za raka dojke je lahko posledica zgodnejšega odkrivanja raka dojke pri ženskah, ki jemljejo KPK, bioloških učinkov KPK ali kombinacije obojega.

V redkih primerih se pri ženskah, ki jemljejo KPK, razvijejo benigni, še redkeje pa maligni tumorji jeter. V nekaterih primerih so ti tumorji povzročili razvoj smrtno nevarne krvavitve v trebušno votlino. Zdravnik mora upoštevati možnost jetrnega tumorja pri diferencialni diagnozi bolezni pri ženskah, ki jemljejo zdravilo NuvaRing®, če simptomi vključujejo akutno bolečino v zgornjem delu trebuha, povečanje jeter ali znake intraabdominalne krvavitve.

Druge države

Ženske s hipertrigliceridemijo ali ustrezno družinsko anamnezo imajo povečano tveganje za razvoj pankreatitisa med jemanjem hormonskih kontraceptivov.

Pri mnogih ženskah, ki jemljejo hormonske kontraceptive, se krvni tlak rahlo zviša, vendar so klinično pomembna zvišanja krvnega tlaka redka. Neposredna povezava med uporabo hormonskih kontraceptivov in razvojem arterijske hipertenzije ni bila ugotovljena.

Če med uporabo zdravila NuvaRing ® opazite stalno zvišanje krvnega tlaka, se morate posvetovati z zdravnikom, da se odloči, ali je potrebno odstraniti vaginalni obroč in predpisati antihipertenzivno terapijo. Z ustrezno urejenostjo krvnega tlaka z uporabo antihipertenzivnih zdravil je mogoče nadaljevati z uporabo zdravila NuvaRing ®.

Med nosečnostjo in med uporabo KPK so opazili razvoj ali poslabšanje naslednjih stanj (čeprav njihova povezava z uporabo kontracepcijskih sredstev ni bila dokončno ugotovljena): zlatenica in/ali srbenje zaradi holestaze, nastanek žolčnih kamnov, porfirija, sistemski eritematozni lupus, hemolitični uremični sindrom, Sydenhamova horea (manjša horea), herpes nosečnosti, izguba sluha zaradi otoskleroze, (dedni) angioedem.

Akutna ali kronična disfunkcija jeter je lahko razlog za prekinitev uporabe zdravila NuvaRing ®, dokler se indikatorji delovanja jeter ne normalizirajo. Ponovitev holestatske zlatenice, predhodno opažene med nosečnostjo ali med uporabo spolnih hormonov, zahteva prekinitev zdravila NuvaRing®.

Čeprav lahko estrogeni in progestogeni vplivajo na periferno insulinsko rezistenco in tkivno toleranco za glukozo, ni dokazov, ki bi podpirali potrebo po spremembi hipoglikemičnega zdravljenja med uporabo hormonskih kontraceptivov. Vendar morajo biti ženske s sladkorno boleznijo pri uporabi zdravila NuvaRing ® pod stalnim zdravniškim nadzorom, zlasti v prvih mesecih kontracepcije.

Obstajajo dokazi o poslabšanju Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa ob uporabi hormonskih kontraceptivov.

V redkih primerih se lahko pojavi pigmentacija kože obraza (kloazma), zlasti če se je pojavila že v nosečnosti. Ženske, ki so nagnjene k razvoju kloazme, naj se med uporabo zdravila NuvaRing ® izogibajo izpostavljanju sončni svetlobi in UV sevanju.

Naslednja stanja lahko preprečijo pravilno vstavitev obročka ali lahko povzročijo, da izpade: prolaps materničnega vratu, kila mehurja in/ali danke, hudo kronično zaprtje.

V zelo redkih primerih so ženske nenamerno vstavile vaginalni obroček NuvaRing ® v sečnico in morda v mehur. Ko se pojavijo simptomi cistitisa, je treba upoštevati možnost nepravilne vstavitve obročka.

Med uporabo zdravila NuvaRing ® so bili opisani primeri vaginitisa. Ni dokazov, da bi zdravljenje vaginitisa vplivalo na učinkovitost uporabe zdravila NuvaRing®, kot tudi dokazov o vplivu uporabe zdravila NuvaRing® na učinkovitost zdravljenja vaginitisa.

Opisani so bili zelo redki primeri težke odstranitve obročka, ki je zahteval odstranitev s strani zdravnika.

Zdravniški pregled/svetovanje

Preden predpišete zdravilo NuvaRing ® ali nadaljujete z njegovo uporabo, morate skrbno pregledati zdravstveno anamnezo ženske (vključno z družinsko anamnezo) in opraviti ginekološki pregled, da izključite nosečnost. Potrebno je izmeriti krvni tlak, opraviti pregled mlečnih žlez, medeničnih organov, vključno s citološkim pregledom brisov materničnega vratu in nekaterimi laboratorijskimi testi, da se izključijo kontraindikacije in zmanjša tveganje za možne stranske učinke zdravila. Pogostost in narava zdravniških pregledov sta odvisna od individualnih značilnosti pacienta, vendar se zdravstveni pregledi izvajajo vsaj enkrat na 6 mesecev. Ženska mora prebrati navodila in upoštevati vsa priporočila. Žensko je treba opozoriti, da zdravilo NuvaRing ® ne ščiti pred okužbo s HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Zmanjšana učinkovitost

Učinkovitost zdravila NuvaRing ® se lahko zmanjša, če se režim ne upošteva ali se izvaja sočasno zdravljenje.

Spremembe v naravi menstruacije

Med uporabo zdravila NovaRing ® se lahko pojavijo aciklične krvavitve (madeže ali nenadna krvavitev). Če opazite takšno krvavitev po rednih ciklusih med pravilno uporabo zdravila NuvaRing ®, se obrnite na svojega ginekologa, da opravi potrebne diagnostične preiskave, vklj. izključitev organske patologije ali nosečnosti. Morda bo potrebna diagnostična kiretaža. Nekatere ženske po odstranitvi obročka ne krvavijo. Če je bilo zdravilo NuvaRing ® uporabljeno v skladu z navodili, je malo verjetno, da je ženska noseča. Če se ne upoštevajo priporočila navodil in po odstranitvi obročka ni krvavitve, pa tudi če krvavitve ni dva ciklusa zapored, je treba izključiti nosečnost.

Učinki etinilestradiola in etonogestrela na spolnega partnerja

Možni farmakološki učinki in obseg izpostavljenosti moških spolnih partnerjev etinilestradiolu in etonogestrelu (zaradi absorpcije skozi tkivo penisa) niso raziskani.

Poškodba prstana

V redkih primerih so pri uporabi zdravila NuvaRing ® opazili zlom obroča.

Jedro zdravila NuvaRing ® je trdno, zato njegova vsebina ostane nedotaknjena, sproščanje hormonov pa se bistveno ne spremeni. Če obroček poči, običajno pade iz nožnice (glejte priporočila v pododdelku Kaj storiti, če je bil prstan začasno odstranjen iz nožnice v poglavju »Način uporabe in odmerjanje«). Če obroček poči, je treba vstaviti nov obroček.

Prstan izpada

Včasih lahko vaginalni obroček NuvaRing ® izpade iz nožnice, na primer, če je nepravilno vstavljen, tampon odstranjen, med spolnim odnosom ali zaradi hudega ali kroničnega zaprtja. V zvezi s tem je priporočljivo, da ženska redno preverja prisotnost vaginalnega obročka NuvaRing® v nožnici. Če vaginalni obroček NuvaRing ® pade iz nožnice, morate upoštevati priporočila pododdelka Kaj storiti, če je bil prstan začasno odstranjen iz nožnice v poglavju "Način uporabe in odmerjanje".